Poliklinisk, ikke-antibiotikabehandling av pasienter med akutt ukomplisert kolondivertikulitt (P-VOD)
23. januar 2015 oppdatert av: Uppsala University
Behandling av pasienter med ukomplisert divertikulitt som poliklinisk og uten antibiotika
Tidligere multisenterstudie NCT 01008488 indikerer at en pasient med CT-påvist ukomplisert divertikulitt har svært lav risiko (1,4 %) for å utvikle alvorlige komplikasjoner som perforasjoner eller abscesser. Spørsmålet er om sykehusinnleggelse er nødvendig eller ikke, og om pasienter i så fall kunne reise hjem uten antibiotika.
Hensikten med denne studien er å vurdere om poliklinisk behandling av ukomplisert tykktarmsdivertikulitt er mulig uten reinnleggelse eller komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved akuttmottaket vil alle pasienter med datatomografi verifisert akutt ukomplisert divertikulitt bli spurt om deltakelse i studien.
Hvis de aksepterer deltakelsen, vil de bli sendt hjem med smertestillende medisin.
Hver morgen ringer en sykepleier fra vår kolorektale enhet pasienten og spør om tilstanden.
Pasientene vil få besøk på operasjonsenheten innen 10 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CT-skanning variert akutt ukomplisert divertikulitt hvordan kan de gjennomgå poliklinisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder over 18 år, akutte magesmerter (Varighet < 3 dager), mageømhet, forhøyede betennelsesparametre, CT-skanning tegn på ukomplisert divertikulitt (uten tegn til abscess eller fri luft).
Ekskluderingskriterier:
- diffus peritonitt sepsis eller abscess, uttørking Pasienter som ikke klarer å innta væske peroralt, sterke smerter med behov for gjentatt parenteral morfinbehandling, immunologisk defekte pasienter inkl. steroidbehandling, graviditet, demens, pasienter som trenger sykehusinnleggelse av andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Polikliniske pasienter ved divertikulitt
Alle pasienter med akutt ukomplisert divertikulitt hvordan aksepterer deltakelse i studien vil bli registrert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall innleggelser og komplikasjoner blant deltaker innen tre måneders oppfølging.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere årsak til sykehusinnleggelse, sene komplikasjoner, behov for tarmhvile og kostnader
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-VOD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .