Ambulatoryjne, nieantybiotykowe postępowanie z pacjentami z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków okrężnicy (P-VOD)
23 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Uppsala University
Postępowanie z pacjentami z niepowikłanym zapaleniem uchyłków w warunkach ambulatoryjnych i bez antybiotyków
Poprzednie wieloośrodkowe badanie NCT 01008488 wskazuje, że u pacjenta z niepowikłanym zapaleniem uchyłków potwierdzonym tomografią komputerową istnieje bardzo niskie ryzyko (1,4%) wystąpienia poważnych powikłań, takich jak perforacje lub ropnie. Pytanie brzmi, czy hospitalizacja jest konieczna i czy pacjenci w takim przypadku mogliby wrócić do domu bez antybiotyków.
Celem pracy jest ocena, czy leczenie ambulatoryjne niepowikłanego zapalenia uchyłków okrężnicy jest możliwe bez ponownej hospitalizacji i powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Na izbie przyjęć wszyscy pacjenci, u których tomografia komputerowa potwierdziła ostre niepowikłane zapalenie uchyłków, zostaną zapytani o udział w badaniu.
Jeśli zgodzą się na udział, zostaną odesłani do domu z lekami przeciwbólowymi.
Każdego ranka pielęgniarka z naszego oddziału jelita grubego dzwoni do pacjenta z pytaniem o stan.
Za 10 dni pacjenci będą mieli wizytę na oddziale chirurgicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z tomografem komputerowym różnili się ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków jelita grubego w jaki sposób mogą być leczeni ambulatoryjnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek powyżej 18 lat, ostry ból brzucha (czas trwania < 3 dni), tkliwość brzucha, podwyższone parametry zapalne, tomografia komputerowa objaw niepowikłanego zapalenia uchyłków (bez cech ropnia i wolnego powietrza).
Kryteria wyłączenia:
- rozlane zapalenie otrzewnej posocznica lub ropień, wysychanie Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować płynów doustnie, silny ból wymagający powtórnego leczenia morfiną drogą pozajelitową, pacjenci z niedoborem odporności, m.in. sterydoterapia, ciąża, otępienie, pacjenci wymagający hospitalizacji z innych przyczyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ambulatoryjni w zapaleniu uchyłków
Wszyscy pacjenci z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków, którzy zaakceptują udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przyjęć i powikłań wśród uczestników w ciągu trzech miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przyczyny przyjęcia do szpitala, późnych powikłań, konieczności wypróżnienia oraz kosztów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-VOD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .