Ambulantní neantibiotická léčba pacientů s akutní nekomplikovanou divertikulitidou tlustého střeva (P-VOD)
23. ledna 2015 aktualizováno: Uppsala University
Léčba pacientů s nekomplikovanou divertikulitidou jako ambulantní a bez antibiotik
Předchozí multicentrická studie NCT 01008488 ukazuje, že pacient s CT prokázanou nekomplikovanou divertikulitidou má velmi nízké riziko (1,4 %) rozvoje závažných komplikací, jako jsou perforace nebo abscesy. Otázkou je, zda je či není nutná hospitalizace a zda by se v takovém případě pacienti mohli vrátit domů bez antibiotik.
Účelem této studie je zhodnotit, zda je ambulantní léčba nekomplikované divertikulitidy tlustého střeva možná bez opětovného přijetí nebo komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Na pohotovosti budou všichni pacienti s akutní nekomplikovanou divertikulitidou verifikovanou počítačovou tomografií dotázáni na účast ve studii.
Pokud přijmou účast, budou posláni domů s lékem proti bolesti.
Každé ráno pacientovi volá sestra z našeho kolorektálního oddělení a ptá se na stav.
Pacienti budou mít návštěvu na chirurgické jednotce do 10 dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Švédsko, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s variovanou akutní nekomplikovanou divertikulitidou na CT skenování, jak mohou podstoupit ambulantní léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk nad 18 let, akutní bolest břicha (Trvání < 3 dny), citlivost břicha, zvýšené zánětlivé parametry, CT-scan známky nekomplikované divertikulitidy (bez známek abscesu nebo volného vzduchu).
Kritéria vyloučení:
- difuzní zánět pobřišnice sepse nebo absces, vysychání Pacienti, kteří nejsou schopni přijímat tekutiny perorálně, silné bolesti s nutností opakované parenterální léčby morfinem, pacienti s imunologickou deficiencí vč. léčba steroidy, těhotenství, demence, pacienti, kteří potřebují hospitalizaci z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní pacienti s divertikulitidou
Do studie budou zařazeni všichni pacienti s akutní nekomplikovanou divertikulitidou, jak akceptují účast ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet přijetí a komplikací mezi účastníky během tříměsíčního sledování.
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit důvod přijetí do nemocnice, pozdní komplikace, potřebu klidu střev a náklady
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-VOD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .