Амбулаторное лечение пациентов с острым неосложненным дивертикулитом толстой кишки без применения антибиотиков (P-VOD)
23 января 2015 г. обновлено: Uppsala University
Ведение больных с неосложненным дивертикулитом как амбулаторно, так и без антибиотиков
Предыдущее многоцентровое исследование NCT 01008488 показывает, что пациент с неосложненным дивертикулитом, подтвержденным КТ, имеет очень низкий риск (1,4%) развития тяжелых осложнений, таких как перфорации или абсцессы. Вопрос в том, нужна ли госпитализация, и смогут ли пациенты в этом случае вернуться домой без антибиотиков.
Целью данного исследования является оценка возможности амбулаторного лечения неосложненного дивертикулита толстой кишки без повторной госпитализации или осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В приемном покое всем пациентам с компьютерно-томографически подтвержденным острым неосложненным дивертикулитом будет предложено участвовать в исследовании.
Если они примут участие, их отправят домой с обезболивающим.
Каждое утро медсестра из нашего колоректального отделения звонит пациенту и спрашивает о его состоянии.
Пациентов посетят в хирургическом отделении в течение 10 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Швеция, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как пациенты с КТ-вариантным острым неосложненным дивертикулитом подлежат амбулаторному лечению
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст старше 18 лет, острая боль в животе (продолжительность < 3 дней), болезненность в животе, повышенные воспалительные параметры, КТ-признаки неосложненного дивертикулита (без признаков абсцесса или свободного воздуха).
Критерий исключения:
- разлитой перитонит, сепсис или абсцесс, высыхание. Больные, неспособные к пероральному приему жидкости, сильные боли, требующие повторного парентерального введения морфина, больные с иммунодефицитом, в т.ч. лечение стероидами, беременность, деменция, пациенты, нуждающиеся в госпитализации по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Амбулаторные больные с дивертикулитом
Все пациенты с острым неосложненным дивертикулитом, принимающие участие в исследовании, будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество госпитализаций и осложнений среди участников в течение трех месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить причину госпитализации, поздние осложнения, потребность в отдыхе кишечника и затраты
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-VOD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .