La prise en charge ambulatoire non antibiotique des patients atteints de diverticulite colique aiguë non compliquée (P-VOD)
23 janvier 2015 mis à jour par: Uppsala University
Prise en charge des patients atteints de diverticulite non compliquée en ambulatoire et sans antibiotiques
L'étude multicentrique précédente NCT 01008488 indique qu'un patient atteint d'une diverticulite non compliquée confirmée par TDM a un très faible risque (1,4 %) de développer des complications graves telles que des perforations ou des abcès. La question est de savoir si l'hospitalisation est nécessaire ou non, et si les patients dans ce cas pourraient rentrer chez eux sans antibiotiques.
Le but de cette étude est d'évaluer si la prise en charge ambulatoire des diverticulites coliques non compliquées est possible sans réadmission ni complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aux urgences, tous les patients atteints de diverticulite aiguë non compliquée vérifiée par tomodensitométrie seront interrogés sur leur participation à l'étude.
S'ils acceptent de participer, ils seront renvoyés chez eux avec des analgésiques.
Chaque matin, une infirmière de notre unité colorectale appelle le patient pour lui demander son état.
Les patients auront une visite au bloc opératoire dans les 10 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suède, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de diverticulite aiguë non compliquée par tomodensitométrie peuvent-ils être pris en charge en ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge supérieur à 18 ans, douleurs abdominales aiguës (durée < 3 jours), sensibilité abdominale, paramètres inflammatoires élevés, signe CT-scan de diverticulite non compliquée (sans signe d'abcès ni d'air libre).
Critère d'exclusion:
- péritonite diffuse septicémie ou abcès, assèchement Patients incapables d'absorber des liquides par voie orale, douleurs intenses nécessitant un traitement parentéral répété à la morphine, patients immunologiquement déficients incl. traitement aux stéroïdes, grossesse, démence, patients nécessitant une hospitalisation pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ambulatoires en diverticulite
Tous les patients atteints de diverticulite aiguë non compliquée acceptant de participer à l'étude seront inscrits à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'admissions et de complications parmi les participants dans les trois mois de suivi.
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la raison de l'hospitalisation, les complications tardives, le besoin de repos intestinal et les coûts
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (Estimation)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-VOD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .