Akuuttia komplisoitumatonta paksusuolen divertikuliittia sairastavien potilaiden avohoito, ei antibioottihoitoa (P-VOD)
perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Uppsala University
Komplisoitumattomasta divertikuliittista kärsivien potilaiden hoito avohoidossa ja ilman antibiootteja
Aiempi monikeskustutkimus NCT 01008488 osoittaa, että potilaalla, jolla on TT-todistetusti komplisoitumaton divertikuliitti, on erittäin pieni riski (1,4 %) kehittää vakavia komplikaatioita, kuten perforaatioita tai paiseita. Kysymys on siitä, onko sairaalahoito tarpeen vai ei, ja voivatko potilaat siinä tapauksessa palata kotiin ilman antibiootteja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko komplisoitumattoman paksusuolen divertikuliitin hoito mahdollista ilman takaisinottoa tai komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikalla kysytään tutkimukseen osallistumisesta kaikilta potilailta, joilla on tietokonetomografialla todettu akuutti komplisoitumaton divertikuliitti.
Jos he hyväksyvät osallistumisen, heidät lähetetään kotiin kipulääkityksen kanssa.
Joka aamu kolorektaaliosastomme sairaanhoitaja soittaa potilaalle ja kysyy tilasta.
Potilaat vierailevat leikkausyksikössä 10 päivän sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on TT-skannauksella vaihteleva akuutti komplisoitumaton divertikuliitti, kuinka abel joutuu avohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat, akuutti vatsakipu (kesto < 3 päivää), vatsan arkuus, kohonneet tulehdusparametrit, CT-kuva komplisoitumattomasta divertikuliitista (ilman paiseen tai vapaan ilman merkkejä).
Poissulkemiskriteerit:
- diffuusi peritoniitti sepsis tai absessi, kuivuminen Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan nesteitä suun kautta, kova kipu, joka vaatii toistuvaa parenteraalista morfiinihoitoa, immunologiset vajaatoimintapotilaat mm. steroidihoito, raskaus, dementia, potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Divertikuliittia sairastavat avopotilaat
Kaikki potilaat, joilla on akuutti komplisoitumaton divertikuliitti, kuinka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien ja komplikaatioiden lukumäärä kolmen kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida sairaalahoitoon pääsyn syyt, myöhäiset komplikaatiot, suolen lepotarpeet ja kustannukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-VOD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .