Ambulant, ikke-antibiotisk behandling af patienter med akut ukompliceret colon divertikulitis (P-VOD)
23. januar 2015 opdateret af: Uppsala University
Behandling af patienter med ukompliceret divertikulitis som ambulant og uden antibiotika
Tidligere multicenterundersøgelse NCT 01008488 indikerer, at en patient med CT-bevist ukompliceret diverticulitis har en meget lav risiko (1,4%) for at udvikle alvorlige komplikationer såsom perforationer eller bylder. Spørgsmålet er, om indlæggelse er nødvendig, og om patienter i så fald kunne vende hjem uden antibiotika.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ambulant behandling af ukompliceret colon diverticulitis er mulig uden genindlæggelse eller komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På skadestuen vil alle patienter med computertomografi verificeret akut ukompliceret divertikulitis blive spurgt om deltagelse i undersøgelsen.
Hvis de accepterer deltagelsen, vil de blive sendt hjem med smertestillende medicin.
Hver morgen ringer en sygeplejerske fra vores kolorektale afdeling til patienten og spørger om tilstanden.
Patienterne vil have besøg på operationsenheden inden for 10 dage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med CT-scanning varieret akut ukompliceret divertikulitis hvordan kan de gennemgå ambulant behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder over 18 år, akutte mavesmerter (Varighed < 3 dage), maveømhed, forhøjede inflammatoriske parametre, CT-scanning tegn på ukompliceret diverticulitis (uden tegn på byld eller fri luft).
Ekskluderingskriterier:
- diffus peritonitis sepsis eller byld, udtørring Patienter der ikke er i stand til at indtage væske peroralt, stærke smerter med behov for gentagen parenteral morfinbehandling, immunologiske defekte patienter inkl. steroidbehandling, graviditet, demens, patienter, der har behov for indlæggelse af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ambulante patienter i divertikulitis
Alle patienter med akut ukompliceret divertikulitis, hvordan accepterer deltagelse i undersøgelsen, vil blive optaget i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal indlæggelser og komplikationer blandt deltager inden for tre måneders opfølgning.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere årsagen til hospitalsindlæggelse, sene komplikationer, behov for tarmhvile og omkostninger
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2012
Først opslået (Skøn)
23. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-VOD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon divertikulitis
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraAfsluttetPeritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitisItalien