麻酔前の行動サポート (STØB)
2014年5月5日 更新者：Marianne K. Thygesen、Odense University Hospital
麻酔前のがん患者の行動サポート
研究によると、麻酔前の緊張が軽減されると、麻酔後の経過が改善される可能性があります。 したがって、麻酔の直前に患者を最も効果的に助ける方法を調査することは興味深いことです。 したがって、3 つの介入アーム (異なる個人サポート付き) とコントロール アーム (通常の個人サポート付き) を備えた RCT が実行されます。
仮説: 提供される通常の援助と比較して、新しい介入によって緊張が軽減されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
すべての患者は、麻酔前の最後の 30 分に行動サポートを受けますが、その時間は異なり、患者と異なる関係を持つ人によって提供されます。
すべての部門の最後の 2 人の患者は、提供された支援の経験についてインタビューされます。
統計は研究の定量的な部分で結果を提供し、フランスの哲学者プール・リクールの考えに従った分析と解釈は研究の定性的な部分で結果を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fyn
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Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- オーデンセ大学病院で開腹手術を受ける予定のすべてのデンマーク語を話す婦人科がん患者。自分のことを話すことができ、麻酔前に近親者にフォローしてもらう機会があり、参加を受け入れる人。
除外基準:
- 老衰
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：麻酔看護師
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追加のスタッフは法律で義務付けられている場合にのみ常駐します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：劇場看護師＋麻酔看護師
劇場看護師と麻酔看護師によるサポート
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劇場看護師は患者に付き添い、手術台まで付き添い、麻酔が効くまで付き添います。
他の名前：
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実験的：病棟看護師＋麻酔看護師
病棟看護師と麻酔科看護師によるサポート
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病棟の看護師が患者を追って手術台まで行き、麻酔が効くまで付き添います。
他の名前：
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実験的：オプションの親族 + 麻酔看護師
オプションの親族と麻酔看護師によるサポート
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任意の親族が患者を追って手術台まで行き、麻酔が効くまで付き添います
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術台での緊張のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび患者が手術台に乗っているとき、平均して 1 日半
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患者によって示され、麻酔看護師によって書き留められた VAS スコアは、小数点第 1 位まで修正されます。
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ベースラインおよび患者が手術台に乗っているとき、平均して 1 日半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療専門家の支援に対する満足度
時間枠：退院時のアンケート、予想平均3日間
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検証済みのアンケートは患者によって提出されます。
アンケートには、病院で提供される医療従事者の支援に対する満足度を測定する 6 つの項目があります。
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退院時のアンケート、予想平均3日間
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医療従事者の費やす時間
時間枠：麻酔前の最後の30分
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医療従事者が介入に費やした時間: 法律で義務付けられている時間を超えて、麻酔開始の 30 分前に患者および親戚に費やした医療専門家の時間
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麻酔前の最後の30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ole Mogensen, Professor、Southern University of Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。