- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01515683
Käyttäytymisen tuki ennen anestesiaa (STØB)
Käyttäytymisen tuki syöpäpotilaille ennen anestesiaa
Tutkimukset osoittavat, että alentunut hermostuneisuus ennen anestesiaa voi parantaa nukutuksen jälkeistä kulkua. Siksi on mielenkiintoista tutkia, kuinka voimme parhaiten auttaa potilaita juuri ennen anestesiaa. Tästä syystä suoritetaan RCT, jossa on kolme interventiovartta (joilla on erilainen henkilökohtainen tuki) ja ohjausvarsi (tavanomaisella henkilökohtaisella tuella).
Hypoteesi: Uudet interventiot vähentävät hermostuneisuutta verrattuna tavanomaiseen annettuun apuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saavat käyttäytymistukea viimeisen puolen tunnin aikana ennen anestesiaa, mutta eri aikoina ja henkilöiltä, joilla on erilainen yhteys potilaisiin.
Kahta viimeistä potilasta kaikissa käsissä haastatellaan heidän kokemuksistaan tarjotun avun avulla.
Tilasto antaa tuloksia tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa ja analyysi ja tulkinta ranskalaisen filosofin Poul Ricoeurin ajatuksia noudattaen tuottaa tuloksia tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tanskankieliset odotettavissa gynekologiset syöpäpotilaat, joille tarjotaan avoin leikkaus Odensen yliopistollisessa sairaalassa, jotka voivat puhua puolestaan ja joilla on mahdollisuus seurata lähisukulaista ennen nukutusta ja jotka hyväksyvät osallistumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Seniiliys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anestesiahoitaja
|
Lisähenkilöstöä on paikalla vain lain niin vaatiessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Teatterihoitaja + anestesiahoitaja
Tukea teatterisairaanhoitaja ja anestesiahoitaja
|
Teatterinhoitaja pysyy potilaan luona, seuraa häntä leikkauspöydälle ja on hänen kanssaan, kunnes hänet nukutetaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitaja osastolta + anestesiahoitaja
Osaston hoitajan ja anestesiahoitajan tuki
|
Osaston sairaanhoitaja seuraa potilasta leikkauspöydälle ja on hänen kanssaan, kunnes hänet nukutetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valinnainen sukulainen + anestesiahoitaja
Tukea valinnainen sukulainen ja anestesiahoitaja
|
Valinnainen sukulainen seuraa potilasta leikkauspöydälle ja oleskelee hänen kanssaan, kunnes hänet nukutetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hermostuneisuudessa leikkauspöydässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kun potilas on leikkauspöydällä, keskimäärin 1½ päivää
|
Potilaiden näyttämät ja anestesiahoitajan kirjoittamat VAS-pisteet korjataan yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Lähtötilanteessa ja kun potilas on leikkauspöydällä, keskimäärin 1½ päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisten apuun
Aikaikkuna: Kyselylomake vastuuvapauden yhteydessä, oletettu keskimäärin kolme päivää
|
Potilaat täyttävät validoidun kyselylomakkeen.
Kyselylomakkeessa on kuusi kohtaa, jotka mittaavat tyytyväisyyttä sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten apuun.
|
Kyselylomake vastuuvapauden yhteydessä, oletettu keskimäärin kolme päivää
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käytetty aika
Aikaikkuna: Viimeiset puoli tuntia ennen nukutusta
|
Terveydenhuollon ammattihenkilön interventioihin käytetty aika: Terveydenhuollon ammattilaisen aika, joka on käytetty potilaan ja hänen omaisensa kanssa puoli tuntia ennen anestesiaa lain edellyttämän mukaisesti
|
Viimeiset puoli tuntia ennen nukutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .