- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515683
Suporte Comportamental Antes da Anestesia (STØB)
Apoio Comportamental a Pacientes com Câncer Antes da Anestesia
Estudos mostram que a redução do nervosismo antes da anestesia pode melhorar o curso após a anestesia. Portanto, é interessante investigar como podemos ajudar melhor os pacientes pouco antes da anestesia. Portanto, é realizado um ECR com três braços de intervenção (com suporte pessoal diferente) e um braço de controle (com suporte pessoal usual).
Hipótese: O nervosismo é reduzido pelas novas intervenções em comparação com a ajuda usual fornecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes recebem suporte comportamental na última meia hora antes da anestesia, mas em momentos diferentes e fornecidos por pessoas com diferentes conexões com os pacientes.
Os dois últimos pacientes de todos os braços serão entrevistados sobre suas experiências com a ajuda oferecida.
A estatística fornecerá resultados na parte quantitativa do estudo e a análise e interpretação seguindo as ideias do filósofo francês Poul Ricoeur fornecerão resultados na parte qualitativa do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer ginecológico esperado de língua dinamarquesa, que recebem cirurgia aberta no Hospital Universitário de Odense, que podem falar por si mesmos e têm a oportunidade de ter um parente próximo para acompanhar antes da anestesia e que aceitam a participação.
Critério de exclusão:
- Senilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma enfermeira anestésica
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Funcionários adicionais estão presentes apenas se exigido por lei.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enfermeira de teatro + Uma enfermeira anestésica
Apoio da enfermeira do centro cirúrgico e de uma enfermeira anestésica
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A enfermeira do teatro fica com a paciente, segue-a até a mesa de operação e fica com ela até que ela seja anestesiada
Outros nomes:
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Experimental: Uma enfermeira da enfermaria + uma enfermeira anestésica
Apoio de uma enfermeira da enfermaria e de uma enfermeira anestésica
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Uma enfermeira da enfermaria acompanha a paciente até a mesa de operação e fica com ela até que seja anestesiada.
Outros nomes:
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Experimental: Parente opcional + uma enfermeira anestésica
Apoio de um familiar opcional e de uma enfermeira anestésica
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Um parente opcional acompanha a paciente até a mesa de operação e fica com ela até que ela seja anestesiada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nervosismo na mesa de operação
Prazo: No início e quando o paciente está na mesa de operação, em média 1 dia e meio
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Escore VAS mostrado pelos pacientes e anotado pela enfermeira anestésica com uma casa decimal correta.
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No início e quando o paciente está na mesa de operação, em média 1 dia e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a ajuda dos profissionais de saúde
Prazo: Um questionário na alta, uma média esperada de três dias
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Um questionário validado é preenchido pelos pacientes.
O questionário possui seis itens que medem a satisfação com a ajuda dos profissionais de saúde prestados no hospital.
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Um questionário na alta, uma média esperada de três dias
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Tempo gasto pelo profissional de saúde
Prazo: A última meia hora antes da anestesia
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Tempo do profissional de saúde gasto em intervenções: Tempo do profissional de saúde usado com paciente e familiar meia hora antes da anestesia, além do exigido por lei
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A última meia hora antes da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA
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