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Suporte Comportamental Antes da Anestesia (STØB)

5 de maio de 2014 atualizado por: Marianne K. Thygesen, Odense University Hospital

Apoio Comportamental a Pacientes com Câncer Antes da Anestesia

Estudos mostram que a redução do nervosismo antes da anestesia pode melhorar o curso após a anestesia. Portanto, é interessante investigar como podemos ajudar melhor os pacientes pouco antes da anestesia. Portanto, é realizado um ECR com três braços de intervenção (com suporte pessoal diferente) e um braço de controle (com suporte pessoal usual).

Hipótese: O nervosismo é reduzido pelas novas intervenções em comparação com a ajuda usual fornecida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes recebem suporte comportamental na última meia hora antes da anestesia, mas em momentos diferentes e fornecidos por pessoas com diferentes conexões com os pacientes.

Os dois últimos pacientes de todos os braços serão entrevistados sobre suas experiências com a ajuda oferecida.

A estatística fornecerá resultados na parte quantitativa do estudo e a análise e interpretação seguindo as ideias do filósofo francês Poul Ricoeur fornecerão resultados na parte qualitativa do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
        • Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com câncer ginecológico esperado de língua dinamarquesa, que recebem cirurgia aberta no Hospital Universitário de Odense, que podem falar por si mesmos e têm a oportunidade de ter um parente próximo para acompanhar antes da anestesia e que aceitam a participação.

Critério de exclusão:

  • Senilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma enfermeira anestésica
Funcionários adicionais estão presentes apenas se exigido por lei.
Outros nomes:
  • Cuidados de enfermagem de uma enfermeira anestésica
Comparador Ativo: Enfermeira de teatro + Uma enfermeira anestésica
Apoio da enfermeira do centro cirúrgico e de uma enfermeira anestésica
A enfermeira do teatro fica com a paciente, segue-a até a mesa de operação e fica com ela até que ela seja anestesiada
Outros nomes:
  • Cuidados de uma enfermeira de teatro
Experimental: Uma enfermeira da enfermaria + uma enfermeira anestésica
Apoio de uma enfermeira da enfermaria e de uma enfermeira anestésica
Uma enfermeira da enfermaria acompanha a paciente até a mesa de operação e fica com ela até que seja anestesiada.
Outros nomes:
  • Cuidados de enfermagem de uma enfermeira de enfermaria
Experimental: Parente opcional + uma enfermeira anestésica
Apoio de um familiar opcional e de uma enfermeira anestésica
Um parente opcional acompanha a paciente até a mesa de operação e fica com ela até que ela seja anestesiada
Outros nomes:
  • Cuidados de um parente opcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no nervosismo na mesa de operação
Prazo: No início e quando o paciente está na mesa de operação, em média 1 dia e meio
Escore VAS mostrado pelos pacientes e anotado pela enfermeira anestésica com uma casa decimal correta.
No início e quando o paciente está na mesa de operação, em média 1 dia e meio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a ajuda dos profissionais de saúde
Prazo: Um questionário na alta, uma média esperada de três dias
Um questionário validado é preenchido pelos pacientes. O questionário possui seis itens que medem a satisfação com a ajuda dos profissionais de saúde prestados no hospital.
Um questionário na alta, uma média esperada de três dias
Tempo gasto pelo profissional de saúde
Prazo: A última meia hora antes da anestesia
Tempo do profissional de saúde gasto em intervenções: Tempo do profissional de saúde usado com paciente e familiar meia hora antes da anestesia, além do exigido por lei
A última meia hora antes da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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