Поведенческая поддержка перед анестезией (STØB)
5 мая 2014 г. обновлено: Marianne K. Thygesen, Odense University Hospital
Поведенческая поддержка больных раком перед анестезией
Исследования показывают, что снижение нервозности перед анестезией может улучшить течение после анестезии. Поэтому интересно исследовать, как мы можем наилучшим образом помочь пациентам незадолго до анестезии. Поэтому проводится РКИ с тремя интервенционными группами (с различной личной поддержкой) и контрольной группой (с обычной личной поддержкой).
Гипотеза: новые вмешательства снижают нервозность по сравнению с обычной помощью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты получают поведенческую поддержку в последние полчаса перед анестезией, но в разное время и от лиц, имеющих разную связь с пациентами.
Два последних пациента во всех группах будут опрошены об их опыте с предложенной помощью.
Статистика даст результаты в количественной части исследования, а анализ и интерпретация, следуя идеям французского философа Поля Рикёра, дадут результаты в качественной части исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все говорящие на датском языке ожидаемые пациенты с гинекологическим раком, которым предлагается открытая операция в университетской больнице Оденсе, которые могут говорить сами за себя и имеют возможность иметь близкого родственника для наблюдения перед анестезией и которые принимают участие.
Критерий исключения:
- Старость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анестезиолог
|
Дополнительный персонал присутствует только в том случае, если это требуется по закону.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Операционная медсестра + Анестезиолог
Поддержка операционной медсестры и медсестры-анестезиолога
|
Операционная медсестра остается с пациенткой, следует за ней к операционному столу и остается с ней до тех пор, пока ей не сделают анестезию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Медсестра из палаты + анестезиолог
Поддержка медсестры из отделения и медсестры-анестезиолога
|
Медсестра из палаты следует за пациенткой к операционному столу и остается с ней до тех пор, пока ей не сделают наркоз.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дополнительный родственник + анестезиологическая сестра
Поддержка со стороны необязательного родственника и медсестры-анестезиолога
|
Необязательный родственник следует за пациенткой к операционному столу и остается с ней, пока ей не сделают анестезию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нервозности за операционным столом
Временное ограничение: Исходно и когда пациент находится на операционном столе, в среднем 1,5 дня
|
Оценка по ВАШ, показанная пациентами и записанная медсестрой-анестезиологом, корректируется до одного десятичного знака.
|
Исходно и когда пациент находится на операционном столе, в среднем 1,5 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность помощью медицинских работников
Временное ограничение: Анкета при выписке, ожидаемый в среднем три дня
|
Утвержденная анкета заполняется пациентами.
В анкете есть шесть пунктов, измеряющих удовлетворенность помощью медицинских работников, оказываемых в больнице.
|
Анкета при выписке, ожидаемый в среднем три дня
|
|
Время, затраченное медицинским работником
Временное ограничение: Последние полчаса перед анестезией
|
Время медицинского работника, затраченное на вмешательства: Время, затраченное медицинским работником на пациента и его родственников за полчаса до анестезии, превышает требования закона.
|
Последние полчаса перед анестезией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .