Beteendestöd före anestesi (STØB)
Beteendestöd till cancerpatienter före anestesi
Studier visar att minskad nervositet före narkos kan förbättra ett förlopp efter narkos. Därför är det intressant att undersöka hur vi bäst kan hjälpa patienterna strax före anestesi. En RCT med tre interventionsarmar (med olika personligt stöd) och en kontrollarm (med vanligt personligt stöd) utförs därför.
Hypotes: Nervositeten minskar av de nya insatserna jämfört med den vanliga hjälpen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter får beteendestöd sista halvtimmen före narkosen, men vid olika tidpunkter och tillhandahålls av personer med olika anknytning till patienterna.
De två sista patienterna i alla armar kommer att intervjuas om sina erfarenheter av den hjälp som erbjuds.
Statistik kommer att ge resultat i den kvantitativa delen av studien och analys och tolkning efter idéer från den franske filosofen Poul Ricoeur kommer att ge resultat i den kvalitativa delen av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla dansktalande förväntade gynekologiska cancerpatienter, som erbjuds öppen operation på Odense Universitetssjukhus, som kan tala för sig själva och har möjlighet att ha nära anhörig att följa inför anestesi och som accepterar deltagande.
Exklusions kriterier:
- Senilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En narkossköterska
|
Ytterligare personal är endast närvarande om det krävs enligt lag.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Teatersköterska + En narkossköterska
Stöd från teatersköterska och en narkossköterska
|
Teatersköterska stannar hos patienten, följer henne till operationsbordet och stannar hos henne tills hon är sövd
Andra namn:
|
|
Experimentell: En sjuksköterska från avdelning + en narkossköterska
Stöd av sjuksköterska från avdelningen och narkossköterska
|
En sjuksköterska från avdelningen följer patienten till operationsbordet och stannar hos henne tills hon är sövd.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Valfri anhörig + en narkossköterska
Stöd från valfri anhörig och narkossköterska
|
Valfri anhörig följer patienten till operationsbordet och stannar hos henne tills hon är sövd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i nervositet vid operationsbordet
Tidsram: Baslinje och när patienten ligger på operationsbordet, i genomsnitt 1½ dygn
|
VAS-poäng visad av patienter och nedskriven av narkossköterskan korrigeras med en decimal.
|
Baslinje och när patienten ligger på operationsbordet, i genomsnitt 1½ dygn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med hjälp från vårdpersonal
Tidsram: Ett frågeformulär vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på tre dagar
|
Ett validerat frågeformulär arkiveras av patienterna.
Enkäten har sex punkter som mäter tillfredsställelse med hjälp från vårdpersonal som tillhandahålls på sjukhuset.
|
Ett frågeformulär vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på tre dagar
|
|
Sjukvårdspersonalens tid
Tidsram: Sista halvtimmen innan narkos
|
Sjukvårdspersonalens tid åt insatser: Vårdpersonalens tid som används med patient och anhörig en halvtimme före anestesi utöver vad som krävs enligt lag
|
Sista halvtimmen innan narkos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .