Atferdsstøtte før anestesi (STØB)
Atferdsstøtte til kreftpasienter før anestesi
Studier viser at redusert nervøsitet før anestesi kan forbedre et forløp etter anestesi. Derfor er det interessant å undersøke hvordan vi best kan hjelpe pasienter kort tid før anestesi. Det utføres derfor en RCT med tre intervensjonsarmer (med forskjellig personlig støtte) og en kontrollarm (med vanlig personlig støtte).
Hypotese: Nervøsiteten reduseres av de nye intervensjonene sammenlignet med vanlig hjelp som gis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter får atferdsstøtte siste halvtime før narkose, men til ulike tidspunkt og gitt av personer med ulik tilknytning til pasientene.
De to siste pasientene i alle armer vil bli intervjuet om deres erfaringer med den hjelpen som tilbys.
Statistikk vil gi resultater i den kvantitative delen av studien og analyse og tolkning etter ideer til den franske filosofen Poul Ricoeur vil gi resultater i den kvalitative delen av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle dansktalende forventede gynekologiske kreftpasienter, som får tilbud om åpen kirurgi ved Odense Universitetssykehus, som kan snakke for seg selv og har mulighet til å ha nærstående til å følge før anestesi og som aksepterer deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Senilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En anestesisykepleier
|
Ekstra ansatte er kun tilstede dersom loven krever det.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Teatersykepleier + En anestesisykepleier
Støtte fra teatersykepleier og anestesisykepleier
|
Teatersykepleier blir hos pasienten, følger henne til operasjonsbordet og blir hos henne til hun er i narkose
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: En sykepleier fra avdeling + en anestesisykepleier
Støtte fra sykepleier fra avdelingen og anestesisykepleier
|
En sykepleier fra avdelingen følger pasienten til operasjonsbordet og blir hos henne til hun er i narkose.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Valgfri pårørende + anestesisykepleier
Støtte fra valgfri pårørende og anestesisykepleier
|
Valgfri pårørende følger pasienten til operasjonsbordet og blir hos henne til hun er i narkose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nervøsitet ved operasjonsbordet
Tidsramme: Baseline og når pasienten ligger på operasjonsbordet, i gjennomsnitt 1½ dag
|
VAS-score vist av pasienter og skrevet ned av anestesisykepleier korrigeres med én desimal.
|
Baseline og når pasienten ligger på operasjonsbordet, i gjennomsnitt 1½ dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med hjelp fra helsepersonell
Tidsramme: Et spørreskjema ved utskrivning, forventet gjennomsnitt på tre dager
|
Et validert spørreskjema sendes ut av pasienter.
Spørreskjemaet har seks elementer som måler tilfredshet med hjelp fra helsepersonell ved sykehuset.
|
Et spørreskjema ved utskrivning, forventet gjennomsnitt på tre dager
|
|
Helsepersonell tid brukt
Tidsramme: Den siste halvtimen før narkose
|
Helsepersonell tid brukt på intervensjoner: Helsepersonell tid brukt med pasient og pårørende en halvtime før anestesi utover det som er påkrevd ved lov
|
Den siste halvtimen før narkose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .