Podpora chování před anestezií (STØB)
5. května 2014 aktualizováno: Marianne K. Thygesen, Odense University Hospital
Behaviorální podpora pacientům s rakovinou před anestezií
Studie ukazují, že snížená nervozita před anestezií může zlepšit průběh předchozí anestezie. Proto je zajímavé zkoumat, jak nejlépe pomoci pacientům krátce před anestezií. Proto se provádí RCT se třemi intervenčními pažemi (s různou osobní oporou) a řídicí paží (s obvyklou osobní podporou).
Hypotéza: Nervozita se novými intervencemi snižuje oproti běžné poskytované pomoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti dostávají poslední půlhodinu před anestezií behaviorální podporu, ale v různých časech a poskytovanou osobami s různým vztahem k pacientům.
Poslední dva pacienti ve všech ramenech budou dotazováni na jejich zkušenosti s nabízenou pomocí.
Statistika poskytne výsledky v kvantitativní části studie a analýza a interpretace myšlenek francouzského filozofa Poula Ricoeura poskytne výsledky v kvalitativní části studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dánsko, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dánsky mluvící očekávané gynekologické pacientky s rakovinou, kterým je nabídnuta otevřená operace ve Fakultní nemocnici v Odense, které mohou mluvit samy za sebe a mají možnost mít blízkého příbuzného ke sledování před anestezií a které akceptují účast.
Kritéria vyloučení:
- Senilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anesteziologická sestra
|
Další zaměstnanci jsou přítomni pouze v případě, že to vyžaduje zákon.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Divadelní sestra + Anesteziologická sestra
Podpora divadelní sestry a anesteziologické sestry
|
Divadelní sestra zůstává s pacientkou, následuje ji na operační stůl a zůstává s ní až do narkózy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sestra z oddělení + anesteziologická sestra
Podpora sestry z oddělení a anesteziologické sestry
|
Sestra z oddělení následuje pacientku na operační stůl a zůstává s ní až do anestezie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nepovinný příbuzný + anesteziologická sestra
Podpora od volitelného příbuzného a anesteziologické sestry
|
Nepovinný příbuzný následuje pacientku k operačnímu stolu a zůstává s ní, dokud není anestetizována
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nervozity na operačním stole oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a když je pacient na operačním stole, v průměru 1½ dne
|
Skóre VAS zobrazené pacienty a zapsané anesteziologickou sestrou se opravuje na jedno desetinné místo.
|
Výchozí stav a když je pacient na operačním stole, v průměru 1½ dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s pomocí zdravotníků
Časové okno: Dotazník při propuštění, očekávaný průměr tři dny
|
Pacienti vyplňují ověřený dotazník.
Dotazník má šest položek, které měří spokojenost s pomocí zdravotnických pracovníků poskytovaných v nemocnici.
|
Dotazník při propuštění, očekávaný průměr tři dny
|
|
Čas strávený odborníkem ve zdravotnictví
Časové okno: Poslední půl hodiny před narkózou
|
Čas strávený zdravotníky na zásazích: Čas strávený zdravotníkem s pacientem a jeho příbuzným půl hodiny před anestezií nad rámec toho, co vyžaduje zákon
|
Poslední půl hodiny před narkózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .