Soutien comportemental avant l'anesthésie (STØB)
Soutien comportemental aux patients cancéreux avant l'anesthésie
Des études montrent qu'une nervosité réduite avant l'anesthésie peut améliorer l'évolution après l'anesthésie. Il est donc intéressant d'étudier comment nous pouvons aider au mieux les patients juste avant l'anesthésie. Un ECR avec trois bras d'intervention (avec un accompagnement personnel différent) et un bras contrôle (avec un accompagnement personnel habituel) est donc réalisé.
Hypothèse : La nervosité est réduite par les nouvelles interventions par rapport à l'aide habituelle apportée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Uniquement le soutien d'une infirmière anesthésiste au bloc opératoire
- Comportemental: Accompagnement : une infirmière de bloc opératoire + une infirmière anesthésiste
- Comportemental: Accompagnement : une infirmière du service + une infirmière anesthésiste
- Comportemental: Supports relatifs optionnels
Description détaillée
Tous les patients reçoivent un soutien comportemental la dernière demi-heure avant l'anesthésie, mais à des moments différents et fournis par des personnes ayant des liens différents avec les patients.
Les deux derniers patients de tous les bras seront interrogés sur leurs expériences avec l'aide offerte.
Les statistiques fourniront des résultats dans la partie quantitative de l'étude et l'analyse et l'interprétation suivant les idées du philosophe français Poul Ricœur fourniront des résultats dans la partie qualitative de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fyn
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Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes cancéreuses gynécologiques attendues de langue danoise, qui se voient proposer une chirurgie ouverte à l'hôpital universitaire d'Odense, qui peuvent parler pour elles-mêmes et ont la possibilité d'avoir un parent proche à suivre avant l'anesthésie et qui acceptent de participer.
Critère d'exclusion:
- Sénilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une infirmière anesthésiste
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Le personnel supplémentaire n'est présent que si la loi l'exige.
Autres noms:
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Comparateur actif: Infirmière de théâtre + Une infirmière anesthésiste
Soutien d'une infirmière de bloc opératoire et d'une infirmière anesthésiste
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L'infirmière du théâtre reste avec la patiente, la suit jusqu'à la table d'opération et reste avec elle jusqu'à ce qu'elle soit anesthésiée
Autres noms:
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Expérimental: Une infirmière de salle + une infirmière anesthésiste
Accompagnement d'une infirmière du service et d'une infirmière anesthésiste
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Une infirmière du service suit la patiente jusqu'à la table d'opération et reste avec elle jusqu'à ce qu'elle soit anesthésiée.
Autres noms:
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Expérimental: Parent en option + une infirmière anesthésiste
Accompagnement d'un proche facultatif et d'une infirmière anesthésiste
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Un parent facultatif suit la patiente jusqu'à la table d'opération et reste avec elle jusqu'à ce qu'elle soit anesthésiée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la nervosité à la table d'opération
Délai: Au départ et lorsque le patient est sur la table d'opération, en moyenne 1½ jours
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Score EVA présenté par les patients et noté par l'infirmier anesthésiste avec une décimale près.
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Au départ et lorsque le patient est sur la table d'opération, en moyenne 1½ jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de l'aide des professionnels de la santé
Délai: Un questionnaire à la sortie, une moyenne prévue de trois jours
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Un questionnaire validé est rempli par les patients.
Le questionnaire comporte six items mesurant la satisfaction vis-à-vis de l'aide des professionnels de santé fournie à l'hôpital.
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Un questionnaire à la sortie, une moyenne prévue de trois jours
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Temps consacré par les professionnels de santé
Délai: La dernière demi-heure avant l'anesthésie
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Temps du professionnel de la santé consacré aux interventions : temps du professionnel de la santé utilisé avec le patient et ses proches une demi-heure avant l'anesthésie au-delà de ce qui est requis par la loi
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La dernière demi-heure avant l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA
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