麻醉前的行为支持 (STØB)
2014年5月5日 更新者：Marianne K. Thygesen、Odense University Hospital
麻醉前对癌症患者的行为支持
研究表明，减少麻醉前的紧张情绪可能会改善麻醉后的病程。 因此，调查我们如何在麻醉前不久为患者提供最好的帮助是很有趣的。 因此执行了具有三个干预臂（具有不同的个人支持）和一个控制臂（具有通常的个人支持）的随机对照试验。
假设：与通常提供的帮助相比，新的干预措施减少了紧张情绪。
研究概览
详细说明
所有患者在麻醉前最后半小时接受行为支持，但时间不同，由与患者有不同关系的人提供。
所有组别中的最后两名患者将接受采访，了解他们在所提供帮助下的经历。
统计数据将在研究的定量部分提供结果，按照法国哲学家 Poul Ricoeur 的思想进行分析和解释，将在研究的定性部分提供结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fyn
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Odense、Fyn、丹麦、5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有讲丹麦语的预期妇科癌症患者，他们在欧登塞大学医院接受开放手术，他们可以为自己说话，并有机会在麻醉前有近亲跟随并接受参与。
排除标准：
- 衰老
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻醉护士
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只有在法律要求的情况下，才会有额外的工作人员在场。
其他名称：
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有源比较器：手术室护士+麻醉护士
手术室护士和麻醉护士的支持
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手术室护士陪在病人身边，跟着她到手术台，陪着她直到她被麻醉
其他名称：
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实验性的：病房护士+麻醉护士
病房护士和麻醉护士的支持
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病房的一名护士跟着病人来到手术台，陪着她直到她被麻醉。
其他名称：
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实验性的：可选亲属+麻醉护士
来自可选亲属和麻醉护士的支持
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可选的亲属跟随患者到手术台并陪伴她直到她被麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术台紧张情绪从基线的变化
大体时间：基线和患者在手术台上时，平均 1.5 天
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患者显示并由麻醉护士记下的 VAS 评分，精确到小数点后一位。
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基线和患者在手术台上时，平均 1.5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对医疗保健专业人员帮助的满意度
大体时间：出院时的问卷调查，预计平均三天
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患者填写经过验证的问卷。
问卷有六个项目衡量对医院提供的医疗保健专业人员帮助的满意度。
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出院时的问卷调查，预计平均三天
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医疗保健专业人员花费的时间
大体时间：麻醉前最后半小时
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医疗保健专业人员花在干预上的时间：根据法律要求，在麻醉前半小时，医疗保健专业人员与患者和亲属一起使用的时间
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麻醉前最后半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ole Mogensen, Professor、Southern University of Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月18日
首次发布 (估计)
2012年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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