Supporto comportamentale prima dell'anestesia (STØB)
Supporto comportamentale ai malati di cancro prima dell'anestesia
Gli studi dimostrano che la riduzione del nervosismo prima dell'anestesia può migliorare un decorso dopo l'anestesia. Pertanto è interessante indagare su come possiamo aiutare al meglio i pazienti poco prima dell'anestesia. Viene quindi eseguito un RCT con tre bracci di intervento (con diverso supporto personale) e un braccio di controllo (con il solito supporto personale).
Ipotesi: il nervosismo è ridotto dai nuovi interventi rispetto al solito aiuto fornito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ricevono supporto comportamentale nell'ultima mezz'ora prima dell'anestesia, ma in momenti diversi e fornito da persone con legami diversi con i pazienti.
Gli ultimi due pazienti in tutte le braccia saranno intervistati sulle loro esperienze con l'aiuto offerto.
La statistica fornirà risultati nella parte quantitativa dello studio e l'analisi e l'interpretazione seguendo le idee del filosofo francese Poul Ricoeur forniranno risultati nella parte qualitativa dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fyn
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Odense, Fyn, Danimarca, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i malati di cancro ginecologici attesi di lingua danese, a cui viene offerto un intervento chirurgico a cielo aperto presso l'Odense University Hospital, che possono parlare da soli e avere l'opportunità di avere un parente stretto da seguire prima dell'anestesia e che accettano la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Senilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un'infermiera anestesista
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Il personale aggiuntivo è presente solo se richiesto dalla legge.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Infermiera teatrale + Un'infermiera anestesista
Supporto dall'infermiera del teatro e da un'infermiera anestesista
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L'infermiere di sala sta con la paziente, la segue al tavolo operatorio e rimane con lei fino all'anestesia
Altri nomi:
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Sperimentale: Un'infermiera del reparto + un'infermiera anestesista
Supporto di un'infermiera del reparto e di un'infermiera anestesista
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Un'infermiera del reparto segue la paziente fino al tavolo operatorio e rimane con lei fino all'anestesia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Parente facoltativo + un'infermiera anestesista
Supporto di un parente facoltativo e di un'infermiera anestesista
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Il parente facoltativo segue la paziente al tavolo operatorio e rimane con lei fino all'anestesia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del nervosismo al tavolo operatorio
Lasso di tempo: Basale e quando il paziente è sul tavolo operatorio, in media 1 giorno e mezzo
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Punteggio VAS mostrato dai pazienti e annotato dall'infermiere anestesista corretto con una cifra decimale.
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Basale e quando il paziente è sul tavolo operatorio, in media 1 giorno e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per l'aiuto degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Un questionario alla dimissione, una media prevista di tre giorni
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Un questionario convalidato viene archiviato dai pazienti.
Il questionario ha sei elementi che misurano la soddisfazione per l'aiuto degli operatori sanitari forniti in ospedale.
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Un questionario alla dimissione, una media prevista di tre giorni
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Tempo trascorso dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: L'ultima mezz'ora prima dell'anestesia
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Tempo dell'operatore sanitario dedicato agli interventi: Tempo dell'operatore sanitario impiegato con paziente e parente mezz'ora prima dell'anestesia oltre a quanto richiesto dalla legge
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L'ultima mezz'ora prima dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA
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