Gedragsondersteuning vóór anesthesie (STØB)
Gedragsondersteuning voor kankerpatiënten vóór anesthesie
Studies tonen aan dat verminderde nervositeit vóór anesthesie een verloop na anesthesie kan verbeteren. Daarom is het interessant om te onderzoeken hoe we patiënten kort voor de anesthesie het beste kunnen helpen. Er wordt daarom een RCT uitgevoerd met drie interventiearmen (met verschillende persoonlijke ondersteuning) en een controlearm (met gebruikelijke persoonlijke ondersteuning).
Hypothese: De nervositeit wordt door de nieuwe interventies verminderd ten opzichte van de gebruikelijke hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Alleen begeleiding van een anesthesieverpleegkundige op de operatieafdeling
- Gedragsmatig: Ondersteuning: een theaterverpleegkundige + een anesthesieverpleegkundige
- Gedragsmatig: Ondersteuning: een verpleegkundige van de afdeling + een anesthesioloog
- Gedragsmatig: Optionele relatieve steunen
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten krijgen het laatste half uur voor de anesthesie gedragsmatige ondersteuning, maar op verschillende tijdstippen en door personen met een andere band met de patiënten.
De laatste twee patiënten in alle armen worden geïnterviewd over hun ervaringen met de geboden hulp.
Statistiek zal resultaten opleveren in het kwantitatieve deel van het onderzoek en analyse en interpretatie naar ideeën van de Franse filosoof Poul Ricoeur zullen resultaten opleveren in het kwalitatieve deel van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Denemarken, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle Deenssprekende verwachte gynaecologische kankerpatiënten, die een open operatie krijgen aangeboden in het Odense Universitair Ziekenhuis, die voor zichzelf kunnen spreken en de mogelijkheid hebben om een naast familielid te volgen vóór de anesthesie en die deelname accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Seniliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een anesthesieverpleegkundige
|
Extra personeel is alleen aanwezig als dit wettelijk verplicht is.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Theaterverpleegkundige + Een anesthesieverpleegkundige
Ondersteuning van theaterverpleegkundige en een anesthesieverpleegkundige
|
Theaterverpleegkundige blijft bij de patiënt, volgt haar naar de operatietafel en blijft bij haar tot ze onder narcose is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Een verpleegkundige van de afdeling + een anesthesioloog
Ondersteuning door een verpleegkundige van de afdeling en een anesthesieverpleegkundige
|
Een verpleegkundige van de afdeling volgt de patiënte naar de operatietafel en blijft bij haar tot ze onder narcose is.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Optioneel familielid + een anesthesioloog
Ondersteuning door een optioneel familielid en een anesthesieverpleegkundige
|
Optioneel familielid volgt de patiënt naar de operatietafel en blijft bij haar totdat ze onder narcose is
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nervositeit op de operatietafel
Tijdsspanne: Baseline en wanneer de patiënt op de operatietafel ligt, gemiddeld 1½ dag
|
VAS-score getoond door patiënten en opgeschreven door de anesthesioloog tot op één decimaal nauwkeurig.
|
Baseline en wanneer de patiënt op de operatietafel ligt, gemiddeld 1½ dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over hulp van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Een vragenlijst bij ontslag, verwacht gemiddeld drie dagen
|
Een gevalideerde vragenlijst wordt ingevuld door patiënten.
De vragenlijst heeft zes items die de tevredenheid over de hulp van zorgprofessionals in het ziekenhuis meten.
|
Een vragenlijst bij ontslag, verwacht gemiddeld drie dagen
|
|
Tijdsbesteding zorgprofessional
Tijdsspanne: Het laatste half uur voor de narcose
|
Tijd van zorgprofessionals besteed aan interventies: Tijd van zorgprofessionals die een half uur voor de anesthesie wordt doorgebracht met patiënt en familielid volgens de wettelijke vereisten
|
Het laatste half uur voor de narcose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .