Adfærdsstøtte før anæstesi (STØB)
Adfærdsstøtte til kræftpatienter før anæstesi
Undersøgelser viser, at nedsat nervøsitet før anæstesi kan forbedre et forløb efter anæstesi. Derfor er det interessant at undersøge, hvordan vi bedst kan hjælpe patienter kort før anæstesi. Der udføres derfor en RCT med tre interventionsarme (med forskellig personlig støtte) og en kontrolarm (med sædvanlig personlig støtte).
Hypotese: Nervøsiteten mindskes af de nye indgreb i forhold til den sædvanlige hjælp, der ydes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter får adfærdsstøtte den sidste halve time før anæstesi, men på forskellige tidspunkter og ydet af personer med forskellig tilknytning til patienterne.
De sidste to patienter i alle arme vil blive interviewet om deres erfaringer med den tilbudte hjælp.
Statistik vil give resultater i den kvantitative del af undersøgelsen og analyse og fortolkning efter ideer fra den franske filosof Poul Ricoeur vil give resultater i den kvalitative del af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle dansktalende forventede gynækologiske kræftpatienter, som tilbydes åben operation på Odense Universitetshospital, som kan tale for sig selv og har mulighed for at have nære pårørende til at følge med inden bedøvelse og som accepterer deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Senilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En anæstesisygeplejerske
|
Ekstra personale er kun til stede, hvis loven kræver det.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Teatersygeplejerske + En anæstesisygeplejerske
Støtte fra teatersygeplejerske og en anæstesisygeplejerske
|
Teatersygeplejerske bliver hos patienten, følger hende til operationsbordet og bliver hos hende, indtil hun er bedøvet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: En sygeplejerske fra afdeling + en anæstesisygeplejerske
Støtte fra en sygeplejerske fra afdelingen og en anæstesisygeplejerske
|
En sygeplejerske fra afdelingen følger patienten til operationsbordet og bliver hos hende, indtil hun er bedøvet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Valgfri pårørende + en anæstesisygeplejerske
Støtte fra valgfri pårørende og anæstesisygeplejerske
|
Valgfri pårørende følger patienten til operationsbordet og bliver hos hende, indtil hun er bedøvet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i nervøsitet ved operationsbordet
Tidsramme: Baseline og når patienten ligger på operationsbordet, i gennemsnit 1½ dag
|
VAS-score vist af patienter og nedskrevet af anæstesisygeplejerske korrekt med én decimal.
|
Baseline og når patienten ligger på operationsbordet, i gennemsnit 1½ dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med hjælp fra sundhedspersonale
Tidsramme: Et spørgeskema ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på tre dage
|
Et valideret spørgeskema udfyldes af patienterne.
Spørgeskemaet har seks punkter, der måler tilfredshed med hjælp fra sundhedspersonale på hospitalet.
|
Et spørgeskema ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på tre dage
|
|
Sundhedspersonalets tid brugt
Tidsramme: Den sidste halve time før anæstesi
|
Sundhedsprofessionel tid brugt på interventioner: Sundhedsprofessionel tid brugt med patient og pårørende en halv time før anæstesi ud over hvad der kræves i henhold til loven
|
Den sidste halve time før anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .