Verhaltensunterstützung vor der Anästhesie (STØB)
Verhaltensunterstützung für Krebspatienten vor der Anästhesie
Studien zeigen, dass eine verminderte Nervosität vor der Narkose den Verlauf nach der Narkose verbessern kann. Daher ist es interessant zu untersuchen, wie wir Patienten kurz vor der Narkose am besten helfen können. Daher wird eine RCT mit drei Interventionsarmen (mit unterschiedlicher persönlicher Unterstützung) und einem Kontrollarm (mit üblicher persönlicher Unterstützung) durchgeführt.
Hypothese: Die Nervosität wird durch die neuen Eingriffe im Vergleich zur üblichen Hilfeleistung reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten erhalten in der letzten halben Stunde vor der Narkose Verhaltensunterstützung, jedoch zu unterschiedlichen Zeiten und durch Personen mit unterschiedlichem Bezug zu den Patienten.
Die letzten beiden Patienten aller Arme werden zu ihren Erfahrungen mit der angebotenen Hilfe befragt.
Die Statistik wird Ergebnisse im quantitativen Teil der Studie liefern und die Analyse und Interpretation, die den Ideen des französischen Philosophen Poul Ricoeur folgt, wird Ergebnisse im qualitativen Teil der Studie liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dänemark, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwarteten dänischsprachigen gynäkologischen Krebspatienten, denen im Universitätskrankenhaus Odense eine offene Operation angeboten wird, die für sich selbst sprechen können und die Möglichkeit haben, vor der Anästhesie einen nahen Verwandten zu betreuen, und die die Teilnahme akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Senilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine Anästhesieschwester
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Zusätzliches Personal ist nur dann anwesend, wenn es gesetzlich vorgeschrieben ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: OP-Krankenschwester + Anästhesieschwester
Unterstützung durch eine OP-Schwester und eine Anästhesieschwester
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Die OP-Krankenschwester bleibt bei der Patientin, folgt ihr zum Operationstisch und bleibt bei ihr, bis sie betäubt wird
Andere Namen:
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Experimental: Eine Krankenschwester von der Station + eine Anästhesieschwester
Unterstützung durch eine Krankenschwester der Station und eine Anästhesieschwester
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Eine Krankenschwester der Station begleitet die Patientin zum Operationstisch und bleibt bei ihr, bis sie betäubt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Optionaler Verwandter + eine Anästhesieschwester
Unterstützung durch einen optionalen Angehörigen und eine Anästhesieschwester
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Optionaler Angehöriger begleitet die Patientin zum Operationstisch und bleibt bei ihr, bis sie betäubt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Nervosität am Operationstisch gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Beginn und wenn der Patient auf dem Operationstisch liegt, durchschnittlich 1½ Tage
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Der vom Patienten angezeigte und von der Anästhesieschwester aufgeschriebene VAS-Score wird auf eine Dezimalstelle genau korrigiert.
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Zu Beginn und wenn der Patient auf dem Operationstisch liegt, durchschnittlich 1½ Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Hilfe von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Ein Fragebogen bei der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich drei Tage
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Ein validierter Fragebogen wird von den Patienten ausgefüllt.
Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die die Zufriedenheit mit der Hilfe durch medizinisches Fachpersonal im Krankenhaus messen.
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Ein Fragebogen bei der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich drei Tage
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Verbrachte Zeit von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Die letzte halbe Stunde vor der Narkose
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Für Eingriffe aufgewendete Zeit des medizinischen Fachpersonals: Zeit, die das medizinische Fachpersonal eine halbe Stunde vor der Anästhesie mit dem Patienten und seinen Angehörigen verbringt, soweit dies gesetzlich vorgeschrieben ist
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Die letzte halbe Stunde vor der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA
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