- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01515683
Apoyo conductual antes de la anestesia (STØB)
Apoyo conductual a pacientes con cáncer antes de la anestesia
Los estudios muestran que la reducción del nerviosismo antes de la anestesia puede mejorar el curso de la anestesia. Por lo tanto, es interesante investigar cómo podemos ayudar mejor a los pacientes poco antes de la anestesia. Por tanto, se realiza un ECA con tres brazos de intervención (con apoyo personal diferente) y un brazo de control (con apoyo personal habitual).
Hipótesis: El nerviosismo se reduce con las nuevas intervenciones en comparación con la ayuda habitual proporcionada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes reciben apoyo conductual la última media hora antes de la anestesia, pero en diferentes momentos y proporcionado por personas con diferente conexión con los pacientes.
Los últimos dos pacientes en todos los brazos serán entrevistados sobre sus experiencias con la ayuda ofrecida.
La estadística proporcionará resultados en la parte cuantitativa del estudio y el análisis e interpretación siguiendo las ideas del filósofo francés Poul Ricoeur proporcionará resultados en la parte cualitativa del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de cáncer ginecológico esperados de habla danesa, a quienes se les ofrece cirugía abierta en el Hospital Universitario de Odense, que pueden hablar por sí mismos y tienen la oportunidad de tener un familiar cercano para seguir antes de la anestesia y que aceptan participar.
Criterio de exclusión:
- Senilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una enfermera de anestesia
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El personal adicional solo está presente si así lo exige la ley.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enfermera de quirófano + Enfermera de anestesia
Apoyo de enfermera de quirófano y enfermera de anestesia
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La enfermera de quirófano se queda con la paciente, la sigue hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
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Experimental: Una enfermera de planta + una enfermera de anestesia
Apoyo de una enfermera de planta y una enfermera de anestesia
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Una enfermera de la sala sigue a la paciente hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
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Experimental: Familiar opcional + enfermera anestesióloga
Apoyo de familiar facultativo y enfermera anestesióloga
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Un familiar opcional sigue a la paciente hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nerviosismo en la mesa de operaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y cuando el paciente está en la mesa de operaciones, en promedio 1½ días
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Puntuación EVA mostrada por los pacientes y anotada por la enfermera anestesióloga corregida a un decimal.
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Al inicio y cuando el paciente está en la mesa de operaciones, en promedio 1½ días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la ayuda de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Un cuestionario al alta, un promedio esperado de tres días
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Los pacientes rellenan un cuestionario validado.
El cuestionario tiene seis ítems que miden la satisfacción con la ayuda de los profesionales de la salud brindada en el hospital.
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Un cuestionario al alta, un promedio esperado de tres días
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Tiempo dedicado por el profesional de la salud
Periodo de tiempo: La última media hora antes de la anestesia.
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Tiempo del profesional sanitario dedicado a las intervenciones: Tiempo del profesional sanitario dedicado al paciente y familiar media hora antes de la anestesia más allá de lo exigido por ley
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La última media hora antes de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA
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