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Apoyo conductual antes de la anestesia (STØB)

5 de mayo de 2014 actualizado por: Marianne K. Thygesen, Odense University Hospital

Apoyo conductual a pacientes con cáncer antes de la anestesia

Los estudios muestran que la reducción del nerviosismo antes de la anestesia puede mejorar el curso de la anestesia. Por lo tanto, es interesante investigar cómo podemos ayudar mejor a los pacientes poco antes de la anestesia. Por tanto, se realiza un ECA con tres brazos de intervención (con apoyo personal diferente) y un brazo de control (con apoyo personal habitual).

Hipótesis: El nerviosismo se reduce con las nuevas intervenciones en comparación con la ayuda habitual proporcionada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes reciben apoyo conductual la última media hora antes de la anestesia, pero en diferentes momentos y proporcionado por personas con diferente conexión con los pacientes.

Los últimos dos pacientes en todos los brazos serán entrevistados sobre sus experiencias con la ayuda ofrecida.

La estadística proporcionará resultados en la parte cuantitativa del estudio y el análisis e interpretación siguiendo las ideas del filósofo francés Poul Ricoeur proporcionará resultados en la parte cualitativa del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
        • Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de cáncer ginecológico esperados de habla danesa, a quienes se les ofrece cirugía abierta en el Hospital Universitario de Odense, que pueden hablar por sí mismos y tienen la oportunidad de tener un familiar cercano para seguir antes de la anestesia y que aceptan participar.

Criterio de exclusión:

  • Senilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una enfermera de anestesia
El personal adicional solo está presente si así lo exige la ley.
Otros nombres:
  • Cuidados de enfermería de una enfermera anestesióloga
Comparador activo: Enfermera de quirófano + Enfermera de anestesia
Apoyo de enfermera de quirófano y enfermera de anestesia
La enfermera de quirófano se queda con la paciente, la sigue hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
  • Atención de una enfermera de quirófano
Experimental: Una enfermera de planta + una enfermera de anestesia
Apoyo de una enfermera de planta y una enfermera de anestesia
Una enfermera de la sala sigue a la paciente hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
  • Atención de enfermería de una enfermera de sala
Experimental: Familiar opcional + enfermera anestesióloga
Apoyo de familiar facultativo y enfermera anestesióloga
Un familiar opcional sigue a la paciente hasta la mesa de operaciones y se queda con ella hasta que la anestesian.
Otros nombres:
  • Cuidado de un familiar opcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nerviosismo en la mesa de operaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y cuando el paciente está en la mesa de operaciones, en promedio 1½ días
Puntuación EVA mostrada por los pacientes y anotada por la enfermera anestesióloga corregida a un decimal.
Al inicio y cuando el paciente está en la mesa de operaciones, en promedio 1½ días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la ayuda de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Un cuestionario al alta, un promedio esperado de tres días
Los pacientes rellenan un cuestionario validado. El cuestionario tiene seis ítems que miden la satisfacción con la ayuda de los profesionales de la salud brindada en el hospital.
Un cuestionario al alta, un promedio esperado de tres días
Tiempo dedicado por el profesional de la salud
Periodo de tiempo: La última media hora antes de la anestesia.
Tiempo del profesional sanitario dedicado a las intervenciones: Tiempo del profesional sanitario dedicado al paciente y familiar media hora antes de la anestesia más allá de lo exigido por ley
La última media hora antes de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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