Wsparcie behawioralne przed znieczuleniem (STØB)
Wsparcie behawioralne chorych na raka przed znieczuleniem
Badania pokazują, że zmniejszona nerwowość przed znieczuleniem może poprawić przebieg po znieczuleniu. Dlatego interesujące jest zbadanie, w jaki sposób możemy najlepiej pomóc pacjentom na krótko przed znieczuleniem. W związku z tym przeprowadza się RCT z trzema ramionami interwencji (z różnym wsparciem osobistym) i ramieniem kontrolnym (ze zwykłym wsparciem osobistym).
Hipoteza: Nerwowość zmniejsza się dzięki nowym interwencjom w porównaniu ze zwykłą udzielaną pomocą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci otrzymują wsparcie behawioralne na ostatnie pół godziny przed znieczuleniem, ale w różnym czasie i przez osoby mające różne powiązania z pacjentami.
Dwóch ostatnich pacjentów ze wszystkich grup zostanie przesłuchanych na temat ich doświadczeń z oferowaną pomocą.
Statystyka dostarczy wyników w części ilościowej badania, a analiza i interpretacja idąc za ideami francuskiego filozofa Poula Ricoeura dostarczy wyników w jakościowej części badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dania, 5000
- Gynækologisk obstetrisk afdeling D, Odense Universitetshospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie duńskojęzyczne pacjentki z rakiem ginekologicznym, którym zaoferowano otwartą operację w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense, które mogą mówić same za siebie i mają możliwość obserwowania bliskiego krewnego przed znieczuleniem i które wyrażają zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Starość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarka anestezjologiczna
|
Dodatkowi pracownicy są obecni tylko wtedy, gdy jest to wymagane przez prawo.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pielęgniarka teatralna + Pielęgniarka anestezjologiczna
Wsparcie pielęgniarki teatralnej i pielęgniarki anestezjologicznej
|
Pielęgniarka teatralna przebywa z pacjentką, podąża za nią na stół operacyjny i pozostaje z nią do momentu znieczulenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarka z oddziału + pielęgniarka anestezjologiczna
Wsparcie pielęgniarki z oddziału oraz pielęgniarki anestezjologicznej
|
Pielęgniarka z oddziału idzie za pacjentką na stół operacyjny i zostaje z nią do momentu znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opcjonalnie krewny + pielęgniarka anestezjologiczna
Wsparcie opcjonalnego krewnego i pielęgniarki anestezjologicznej
|
Opcjonalny krewny podąża za pacjentką na stół operacyjny i pozostaje z nią do momentu znieczulenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w nerwowości przy stole operacyjnym
Ramy czasowe: Wyjściowo i kiedy pacjent leży na stole operacyjnym, średnio 1½ dnia
|
Wynik VAS pokazany przez pacjentów i zapisany przez pielęgniarkę anestezjologiczną z dokładnością do jednego miejsca po przecinku.
|
Wyjściowo i kiedy pacjent leży na stole operacyjnym, średnio 1½ dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z pomocy pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Kwestionariusz przy wypisie, oczekiwany średnio trzy dni
|
Zwalidowany kwestionariusz jest wypełniany przez pacjentów.
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji mierzących satysfakcję z pomocy pracowników służby zdrowia świadczonej w szpitalu.
|
Kwestionariusz przy wypisie, oczekiwany średnio trzy dni
|
|
Czas spędzony przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Ostatnie pół godziny przed znieczuleniem
|
Czas poświęcony przez pracownika służby zdrowia na interwencje: Czas poświęcony przez pracownika służby zdrowia na pacjenta i krewnego na pół godziny przed znieczuleniem zgodnie z wymogami prawa
|
Ostatnie pół godziny przed znieczuleniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ole Mogensen, Professor, Southern University of Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .