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頸部筋膜性疼痛症候群に対する低レベルレーザーの有効性

2012年1月24日 更新者:Alice May-Kuen Wong、Chang Gung Memorial Hospital

頸部筋膜性疼痛症候群の管理において、従来のツボへの低レベルレーザーはトリガーポイントへのレーザーと同じくらい効果的ですか?

目的:頸部筋筋膜性疼痛症候群(MPS)患者のトリガーポイントと従来のツボへの低レベルレーザー療法(LLLT)の適用の有効性を比較すること。

設計: 一重盲検、無作為化、プラセボ対照試験 設定: 大学リハビリテーション病院 参加者: 子宮頸部 MPS 患者 121 人 介入: 研究者らは、低レベル 810 nm ガリウムアルミニウムヒ素 (Ga-Al-として)レーザー。 100人の参加者が、(1)経穴療法グループ、(2)経穴コントロールグループ、(3)トリガーポイント療法グループ、(4)トリガーポイントコントロールグループの4つの治療グループにランダムに割り当てられた。

主な結果の測定: 研究者らは、治療の前後で患者のビジュアルアナログスケール (VAS) 疼痛スコア、圧痛閾値、および頸部可動域 (ROM) を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

低レベルレーザー治療(LLLT)は1960年代から推進されてきました。 これは神経疾患、筋骨格疾患、軟組織疾患に臨床応用されており、創傷治癒の促進、ヒトの屈筋腱損傷における浮腫の軽減、朝のこわばりの改善、関節リウマチや外側上顆炎の痛みの軽減などの効果があります。 しかし、筋骨格系の痛みの軽減に関しては、LLLT の効果については議論の余地があります。 一部の研究では、LLLT が筋骨格系の痛みを軽減する安全で効果的な治療法であると報告されていますが、他の研究では、LLLT は特定の筋骨格系疾患の治療に効果がないと考えられています。

LLLT は、レーザー鍼治療と呼ばれる従来の経穴を刺激するために使用されてきました。 レーザー鍼治療は、痛みの軽減に加えて、難治性のしゃっくり、夜尿症、体重減少などのさまざまな疾患にも効果があることが報告されています。 それにもかかわらず、レーザー鍼治療の根本的なメカニズムと適用方法は依然として不明です。

従来のツボやトリガーポイントへの鍼治療が首の痛みを和らげる可能性があるという証拠があります。 ただし、鍼治療は感染症や気胸のリスクを伴う侵襲的処置であるため、いくつかの制限があります。 さらに、患者の中には、鍼治療中の針操作による不快感に耐えられない人もいました。

LLLT は非侵襲性の無痛療法の一種であるため、鍼治療の優れた代替品です。 LLLT は 1981 年以来首の痛みの治療に使用されており、頸部筋筋膜性疼痛症候群 (MPS) 患者の痛みの強さの大幅な軽減と頸部可動域 (ROM) の改善が実証されました。 LLLT および頸部 MPS に関する研究のほとんどでは、トリガーポイントが LLLT の適用領域ドメインとして選択されています。 しかし、トリガーポイントと従来の経穴に対するLLLTの有効性を比較した報告はまだありません。

今回の単盲検ランダム化対照研究では、研究者らは頸部 MPS 患者のトリガーポイントと伝統的な経穴への LLLT の適用の有効性を調査することを目的としました。 結果の測定は、痛みの軽減と頸椎ROMの改善であり、その結果により、LLLTの治療メカニズムの深い理解が得られ、臨床応用のより柔軟な選択肢がさらに可能になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • TaoYuan county、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 首の局所的な痛みの訴え、
  2. 明らかな緊張したバンドの存在、
  3. ピンと張ったバンの長さに沿った圧痛点の存在、および
  4. アクティブなトリガーポイントの圧縮による臨床症状の再現または増強

除外基準:

  1. 神経根症や脊髄症などの頚椎病変、
  2. 頚椎の骨折や手術、
  3. 頸椎の​​不安定性と、
  4. 認知障害または精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経穴へのレーザー
波長810nm、連続波最大出力150mWの赤外線(低レベルレーザー、クラスIIIb)ガリウムアルミニウムヒ素(Ga-Al-As)ダイオードレーザー装置(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH、ドイツ)モード
他の名前:
  • 低出力レーザー治療
偽コンパレータ:経穴への偽レーザー
波長810nm、連続波最大出力150mWの赤外線(低レベルレーザー、クラスIIIb)ガリウムアルミニウムヒ素(Ga-Al-As)ダイオードレーザー装置(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH、ドイツ)モード
他の名前:
  • 低出力レーザー治療
アクティブコンパレータ:トリガーポイントへのレーザー
波長810nm、連続波最大出力150mWの赤外線(低レベルレーザー、クラスIIIb)ガリウムアルミニウムヒ素(Ga-Al-As)ダイオードレーザー装置(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH、ドイツ)モード
他の名前:
  • 低出力レーザー治療
偽コンパレータ:トリガーポイントへの偽レーザー
波長810nm、連続波最大出力150mWの赤外線(低レベルレーザー、クラスIIIb)ガリウムアルミニウムヒ素(Ga-Al-As)ダイオードレーザー装置(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH、ドイツ)モード
他の名前:
  • 低出力レーザー治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.痛みのスコア
時間枠:10分
1. 痛みのスコア: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2. トリガーポイントの圧迫痛閾値
時間枠:10分
2. トリガーポイントの圧迫痛閾値
10分
3. 頸椎の可動域
時間枠:10分
3. 頸椎の可動域:屈曲、伸展、屈曲、回転
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alice.M.K Wong, Professor、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月24日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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