- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01516502
A eficácia do laser de baixa potência na síndrome de dor miofascial cervical
O laser de baixa intensidade no ponto de acupuntura tradicional é tão eficaz quanto no ponto de gatilho no tratamento da síndrome da dor miofascial cervical?
Objetivo: Comparar a eficácia da aplicação da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para pontos-gatilho e acupontos tradicionais para pacientes com síndrome de dor miofascial cervical (MPS).
Projeto: Um estudo randomizado, simples-cego, controlado por placebo Local: hospital universitário de reabilitação Participantes: Cento e vinte e um pacientes com MPS cervical Intervenção: Os investigadores realizaram este experimento usando arsenieto de alumínio e gálio de baixo nível de 810 nm (Ga-Al- Como) laser. Cem participantes foram designados aleatoriamente para quatro grupos de tratamento, incluindo (1) terapia de pontos de acupuntura (2) controle de pontos de acupuntura (3) terapia de pontos de gatilho e (4) grupos de controle de pontos de gatilho.
Principais medidas de resultado: Os investigadores avaliaram os escores de dor da escala visual analógica (VAS), limiar de dor à pressão e amplitude de movimento cervical (ADM) antes e depois da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido promovida desde a década de 1960. Foi aplicado clinicamente em distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos e de tecidos moles, com efeitos como aceleração da cicatrização de feridas, redução de edema em lesões do tendão flexor humano, melhora da rigidez matinal e alívio da dor na artrite reumatóide e epicondilite lateral. Quanto ao alívio da dor musculoesquelética, entretanto, o efeito da LLLT é controverso. Alguns estudos relataram que a LLLT foi um tratamento seguro e eficaz para o alívio da dor musculoesquelética, enquanto outros consideraram a LLLT ineficaz no tratamento de certas doenças musculoesqueléticas.
LLLT tem sido usado para estimular acupontos tradicionais, que são denominados de acupuntura a laser. Além do alívio da dor, foi relatado que a acupuntura a laser é eficaz em uma variedade de distúrbios, como soluços intratáveis, enurese e redução de peso. No entanto, os mecanismos subjacentes e os modos de aplicação da acupuntura a laser permanecem obscuros.
Há evidências de que a acupuntura com agulha em pontos de acupuntura tradicionais ou pontos-gatilho pode aliviar a dor no pescoço. No entanto, a acupuntura com agulha apresenta algumas limitações por ser um procedimento invasivo com risco de infecção ou pneumotórax. Além disso, alguns pacientes não toleraram o desconforto da manipulação da agulha durante a terapia com acupuntura.
A LLLT é um tipo de terapia indolor não invasiva e, portanto, uma boa alternativa à acupuntura com agulha. A LLLT tem sido usada para tratar a dor no pescoço desde 1981 e demonstrou redução significativa da intensidade da dor e melhora da amplitude de movimento cervical (ADM) em pacientes com síndrome da dor miofascial cervical (MPS). Na maioria dos estudos sobre LLLT e MPS cervical, os pontos-gatilho foram escolhidos como o domínio da área de aplicação para LLLT. No entanto, ainda não há relatório para comparar a eficácia do LLLT em pontos-gatilho e acupontos tradicionais.
No presente estudo controlado, randomizado e simples-cego, os investigadores tiveram como objetivo investigar a eficácia da aplicação de LLLT nos pontos-gatilho e pontos de acupuntura tradicionais em pacientes com MPS cervical. A medição do resultado foi o alívio da dor e a melhora da ADM cervical, em que os achados poderiam fornecer uma compreensão aprofundada do mecanismo terapêutico da LLLT e ainda permitir opções mais flexíveis de aplicação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queixa de dor regional no pescoço,
- presença de uma banda tensa palpável,
- presença de um ponto sensível ao longo do comprimento do taut ban, e
- reprodução ou intensificação dos sintomas clínicos por compressão do ponto-gatilho ativo
Critério de exclusão:
- lesão da coluna cervical, como radiculopatia ou mielopatia,
- fratura ou cirurgia da coluna cervical,
- instabilidade da coluna cervical e
- déficits cognitivos ou doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: laser para acuponto
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Um infravermelho (o laser de baixo nível, classe IIIb) arsenieto de gálio-alumínio (Ga-Al-As) dispositivo de laser de diodo (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemanha) com um comprimento de onda de 810 nm e uma potência máxima de 150 mW na onda contínua modo
Outros nomes:
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Comparador Falso: laser falso para ponto de acupuntura
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Um infravermelho (o laser de baixo nível, classe IIIb) arsenieto de gálio-alumínio (Ga-Al-As) dispositivo de laser de diodo (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemanha) com um comprimento de onda de 810 nm e uma potência máxima de 150 mW na onda contínua modo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: laser para ponto de gatilho
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Um infravermelho (o laser de baixo nível, classe IIIb) arsenieto de gálio-alumínio (Ga-Al-As) dispositivo de laser de diodo (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemanha) com um comprimento de onda de 810 nm e uma potência máxima de 150 mW na onda contínua modo
Outros nomes:
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Comparador Falso: laser falso para ponto de gatilho
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Um infravermelho (o laser de baixo nível, classe IIIb) arsenieto de gálio-alumínio (Ga-Al-As) dispositivo de laser de diodo (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemanha) com um comprimento de onda de 810 nm e uma potência máxima de 150 mW na onda contínua modo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. pontuações de dor
Prazo: 10 minutos
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1. pontuação de dor: escala visual analógica (VAS)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. limiar de dor de pressão no ponto de gatilho
Prazo: 10 minutos
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2. limiar de dor de pressão no ponto de gatilho
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10 minutos
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3. amplitude de movimento cervical
Prazo: 10 minutos
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3. amplitude de movimento cervical: flexão, extensão, flexão e rotação
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Síndrome
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Neuralgia facial
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- 98-0569B
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