- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01516502
Účinnost nízkoúrovňového laseru na cervikální myofasciální bolestivý syndrom
Je nízkoúrovňový laser na tradičním akupunktním bodu stejně účinný jako na spouštěcím bodu při léčbě syndromu cervikální myofasciální bolesti?
Cíl: Porovnat efektivitu aplikace nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na spoušťové body a tradiční akupunkturní body u pacientů se syndromem cervikální myofasciální bolesti (MPS).
Design: Jednoduše zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie Nastavení: Univerzitní rehabilitační nemocnice Účastníci: 121 pacientů s cervikálním MPS Intervence: Výzkumníci provedli tento experiment s použitím nízké hladiny 810nm arsenidu gallia-hlinitého (Ga-Al- Jako) laser. Sto účastníků bylo náhodně rozděleno do čtyř léčebných skupin, včetně (1) akupunkturní terapie (2) akupunkturní kontroly (3) spouštěcích bodů a (4) skupin s kontrolou spouštěcích bodů.
Hlavní výsledná opatření: Výzkumníci hodnotili skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS), práh tlakové bolesti a cervikální rozsah pohybu (ROM) před a po terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je propagována od 60. let 20. století. Byl klinicky aplikován na neurologická onemocnění, poruchy pohybového aparátu a měkkých tkání s účinky, jako je urychlení hojení ran, snížení edému u poranění lidských flexorových šlach, zlepšení ranní ztuhlosti a úleva od bolesti u revmatoidní artritidy a laterální epikondylitidy. Pokud jde o úlevu od muskuloskeletálních bolestí, je však účinek LLLT kontroverzní. Některé studie uvádějí, že LLLT je bezpečnou a účinnou léčbou pro úlevu od muskuloskeletálních bolestí, zatímco jiné považovaly LLLT za neúčinné při léčbě určitých muskuloskeletálních onemocnění.
LLLT se používá ke stimulaci tradičních akupunkturních bodů, což je označováno jako laserová akupunktura. Kromě úlevy od bolesti byla laserová akupunktura popsána jako účinná při různých poruchách, jako je nezvladatelná škytavka, enuréza a také redukce hmotnosti. Nicméně základní mechanismy a způsoby aplikace laserové akupunktury zůstávají nejasné.
Existují důkazy, že jehlová akupunktura na tradičních akupunkturních nebo spouštěcích bodech může zmírnit bolest krku. Jehlová akupunktura má však určitá omezení, protože jde o invazivní výkon s rizikem infekce nebo pneumotoraxu. Kromě toho někteří pacienti nebyli schopni tolerovat nepohodlí z manipulace s jehlou během akupunkturní terapie.
LLLT je druh neinvazivní bezbolestné terapie, a proto je dobrou alternativou k jehlové akupunktuře. LLLT se používá k léčbě bolesti krku od roku 1981 a prokázala významné snížení intenzity bolesti a zlepšení cervikálního rozsahu pohybu (ROM) u pacientů se syndromem cervikální myofasciální bolesti (MPS). Ve většině studií o LLLT a cervikálním MPS byly jako doména aplikační oblasti pro LLLT zvoleny spouštěcí body. Zatím však neexistuje zpráva, která by porovnávala účinnost LLLT na spoušťové body a tradiční akupunkturní body.
V této jednoduše zaslepené, randomizované, kontrolované studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti aplikace LLLT na spouštěcí body a tradiční akupunkturní body u pacientů s cervikálním MPS. Výsledným měřením byla úleva od bolesti a zlepšení cervikální ROM, na nichž by výsledky mohly poskytnout hluboké pochopení terapeutického mechanismu LLLT a dále umožnit flexibilnější možnosti klinické aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
TaoYuan county, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnost na regionální bolest v krku,
- přítomnost hmatatelného napjatého pruhu,
- přítomnost citlivého místa podél délky napjatého zákazu a
- reprodukci nebo zesílení klinických příznaků stlačením aktivního spouštěcího bodu
Kritéria vyloučení:
- léze krční páteře, jako je radikulopatie nebo myelopatie,
- zlomenina nebo operace krční páteře,
- nestabilita krční páteře, a
- kognitivní deficit nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laser do akupunktury
|
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešný laser na akupunkturu
|
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: laser do spouštěcího bodu
|
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešný laser ke spouštěcímu bodu
|
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1.skóre bolesti
Časové okno: 10 minut
|
1. skóre bolesti: vizuální analogová stupnice (VAS)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. práh tlakové bolesti v místě spouštění
Časové okno: 10 minut
|
2. práh tlakové bolesti v místě spouštění
|
10 minut
|
|
3. krční rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
|
3. krční rozsah pohybu: flexe, extenze, ohnutí a rotace
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoformní poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Neuralgie obličeje
- Bolest v obličeji
Další identifikační čísla studie
- 98-0569B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromy myofaciální bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor