Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízkoúrovňového laseru na cervikální myofasciální bolestivý syndrom

24. ledna 2012 aktualizováno: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Je nízkoúrovňový laser na tradičním akupunktním bodu stejně účinný jako na spouštěcím bodu při léčbě syndromu cervikální myofasciální bolesti?

Cíl: Porovnat efektivitu aplikace nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na spoušťové body a tradiční akupunkturní body u pacientů se syndromem cervikální myofasciální bolesti (MPS).

Design: Jednoduše zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie Nastavení: Univerzitní rehabilitační nemocnice Účastníci: 121 pacientů s cervikálním MPS Intervence: Výzkumníci provedli tento experiment s použitím nízké hladiny 810nm arsenidu gallia-hlinitého (Ga-Al- Jako) laser. Sto účastníků bylo náhodně rozděleno do čtyř léčebných skupin, včetně (1) akupunkturní terapie (2) akupunkturní kontroly (3) spouštěcích bodů a (4) skupin s kontrolou spouštěcích bodů.

Hlavní výsledná opatření: Výzkumníci hodnotili skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS), práh tlakové bolesti a cervikální rozsah pohybu (ROM) před a po terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je propagována od 60. let 20. století. Byl klinicky aplikován na neurologická onemocnění, poruchy pohybového aparátu a měkkých tkání s účinky, jako je urychlení hojení ran, snížení edému u poranění lidských flexorových šlach, zlepšení ranní ztuhlosti a úleva od bolesti u revmatoidní artritidy a laterální epikondylitidy. Pokud jde o úlevu od muskuloskeletálních bolestí, je však účinek LLLT kontroverzní. Některé studie uvádějí, že LLLT je bezpečnou a účinnou léčbou pro úlevu od muskuloskeletálních bolestí, zatímco jiné považovaly LLLT za neúčinné při léčbě určitých muskuloskeletálních onemocnění.

LLLT se používá ke stimulaci tradičních akupunkturních bodů, což je označováno jako laserová akupunktura. Kromě úlevy od bolesti byla laserová akupunktura popsána jako účinná při různých poruchách, jako je nezvladatelná škytavka, enuréza a také redukce hmotnosti. Nicméně základní mechanismy a způsoby aplikace laserové akupunktury zůstávají nejasné.

Existují důkazy, že jehlová akupunktura na tradičních akupunkturních nebo spouštěcích bodech může zmírnit bolest krku. Jehlová akupunktura má však určitá omezení, protože jde o invazivní výkon s rizikem infekce nebo pneumotoraxu. Kromě toho někteří pacienti nebyli schopni tolerovat nepohodlí z manipulace s jehlou během akupunkturní terapie.

LLLT je druh neinvazivní bezbolestné terapie, a proto je dobrou alternativou k jehlové akupunktuře. LLLT se používá k léčbě bolesti krku od roku 1981 a prokázala významné snížení intenzity bolesti a zlepšení cervikálního rozsahu pohybu (ROM) u pacientů se syndromem cervikální myofasciální bolesti (MPS). Ve většině studií o LLLT a cervikálním MPS byly jako doména aplikační oblasti pro LLLT zvoleny spouštěcí body. Zatím však neexistuje zpráva, která by porovnávala účinnost LLLT na spoušťové body a tradiční akupunkturní body.

V této jednoduše zaslepené, randomizované, kontrolované studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti aplikace LLLT na spouštěcí body a tradiční akupunkturní body u pacientů s cervikálním MPS. Výsledným měřením byla úleva od bolesti a zlepšení cervikální ROM, na nichž by výsledky mohly poskytnout hluboké pochopení terapeutického mechanismu LLLT a dále umožnit flexibilnější možnosti klinické aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • TaoYuan county, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. stížnost na regionální bolest v krku,
  2. přítomnost hmatatelného napjatého pruhu,
  3. přítomnost citlivého místa podél délky napjatého zákazu a
  4. reprodukci nebo zesílení klinických příznaků stlačením aktivního spouštěcího bodu

Kritéria vyloučení:

  1. léze krční páteře, jako je radikulopatie nebo myelopatie,
  2. zlomenina nebo operace krční páteře,
  3. nestabilita krční páteře, a
  4. kognitivní deficit nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laser do akupunktury
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
  • laserová terapie s nízkým výkonem
Falešný srovnávač: falešný laser na akupunkturu
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
  • laserová terapie s nízkým výkonem
Aktivní komparátor: laser do spouštěcího bodu
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
  • laserová terapie s nízkým výkonem
Falešný srovnávač: falešný laser ke spouštěcímu bodu
Infračervené (nízkoúrovňový laser, třída IIIb) gallium a hliník arsenid (Ga-Al-As) diodové laserové zařízení (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Německo) s vlnovou délkou 810nm a maximálním výkonem 150mW v nepřetržité vlně režimu
Ostatní jména:
  • laserová terapie s nízkým výkonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.skóre bolesti
Časové okno: 10 minut
1. skóre bolesti: vizuální analogová stupnice (VAS)
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. práh tlakové bolesti v místě spouštění
Časové okno: 10 minut
2. práh tlakové bolesti v místě spouštění
10 minut
3. krční rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
3. krční rozsah pohybu: flexe, extenze, ohnutí a rotace
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofaciální bolesti

Předplatit