Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnivålaser på cervikalt myofascialt smärtsyndrom

24 januari 2012 uppdaterad av: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Är lågnivålaser på traditionell akupunkt lika effektiv som den på triggerpunkten vid behandling av cervikalt myofascialt smärtsyndrom?

Mål: Att jämföra effektiviteten av tillämpningen av lågnivålaserterapi (LLLT) på triggerpunkter och traditionella akupunkter för patienter med cervikalt myofascialt smärtsyndrom (MPS).

Design: En enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie Inställning: Universitetsrehabiliteringssjukhus Deltagare: Hundratjugoen patienter med cervikal MPS Intervention: Utredarna utförde detta experiment med lågnivå 810 nm galliumaluminiumarsenid (Ga-Al- As) laser. Hundra deltagare tilldelades slumpmässigt fyra behandlingsgrupper, inklusive (1) akupunktsterapi (2) akupunktskontroll (3) triggerpunktsterapi och (4) triggerpunktskontrollgrupper.

Huvudresultatmått: Utredarna utvärderade patientens visuella analoga skala (VAS) smärtpoäng, trycksmärttröskel och cervikal rörelseomfång (ROM) före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågnivålaserterapi (LLLT) har främjats sedan 1960-talet. Den användes kliniskt på neurologiska, muskuloskeletala och mjukdelssjukdomar, med effekter som acceleration av sårläkning, ödemminskning vid skador på flexorsenor, förbättring av morgonstelhet och smärtlindring vid reumatoid artrit och lateral epikondylit. När det gäller lindring av muskuloskeletal smärta är effekten av LLLT dock kontroversiell. Vissa studier rapporterade att LLLT var en säker och effektiv behandling för lindring av muskel- och skelettsmärta, medan andra ansåg LLLT som ineffektivt vid behandling av vissa muskel- och skelettsjukdomar.

LLLT har använts för att stimulera traditionella akupunkter, vilket betecknas som laserakupunktur. Förutom smärtlindring har laserakupunktur rapporterats vara effektiv vid en mängd olika sjukdomar såsom svårlösta hicka, enures samt viktminskning. Ändå är de underliggande mekanismerna och tillämpningssätten för laserakupunktur fortfarande oklara.

Det har funnits bevis för att nålakupunktur på traditionella akupunkter eller triggerpunkter kan lindra nacksmärtor. Nålakupunktur har dock vissa begränsningar eftersom det är ett invasivt ingrepp med risk för infektion eller pneumothorax. Dessutom kunde vissa patienter inte tolerera obehaget från nålmanipulation under akupunkturbehandling.

LLLT är en typ av icke-invasiv smärtfri terapi och därmed ett bra alternativ till nålakupunktur. LLLT har använts för att behandla nacksmärta sedan 1981 och visade signifikant minskning av smärtintensiteten och förbättring av cervikal rörelseomfång (ROM) hos patienter med cervikalt myofascialt smärtsyndrom (MPS). I de flesta studierna på LLLT och cervikal MPS valdes triggerpunkter som applikationsområdesdomän för LLLT. Det finns dock ännu ingen rapport för att jämföra effektiviteten av LLLT på triggerpunkter och traditionella akupunkter.

I den nuvarande enkelblinda, randomiserade, kontrollerade studien syftade utredarna till att undersöka effektiviteten av applicering av LLLT på triggerpunkterna och traditionella akupunkter hos patienter med cervikal MPS. Resultatmätningen var smärtlindring och förbättring av cervikal ROM, där resultaten kunde ge en djupgående förståelse för den terapeutiska mekanismen för LLLT och ytterligare möjliggöra mer flexibla alternativ för klinisk tillämpning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • TaoYuan county, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. klagomål av regional smärta i nacken,
  2. närvaron av ett påtagligt spänt band,
  3. närvaron av en öm fläck längs längden av stramt förbud, och
  4. reproduktion eller förstärkning av de kliniska symptomen genom komprimering av den aktiva triggerpunkten

Exklusions kriterier:

  1. cervikal ryggradsskada, såsom radikulopati eller myelopati,
  2. fraktur eller operation av halsryggraden,
  3. cervikal ryggrad instabilitet, och
  4. kognitiva brister eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser till akupunkt
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
  • lågeffekt laserterapi
Sham Comparator: skenlaser till akupunkt
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
  • lågeffekt laserterapi
Aktiv komparator: laser till triggerpunkt
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
  • lågeffekt laserterapi
Sham Comparator: skenlaser till triggerpunkt
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
  • lågeffekt laserterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1.smärtpoäng
Tidsram: 10 minuter
1. smärtpoäng: visuell analog skala (VAS)
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. trycksmärttröskel vid triggerpunkten
Tidsram: 10 minuter
2. trycksmärttröskel vid triggerpunkten
10 minuter
3. cervikal rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
3. cervikal rörelseomfång: flexion, extension, böjning och rotation
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera