- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01516502
Effekten av lågnivålaser på cervikalt myofascialt smärtsyndrom
Är lågnivålaser på traditionell akupunkt lika effektiv som den på triggerpunkten vid behandling av cervikalt myofascialt smärtsyndrom?
Mål: Att jämföra effektiviteten av tillämpningen av lågnivålaserterapi (LLLT) på triggerpunkter och traditionella akupunkter för patienter med cervikalt myofascialt smärtsyndrom (MPS).
Design: En enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie Inställning: Universitetsrehabiliteringssjukhus Deltagare: Hundratjugoen patienter med cervikal MPS Intervention: Utredarna utförde detta experiment med lågnivå 810 nm galliumaluminiumarsenid (Ga-Al- As) laser. Hundra deltagare tilldelades slumpmässigt fyra behandlingsgrupper, inklusive (1) akupunktsterapi (2) akupunktskontroll (3) triggerpunktsterapi och (4) triggerpunktskontrollgrupper.
Huvudresultatmått: Utredarna utvärderade patientens visuella analoga skala (VAS) smärtpoäng, trycksmärttröskel och cervikal rörelseomfång (ROM) före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågnivålaserterapi (LLLT) har främjats sedan 1960-talet. Den användes kliniskt på neurologiska, muskuloskeletala och mjukdelssjukdomar, med effekter som acceleration av sårläkning, ödemminskning vid skador på flexorsenor, förbättring av morgonstelhet och smärtlindring vid reumatoid artrit och lateral epikondylit. När det gäller lindring av muskuloskeletal smärta är effekten av LLLT dock kontroversiell. Vissa studier rapporterade att LLLT var en säker och effektiv behandling för lindring av muskel- och skelettsmärta, medan andra ansåg LLLT som ineffektivt vid behandling av vissa muskel- och skelettsjukdomar.
LLLT har använts för att stimulera traditionella akupunkter, vilket betecknas som laserakupunktur. Förutom smärtlindring har laserakupunktur rapporterats vara effektiv vid en mängd olika sjukdomar såsom svårlösta hicka, enures samt viktminskning. Ändå är de underliggande mekanismerna och tillämpningssätten för laserakupunktur fortfarande oklara.
Det har funnits bevis för att nålakupunktur på traditionella akupunkter eller triggerpunkter kan lindra nacksmärtor. Nålakupunktur har dock vissa begränsningar eftersom det är ett invasivt ingrepp med risk för infektion eller pneumothorax. Dessutom kunde vissa patienter inte tolerera obehaget från nålmanipulation under akupunkturbehandling.
LLLT är en typ av icke-invasiv smärtfri terapi och därmed ett bra alternativ till nålakupunktur. LLLT har använts för att behandla nacksmärta sedan 1981 och visade signifikant minskning av smärtintensiteten och förbättring av cervikal rörelseomfång (ROM) hos patienter med cervikalt myofascialt smärtsyndrom (MPS). I de flesta studierna på LLLT och cervikal MPS valdes triggerpunkter som applikationsområdesdomän för LLLT. Det finns dock ännu ingen rapport för att jämföra effektiviteten av LLLT på triggerpunkter och traditionella akupunkter.
I den nuvarande enkelblinda, randomiserade, kontrollerade studien syftade utredarna till att undersöka effektiviteten av applicering av LLLT på triggerpunkterna och traditionella akupunkter hos patienter med cervikal MPS. Resultatmätningen var smärtlindring och förbättring av cervikal ROM, där resultaten kunde ge en djupgående förståelse för den terapeutiska mekanismen för LLLT och ytterligare möjliggöra mer flexibla alternativ för klinisk tillämpning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klagomål av regional smärta i nacken,
- närvaron av ett påtagligt spänt band,
- närvaron av en öm fläck längs längden av stramt förbud, och
- reproduktion eller förstärkning av de kliniska symptomen genom komprimering av den aktiva triggerpunkten
Exklusions kriterier:
- cervikal ryggradsskada, såsom radikulopati eller myelopati,
- fraktur eller operation av halsryggraden,
- cervikal ryggrad instabilitet, och
- kognitiva brister eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser till akupunkt
|
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: skenlaser till akupunkt
|
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: laser till triggerpunkt
|
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: skenlaser till triggerpunkt
|
En infraröd (lågnivålasern, klass IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodlaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en våglängd på 810nm och en maximal uteffekt på 150mW i den kontinuerliga vågen läge
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.smärtpoäng
Tidsram: 10 minuter
|
1. smärtpoäng: visuell analog skala (VAS)
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. trycksmärttröskel vid triggerpunkten
Tidsram: 10 minuter
|
2. trycksmärttröskel vid triggerpunkten
|
10 minuter
|
|
3. cervikal rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
|
3. cervikal rörelseomfång: flexion, extension, böjning och rotation
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Ansiktsnervssjukdomar
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforma störningar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ansiktsneuralgi
- Ansiktssmärta
Andra studie-ID-nummer
- 98-0569B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .