- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01516502
Effekten af lav-niveau laser på cervikal myofascial smertesyndrom
Er lav-niveau laser på traditionelt akupunktur lige så effektiv som den på triggerpunkt i behandlingen af cervikal myofascial smertesyndrom?
Formål: At sammenligne effektiviteten af anvendelse af lav-niveau laserterapi (LLLT) til triggerpunkter og traditionelle akupunkter for patienter med cervikal myofascial smertesyndrom (MPS).
Design: Et enkelt-blindet, randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg Indstilling: Universitetsrehabiliteringshospital Deltagere: Et hundrede og enogtyve patienter med cervikal MPS Intervention: Efterforskerne udførte dette eksperiment med lavt niveau 810-nm galliumaluminiumarsenid (Ga-Al- As) laser. Et hundrede deltagere blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper, inklusive (1) akupunktsterapi (2) akupunktskontrol (3) triggerpunktsterapi og (4) triggerpunktskontrolgrupper.
Vigtigste resultatmål: Forskerne evaluerede patientens visuelle analoge skala (VAS) smertescore, tryksmertetærskel og cervikal bevægelsesområde (ROM) før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavniveau laserterapi (LLLT) har været fremmet siden 1960'erne. Det blev klinisk anvendt på neurologiske lidelser, muskuloskeletale og bløddelslidelser, med virkninger såsom acceleration af sårheling, ødemreduktion i menneskelige bøjeseneskader, forbedring af morgenstivhed og smertelindring ved reumatoid arthritis og lateral epicondylitis. Hvad angår lindring af muskuloskeletale smerter, er effekten af LLLT imidlertid kontroversiel. Nogle undersøgelser rapporterede, at LLLT var en sikker og effektiv behandling til lindring af muskuloskeletale smerter, mens andre betragtede LLLT som ineffektiv til behandling af visse muskuloskeletale sygdomme.
LLLT er blevet brugt til at stimulere traditionelle akupunkter, som betegnes som laserakupunktur. Ud over smertelindring er laserakupunktur blevet rapporteret at være effektiv i en række forskellige lidelser såsom vanskelige hikke, enuresis samt vægttab. Ikke desto mindre forbliver de underliggende mekanismer og anvendelsesmåder for laserakupunktur uklare.
Der har været beviser for, at nåleakupunktur på traditionelle akupunkter eller triggerpunkter kan lindre nakkesmerter. Nåleakupunktur har dog nogle begrænsninger, fordi det er en invasiv procedure med risiko for infektion eller pneumothorax. Desuden var nogle patienter ikke i stand til at tolerere ubehaget fra nålemanipulation under akupunkturbehandling.
LLLT er en form for ikke-invasiv smertefri terapi og derfor et godt alternativ til nåleakupunktur. LLLT er blevet brugt til at behandle nakkesmerter siden 1981 og har vist signifikant reduktion af smerteintensitet og forbedring af cervikal bevægelsesområde (ROM) hos patienter med cervikal myofascial smertesyndrom (MPS). I de fleste undersøgelser af LLLT og cervikal MPS blev triggerpunkter valgt som anvendelsesområde for LLLT. Der er dog endnu ingen rapport til at sammenligne effektiviteten af LLLT på triggerpunkter og traditionelle akupunkter.
I den nuværende enkeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af påføring af LLLT på triggerpunkterne og traditionelle akupunkter hos patienter med cervikal MPS. Resultatmålingen var smertelindring og forbedring af cervikal ROM, hvor resultaterne kunne give en dybdegående forståelse af den terapeutiske mekanisme af LLLT og yderligere muliggøre mere fleksible muligheder for klinisk anvendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klage over regionale smerter i nakken,
- tilstedeværelse af et håndgribeligt stramt bånd,
- tilstedeværelsen af en øm plet langs længden af stram ban, og
- reproduktion eller forstærkning af de kliniske symptomer ved kompression af det aktive triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- cervikal rygsøjlelæsion, såsom radikulopati eller myelopati,
- fraktur eller operation af cervikal rygsøjle,
- cervikal rygsøjle ustabilitet, og
- kognitive mangler eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser til akupunktur
|
En infrarød (lavniveaulaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelængde på 810nm og en maksimal udgangseffekt på 150mW i den kontinuerlige bølge mode
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: falsk laser til akupunktur
|
En infrarød (lavniveaulaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelængde på 810nm og en maksimal udgangseffekt på 150mW i den kontinuerlige bølge mode
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: laser til triggerpunkt
|
En infrarød (lavniveaulaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelængde på 810nm og en maksimal udgangseffekt på 150mW i den kontinuerlige bølge mode
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: falsk laser til triggerpunkt
|
En infrarød (lavniveaulaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaseranordning (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelængde på 810nm og en maksimal udgangseffekt på 150mW i den kontinuerlige bølge mode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.smerte score
Tidsramme: 10 minutter
|
1. smertescore: visuel analog skala (VAS)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. tryk smertetærskel ved triggerpunktet
Tidsramme: 10 minutter
|
2. tryk smertetærskel ved triggerpunktet
|
10 minutter
|
|
3. cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
3. cervikal bevægelsesområde: fleksion, ekstension, bøjning og rotation
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Ansigtsnervesygdomme
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Ansigtsneuralgi
- Ansigtssmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-0569B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationBotulinum toksin | Myofacial smertesyndromEgypten
-
Bursa City HospitalAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtMyofacial smertesyndromIran, Islamisk Republik
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttetPiriformis muskelsyndrom | Myofacial smertesyndrom | Piriformis syndromKalkun
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet