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L'efficacia del laser a basso livello sulla sindrome del dolore miofasciale cervicale

24 gennaio 2012 aggiornato da: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Il laser a basso livello sull'agopunto tradizionale è efficace quanto quello sul punto trigger nella gestione della sindrome del dolore miofasciale cervicale?

Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'applicazione della terapia laser a basso livello (LLLT) ai punti trigger e agli agopunti tradizionali per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS).

Disegno: uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo Ambiente: ospedale universitario di riabilitazione Partecipanti: centoventuno pazienti con MPS cervicale Intervento: i ricercatori hanno eseguito questo esperimento utilizzando arseniuro di gallio e alluminio a basso livello di 810 nm (Ga-Al- Come) laser. Cento partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi di trattamento, tra cui (1) terapia dei punti di agopuntura (2) controllo dei punti di agopuntura (3) terapia dei punti di innesco e (4) gruppi di controllo dei punti di innesco.

Principali misure di esito: i ricercatori hanno valutato i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) del paziente, la soglia del dolore alla pressione e il range di movimento cervicale (ROM) prima e dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata promossa dagli anni '60. È stato applicato clinicamente su disturbi neurologici, muscoloscheletrici e dei tessuti molli, con effetti come l'accelerazione della guarigione delle ferite, la riduzione dell'edema nelle lesioni del tendine flessore umano, il miglioramento della rigidità mattutina e il sollievo dal dolore nell'artrite reumatoide e nell'epicondilite laterale. Per quanto riguarda il sollievo dal dolore muscoloscheletrico, tuttavia, l'effetto della LLLT è controverso. Alcuni studi hanno riportato che la LLLT era un trattamento sicuro ed efficace per alleviare il dolore muscoloscheletrico, mentre altri consideravano la LLLT inefficace nel trattamento di alcune malattie muscoloscheletriche.

LLLT è stato utilizzato per stimolare i punti terapeutici tradizionali, che è indicato come agopuntura laser. Oltre al sollievo dal dolore, l'agopuntura laser è stata segnalata per essere efficace in una varietà di disturbi come il singhiozzo intrattabile, l'enuresi e la riduzione del peso. Tuttavia, i meccanismi alla base e le modalità di applicazione dell'agopuntura laser rimangono poco chiari.

È stato dimostrato che l'agopuntura con ago su punti terapeutici tradizionali o punti trigger può alleviare il dolore al collo. Tuttavia, l'agopuntura con ago ha alcune limitazioni perché è una procedura invasiva con rischio di infezione o pneumotorace. Inoltre, alcuni pazienti non sono stati in grado di tollerare il disagio derivante dalla manipolazione dell'ago durante la terapia di agopuntura.

LLLT è un tipo di terapia indolore non invasiva e quindi una buona alternativa all'agopuntura con ago. LLLT è stato utilizzato per trattare il dolore al collo dal 1981 e ha dimostrato una significativa riduzione dell'intensità del dolore e un miglioramento del range di movimento cervicale (ROM) nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS). Nella maggior parte degli studi su LLLT e MPS cervicale, i punti trigger sono stati scelti come dominio dell'area di applicazione per LLLT. Tuttavia, non esiste ancora un rapporto per confrontare l'efficacia di LLLT sui punti trigger e sugli agopunti tradizionali.

Nel presente studio in singolo cieco, randomizzato e controllato, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia dell'applicazione di LLLT ai punti trigger e agli agopunti tradizionali nei pazienti con MPS cervicale. La misurazione dell'esito è stata la riduzione del dolore e il miglioramento del ROM cervicale, i cui risultati potrebbero fornire una comprensione approfondita del meccanismo terapeutico della LLLT e consentire inoltre opzioni più flessibili di applicazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • TaoYuan county, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. denuncia di dolore regionale al collo,
  2. presenza di una banda tesa palpabile,
  3. presenza di un punto tenero lungo la lunghezza del divieto teso, e
  4. riproduzione o potenziamento dei sintomi clinici mediante compressione del punto trigger attivo

Criteri di esclusione:

  1. lesione del rachide cervicale, come radicolopatia o mielopatia,
  2. frattura o chirurgia del rachide cervicale,
  3. instabilità del rachide cervicale e
  4. deficit cognitivi o malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser al punto di agopuntura
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
  • terapia laser a bassa potenza
Comparatore fittizio: finto laser al punto di agopuntura
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
  • terapia laser a bassa potenza
Comparatore attivo: laser al punto di trigger
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
  • terapia laser a bassa potenza
Comparatore fittizio: laser fittizio al punto di innesco
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
  • terapia laser a bassa potenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. punteggi del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
1. punteggio del dolore: scala analogica visiva (VAS)
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. soglia del dolore alla pressione nel punto di innesco
Lasso di tempo: 10 minuti
2. soglia del dolore alla pressione nel punto di innesco
10 minuti
3. range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 10 minuti
3. range di movimento cervicale: flessione, estensione, flessione e rotazione
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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