- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01516502
L'efficacia del laser a basso livello sulla sindrome del dolore miofasciale cervicale
Il laser a basso livello sull'agopunto tradizionale è efficace quanto quello sul punto trigger nella gestione della sindrome del dolore miofasciale cervicale?
Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'applicazione della terapia laser a basso livello (LLLT) ai punti trigger e agli agopunti tradizionali per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS).
Disegno: uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo Ambiente: ospedale universitario di riabilitazione Partecipanti: centoventuno pazienti con MPS cervicale Intervento: i ricercatori hanno eseguito questo esperimento utilizzando arseniuro di gallio e alluminio a basso livello di 810 nm (Ga-Al- Come) laser. Cento partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi di trattamento, tra cui (1) terapia dei punti di agopuntura (2) controllo dei punti di agopuntura (3) terapia dei punti di innesco e (4) gruppi di controllo dei punti di innesco.
Principali misure di esito: i ricercatori hanno valutato i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) del paziente, la soglia del dolore alla pressione e il range di movimento cervicale (ROM) prima e dopo la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata promossa dagli anni '60. È stato applicato clinicamente su disturbi neurologici, muscoloscheletrici e dei tessuti molli, con effetti come l'accelerazione della guarigione delle ferite, la riduzione dell'edema nelle lesioni del tendine flessore umano, il miglioramento della rigidità mattutina e il sollievo dal dolore nell'artrite reumatoide e nell'epicondilite laterale. Per quanto riguarda il sollievo dal dolore muscoloscheletrico, tuttavia, l'effetto della LLLT è controverso. Alcuni studi hanno riportato che la LLLT era un trattamento sicuro ed efficace per alleviare il dolore muscoloscheletrico, mentre altri consideravano la LLLT inefficace nel trattamento di alcune malattie muscoloscheletriche.
LLLT è stato utilizzato per stimolare i punti terapeutici tradizionali, che è indicato come agopuntura laser. Oltre al sollievo dal dolore, l'agopuntura laser è stata segnalata per essere efficace in una varietà di disturbi come il singhiozzo intrattabile, l'enuresi e la riduzione del peso. Tuttavia, i meccanismi alla base e le modalità di applicazione dell'agopuntura laser rimangono poco chiari.
È stato dimostrato che l'agopuntura con ago su punti terapeutici tradizionali o punti trigger può alleviare il dolore al collo. Tuttavia, l'agopuntura con ago ha alcune limitazioni perché è una procedura invasiva con rischio di infezione o pneumotorace. Inoltre, alcuni pazienti non sono stati in grado di tollerare il disagio derivante dalla manipolazione dell'ago durante la terapia di agopuntura.
LLLT è un tipo di terapia indolore non invasiva e quindi una buona alternativa all'agopuntura con ago. LLLT è stato utilizzato per trattare il dolore al collo dal 1981 e ha dimostrato una significativa riduzione dell'intensità del dolore e un miglioramento del range di movimento cervicale (ROM) nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS). Nella maggior parte degli studi su LLLT e MPS cervicale, i punti trigger sono stati scelti come dominio dell'area di applicazione per LLLT. Tuttavia, non esiste ancora un rapporto per confrontare l'efficacia di LLLT sui punti trigger e sugli agopunti tradizionali.
Nel presente studio in singolo cieco, randomizzato e controllato, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia dell'applicazione di LLLT ai punti trigger e agli agopunti tradizionali nei pazienti con MPS cervicale. La misurazione dell'esito è stata la riduzione del dolore e il miglioramento del ROM cervicale, i cui risultati potrebbero fornire una comprensione approfondita del meccanismo terapeutico della LLLT e consentire inoltre opzioni più flessibili di applicazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denuncia di dolore regionale al collo,
- presenza di una banda tesa palpabile,
- presenza di un punto tenero lungo la lunghezza del divieto teso, e
- riproduzione o potenziamento dei sintomi clinici mediante compressione del punto trigger attivo
Criteri di esclusione:
- lesione del rachide cervicale, come radicolopatia o mielopatia,
- frattura o chirurgia del rachide cervicale,
- instabilità del rachide cervicale e
- deficit cognitivi o malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: laser al punto di agopuntura
|
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: finto laser al punto di agopuntura
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Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: laser al punto di trigger
|
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: laser fittizio al punto di innesco
|
Un dispositivo laser a diodi a infrarossi (il laser a basso livello, classe IIIb) all'arseniuro di gallio e alluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Germania) con una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza massima di 150 mW in onda continua modalità
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. punteggi del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
|
1. punteggio del dolore: scala analogica visiva (VAS)
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
2. soglia del dolore alla pressione nel punto di innesco
Lasso di tempo: 10 minuti
|
2. soglia del dolore alla pressione nel punto di innesco
|
10 minuti
|
|
3. range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
3. range di movimento cervicale: flessione, estensione, flessione e rotazione
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Sindrome
- Fibromialgia
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Nevralgia facciale
- Dolore facciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-0569B
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