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低强度激光治疗颈椎肌筋膜疼痛综合征的疗效

2012年1月24日 更新者:Alice May-Kuen Wong、Chang Gung Memorial Hospital

传统穴位低强度激光治疗颈肌筋膜疼痛综合征是否与激痛点一样有效?

目的:比较应用低强度激光疗法(LLLT)触发点与传统腧穴治疗颈肌筋膜疼痛综合征(MPS)患者的疗效。

设计:单盲、随机、安慰剂对照试验 地点:大学康复医院 参与者:121 名颈椎 MPS 患者 干预:研究人员使用低水平 810 纳米砷化铝镓 (Ga-Al-如)激光。 一百名参与者被随机分配到四个治疗组,包括(1)穴位治疗(2)穴位控制(3)激痛点治疗和(4)激痛点对照组。

主要结果指标:研究者在治疗前后评估了患者的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、压痛阈值和颈椎活动度 (ROM)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自 1960 年代以来,低强度激光治疗 (LLLT) 得到推广。 临床应用于神经、肌肉骨骼和软组织疾病,具有加速伤口愈合、人体屈肌腱损伤减轻水肿、改善晨僵、类风湿性关节炎和外上髁炎止痛等作用。 然而,对于缓解肌肉骨骼疼痛,LLLT 的效果存在争议。 一些研究报告说,LLLT 是缓解肌肉骨骼疼痛的一种安全有效的治疗方法,而其他研究则认为 LLLT 对治疗某些肌肉骨骼疾病无效。

LLLT 已被用于刺激传统穴位,称为激光针灸。 除了缓解疼痛外,据报道激光针灸对多种疾病有效,例如顽固性呃逆、遗尿症,以及减轻体重。 然而,激光针灸的潜在机制和应用模式仍不清楚。

有证据表明,针灸传统穴位或触发点可以缓解颈部疼痛。 然而,针灸有一些局限性,因为它是一种侵入性手术,有感染或气胸的风险。 此外,一些患者在针灸治疗过程中无法忍受针刺带来的不适。

LLLT 是一种非侵入性无痛疗法,因此是针灸的良好替代品。 自 1981 年以来,LLLT 已被用于治疗颈部疼痛,并证明可显着降低颈肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 患者的疼痛强度并改善颈椎活动范围 (ROM)。 在大多数关于 LLLT 和颈椎 MPS 的研究中,触发点被选为 LLLT 的应用领域。 然而,尚无报告比较 LLLT 对触发点和传统穴位的有效性。

在目前的单盲、随机、对照研究中,研究人员旨在调查 LLLT 应用于颈椎 MPS 患者的触发点和传统穴位的有效性。 结果测量为疼痛缓解和颈椎活动度改善,基于这些结果可以深入了解LLLT的治疗机制,并进一步为临床应用提供更灵活的选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • TaoYuan county、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 抱怨颈部局部疼痛,
  2. 存在明显的拉紧带,
  3. 沿着拉紧禁令的长度存在压痛点,和
  4. 通过压缩活动触发点再现或增强临床症状

排除标准:

  1. 颈椎病变,如神经根病或脊髓病,
  2. 颈椎骨折或手术,
  3. 颈椎不稳定,和
  4. 认知缺陷或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:激光到穴位
波长为810nm、连续波最大输出功率为150mW的红外线(低能级激光,IIIb类)砷化铝镓(Ga-Al-As)二极管激光器(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH,德国)模式
其他名称:
  • 低功率激光治疗
假比较器:假激光打穴位
波长为810nm、连续波最大输出功率为150mW的红外线(低能级激光,IIIb类)砷化铝镓(Ga-Al-As)二极管激光器(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH,德国)模式
其他名称:
  • 低功率激光治疗
有源比较器:激光到触发点
波长为810nm、连续波最大输出功率为150mW的红外线(低能级激光,IIIb类)砷化铝镓(Ga-Al-As)二极管激光器(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH,德国)模式
其他名称:
  • 低功率激光治疗
假比较器:假激光触发点
波长为810nm、连续波最大输出功率为150mW的红外线(低能级激光,IIIb类)砷化铝镓(Ga-Al-As)二极管激光器(MediUm-TECH Medizingeräte GmbH,德国)模式
其他名称:
  • 低功率激光治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.疼痛评分
大体时间:10分钟
1.疼痛评分:视觉模拟量表(VAS)
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2. 触发点的压力痛阈
大体时间:10分钟
2. 触发点的压力痛阈
10分钟
3.颈椎活动范围
大体时间:10分钟
3. 颈椎活动范围:屈、伸、弯、转
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Alice.M.K Wong, Professor、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月24日

首次发布 (估计)

2012年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月24日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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