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La eficacia del láser de bajo nivel en el síndrome de dolor miofascial cervical

24 de enero de 2012 actualizado por: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

¿Es el láser de bajo nivel en el punto de acupuntura tradicional tan eficaz como el del punto gatillo en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial cervical?

Objetivo: Comparar la efectividad de la aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) a los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales para pacientes con síndrome de dolor miofascial cervical (MPS).

Diseño: un ensayo simple ciego, aleatorizado, controlado con placebo Lugar: hospital universitario de rehabilitación Participantes: ciento veintiún pacientes con MPS cervical Intervención: los investigadores realizaron este experimento usando arseniuro de galio y aluminio de bajo nivel de 810 nm (Ga-Al- As) láser. Cien participantes fueron asignados al azar a cuatro grupos de tratamiento, incluidos (1) terapia de puntos de acupuntura (2) control de puntos de acupuntura (3) terapia de puntos gatillo y (4) grupos de control de puntos gatillo.

Principales medidas de resultado: los investigadores evaluaron las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (EVA) del paciente, el umbral de dolor a la presión y el rango de movimiento cervical (ROM) antes y después de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se ha promovido desde la década de 1960. Se aplicó clínicamente en trastornos neurológicos, musculoesqueléticos y de tejidos blandos, con efectos tales como aceleración de la cicatrización de heridas, reducción de edema en lesiones de tendones flexores humanos, mejora de la rigidez matutina y alivio del dolor en artritis reumatoide y epicondilitis lateral. Sin embargo, en cuanto al alivio del dolor musculoesquelético, el efecto de la LLLT es controvertido. Algunos estudios informaron que la LLLT era un tratamiento seguro y eficaz para el alivio del dolor musculoesquelético, mientras que otros consideraban que la LLLT era ineficaz para tratar ciertas enfermedades musculoesqueléticas.

LLLT se ha utilizado para estimular los puntos de acupuntura tradicionales, lo que se denomina acupuntura láser. Además del alivio del dolor, se ha informado que la acupuntura láser es eficaz en una variedad de trastornos, como hipo intratable, enuresis y reducción de peso. Sin embargo, los mecanismos subyacentes y los modos de aplicación de la acupuntura láser siguen sin estar claros.

Ha habido evidencia de que la acupuntura con agujas en puntos de acupuntura tradicionales o puntos gatillo puede aliviar el dolor de cuello. Sin embargo, la acupuntura con aguja tiene algunas limitaciones porque es un procedimiento invasivo con riesgo de infección o neumotórax. Además, algunos pacientes no pudieron tolerar la incomodidad de la manipulación de agujas durante la terapia de acupuntura.

LLLT es un tipo de terapia indolora no invasiva y, por lo tanto, una buena alternativa a la acupuntura con agujas. LLLT se ha utilizado para tratar el dolor de cuello desde 1981 y demostró una reducción significativa de la intensidad del dolor y una mejora del rango de movimiento cervical (ROM) en pacientes con síndrome de dolor miofascial cervical (MPS). En la mayoría de los estudios sobre LLLT y MPS cervical, los puntos gatillo se eligieron como el dominio del área de aplicación para LLLT. Sin embargo, aún no hay un informe que compare la efectividad de la LLLT en los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales.

En el presente estudio controlado, aleatorizado, simple ciego, los investigadores intentaron investigar la eficacia de la aplicación de LLLT en los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales en pacientes con MPS cervical. La medida de resultado fue el alivio del dolor y la mejora del ROM cervical, en la que los hallazgos podrían proporcionar una comprensión profunda del mecanismo terapéutico de LLLT y además permitir opciones más flexibles de aplicación clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • TaoYuan county, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. queja de dolor regional en el cuello,
  2. presencia de una banda tensa palpable,
  3. presencia de un punto sensible a lo largo de la banda tensa, y
  4. reproducción o mejora de los síntomas clínicos por compresión del punto gatillo activo

Criterio de exclusión:

  1. lesión de la columna cervical, como radiculopatía o mielopatía,
  2. fractura o cirugía de la columna cervical,
  3. inestabilidad de la columna cervical y
  4. déficits cognitivos o enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: láser a punto de acupuntura
Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
  • terapia con láser de baja potencia
Comparador falso: láser simulado a punto de acupuntura
Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
  • terapia con láser de baja potencia
Comparador activo: láser al punto de activación
Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
  • terapia con láser de baja potencia
Comparador falso: láser simulado al punto de activación
Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
  • terapia con láser de baja potencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
1. puntuación del dolor: escala analógica visual (VAS)
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2. umbral de dolor a la presión en el punto gatillo
Periodo de tiempo: 10 minutos
2. umbral de dolor a la presión en el punto gatillo
10 minutos
3. rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 10 minutos
3. rango de movimiento cervical: flexión, extensión, flexión y rotación
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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