- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01516502
La eficacia del láser de bajo nivel en el síndrome de dolor miofascial cervical
¿Es el láser de bajo nivel en el punto de acupuntura tradicional tan eficaz como el del punto gatillo en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial cervical?
Objetivo: Comparar la efectividad de la aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) a los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales para pacientes con síndrome de dolor miofascial cervical (MPS).
Diseño: un ensayo simple ciego, aleatorizado, controlado con placebo Lugar: hospital universitario de rehabilitación Participantes: ciento veintiún pacientes con MPS cervical Intervención: los investigadores realizaron este experimento usando arseniuro de galio y aluminio de bajo nivel de 810 nm (Ga-Al- As) láser. Cien participantes fueron asignados al azar a cuatro grupos de tratamiento, incluidos (1) terapia de puntos de acupuntura (2) control de puntos de acupuntura (3) terapia de puntos gatillo y (4) grupos de control de puntos gatillo.
Principales medidas de resultado: los investigadores evaluaron las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (EVA) del paciente, el umbral de dolor a la presión y el rango de movimiento cervical (ROM) antes y después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se ha promovido desde la década de 1960. Se aplicó clínicamente en trastornos neurológicos, musculoesqueléticos y de tejidos blandos, con efectos tales como aceleración de la cicatrización de heridas, reducción de edema en lesiones de tendones flexores humanos, mejora de la rigidez matutina y alivio del dolor en artritis reumatoide y epicondilitis lateral. Sin embargo, en cuanto al alivio del dolor musculoesquelético, el efecto de la LLLT es controvertido. Algunos estudios informaron que la LLLT era un tratamiento seguro y eficaz para el alivio del dolor musculoesquelético, mientras que otros consideraban que la LLLT era ineficaz para tratar ciertas enfermedades musculoesqueléticas.
LLLT se ha utilizado para estimular los puntos de acupuntura tradicionales, lo que se denomina acupuntura láser. Además del alivio del dolor, se ha informado que la acupuntura láser es eficaz en una variedad de trastornos, como hipo intratable, enuresis y reducción de peso. Sin embargo, los mecanismos subyacentes y los modos de aplicación de la acupuntura láser siguen sin estar claros.
Ha habido evidencia de que la acupuntura con agujas en puntos de acupuntura tradicionales o puntos gatillo puede aliviar el dolor de cuello. Sin embargo, la acupuntura con aguja tiene algunas limitaciones porque es un procedimiento invasivo con riesgo de infección o neumotórax. Además, algunos pacientes no pudieron tolerar la incomodidad de la manipulación de agujas durante la terapia de acupuntura.
LLLT es un tipo de terapia indolora no invasiva y, por lo tanto, una buena alternativa a la acupuntura con agujas. LLLT se ha utilizado para tratar el dolor de cuello desde 1981 y demostró una reducción significativa de la intensidad del dolor y una mejora del rango de movimiento cervical (ROM) en pacientes con síndrome de dolor miofascial cervical (MPS). En la mayoría de los estudios sobre LLLT y MPS cervical, los puntos gatillo se eligieron como el dominio del área de aplicación para LLLT. Sin embargo, aún no hay un informe que compare la efectividad de la LLLT en los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales.
En el presente estudio controlado, aleatorizado, simple ciego, los investigadores intentaron investigar la eficacia de la aplicación de LLLT en los puntos gatillo y los puntos de acupuntura tradicionales en pacientes con MPS cervical. La medida de resultado fue el alivio del dolor y la mejora del ROM cervical, en la que los hallazgos podrían proporcionar una comprensión profunda del mecanismo terapéutico de LLLT y además permitir opciones más flexibles de aplicación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TaoYuan county, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- queja de dolor regional en el cuello,
- presencia de una banda tensa palpable,
- presencia de un punto sensible a lo largo de la banda tensa, y
- reproducción o mejora de los síntomas clínicos por compresión del punto gatillo activo
Criterio de exclusión:
- lesión de la columna cervical, como radiculopatía o mielopatía,
- fractura o cirugía de la columna cervical,
- inestabilidad de la columna cervical y
- déficits cognitivos o enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: láser a punto de acupuntura
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Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
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Comparador falso: láser simulado a punto de acupuntura
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Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
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Comparador activo: láser al punto de activación
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Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
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Comparador falso: láser simulado al punto de activación
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Un dispositivo láser de diodo infrarrojo (el láser de bajo nivel, clase IIIb) de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Alemania) con una longitud de onda de 810 nm y una potencia máxima de salida de 150 mW en la onda continua modo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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1. puntuación del dolor: escala analógica visual (VAS)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. umbral de dolor a la presión en el punto gatillo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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2. umbral de dolor a la presión en el punto gatillo
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10 minutos
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3. rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 10 minutos
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3. rango de movimiento cervical: flexión, extensión, flexión y rotación
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Síndrome
- Fibromialgia
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
- Neuralgia facial
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- 98-0569B
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