- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01516502
Эффективность низкоинтенсивного лазера при шейном миофасциальном болевом синдроме
Является ли низкоинтенсивный лазер на традиционной акупунктурной точке столь же эффективным, как и на триггерной точке, при лечении шейного миофасциального болевого синдрома?
Цель: сравнить эффективность применения низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) к триггерным точкам и традиционным акупунктурным точкам у пациентов с шейным миофасциальным болевым синдромом (МБС).
Дизайн: Простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Место проведения: Университетская реабилитационная больница. Участники: 121 пациент с МПС шейки матки. А) лазер. Сто участников были случайным образом распределены по четырем лечебным группам, включая (1) акупунктурную терапию (2) контроль акупунктурных точек (3) терапию триггерных точек и (4) группы контроля триггерных точек.
Показатели основных результатов. Исследователи оценивали боль пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), болевой порог при надавливании и диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM) до и после терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) пропагандируется с 1960-х годов. Он был клинически применен при неврологических заболеваниях, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей с такими эффектами, как ускорение заживления ран, уменьшение отека при травмах сухожилий сгибателей у человека, улучшение утренней скованности и облегчение боли при ревматоидном артрите и латеральном эпикондилите. Однако, что касается облегчения мышечно-скелетной боли, эффект НИЛИ неоднозначен. В некоторых исследованиях сообщалось, что НИЛИ является безопасным и эффективным средством для облегчения скелетно-мышечной боли, в то время как другие считали НИЛИ неэффективным при лечении определенных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
LLLT использовался для стимуляции традиционных акупунктурных точек, что называется лазерной акупунктурой. В дополнение к облегчению боли лазерная акупунктура, как сообщается, эффективна при различных расстройствах, таких как неизлечимая икота, энурез, а также для снижения веса. Тем не менее, основные механизмы и способы применения лазерной акупунктуры остаются неясными.
Имеются доказательства того, что иглоукалывание традиционными точками акупунктуры или триггерными точками может облегчить боль в шее. Однако иглоукалывание имеет некоторые ограничения, поскольку это инвазивная процедура с риском инфицирования или пневмоторакса. Кроме того, некоторые пациенты не могли переносить дискомфорт от манипуляций с иглами во время терапии иглоукалыванием.
LLLT является типом неинвазивной безболезненной терапии и, следовательно, хорошей альтернативой иглоукалыванию. НИЛИ используется для лечения боли в шее с 1981 года и продемонстрировала значительное снижение интенсивности боли и улучшение шейного диапазона движений (ROM) у пациентов с шейным миофасциальным болевым синдромом (MPS). В большинстве исследований НИЛИ и МПС шейки матки в качестве области применения НИЛИ были выбраны триггерные точки. Тем не менее, пока нет отчета, в котором бы сравнивалась эффективность НИЛТ в отношении триггерных точек и традиционных акупунктурных точек.
В настоящем слепом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи стремились изучить эффективность применения НИЛИ к триггерным точкам и традиционным акупунктурным точкам у пациентов с МПС шейки матки. Измерением результата было облегчение боли и улучшение шейного объема движений, что могло обеспечить более глубокое понимание терапевтического механизма НИЛИ и в дальнейшем предоставить более гибкие варианты клинического применения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
TaoYuan county, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жалобы на регионарную боль в области шеи,
- наличие ощутимой натянутой полосы,
- наличие болезненного участка по всей длине натянутого банта, и
- воспроизведение или усиление клинических симптомов за счет компрессии активной триггерной точки
Критерий исключения:
- поражение шейного отдела позвоночника, такое как радикулопатия или миелопатия,
- перелом или операция на шейном отделе позвоночника,
- нестабильность шейного отдела позвоночника и
- когнитивный дефицит или психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: лазер на акупунктурные точки
|
Инфракрасный (лазер низкого уровня, класс IIIb) диодный лазер на арсениде галлия (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Германия) с длиной волны 810 нм и максимальной выходной мощностью 150 мВт в непрерывном режиме режим
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: имитация лазера на акупунктурные точки
|
Инфракрасный (лазер низкого уровня, класс IIIb) диодный лазер на арсениде галлия (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Германия) с длиной волны 810 нм и максимальной выходной мощностью 150 мВт в непрерывном режиме режим
Другие имена:
|
Активный компаратор: лазер на триггерную точку
|
Инфракрасный (лазер низкого уровня, класс IIIb) диодный лазер на арсениде галлия (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Германия) с длиной волны 810 нм и максимальной выходной мощностью 150 мВт в непрерывном режиме режим
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: ложный лазер на триггерную точку
|
Инфракрасный (лазер низкого уровня, класс IIIb) диодный лазер на арсениде галлия (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Германия) с длиной волны 810 нм и максимальной выходной мощностью 150 мВт в непрерывном режиме режим
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1.оценка боли
Временное ограничение: 10 минут
|
1. Оценка боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
2. болевой порог при надавливании на триггерную точку
Временное ограничение: 10 минут
|
2. болевой порог при надавливании на триггерную точку
|
10 минут
|
3. шейный диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
3. шейный диапазон движений: сгибание, разгибание, сгибание и вращение
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Синдром
- Фибромиалгия
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Лицевая невралгия
- Лицевая боль
Другие идентификационные номера исследования
- 98-0569B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .