- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01516502
경추근막통증증후군에 대한 저준위 레이저의 효능
경추 근막 통증 증후군 관리에서 기존 경혈의 저레벨 레이저가 트리거 포인트의 저레벨 레이저만큼 효과적입니까?
목적: 경추 근막 통증 증후군(MPS) 환자의 통증유발점과 전통적인 경혈에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용의 효과를 비교합니다.
디자인: 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 시험 설정: 대학 재활 병원 참가자: 자궁경부 MPS 개입 환자 121명: 조사관은 낮은 수준의 810nm 갈륨 알루미늄 비소(Ga-Al- ) 레이저. 100명의 참가자가 (1) 경혈 요법 (2) 경혈 조절군 (3) 발통점 요법 및 (4) 발통점 조절군을 포함하는 4개의 치료 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과 측정: 조사관은 치료 전후에 환자의 VAS(visual analogue scale) 통증 점수, 압박 통증 역치 및 경추 운동 범위(ROM)를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
저수준 레이저 요법(LLLT)은 1960년대부터 추진되었습니다. 임상적으로 신경계, 근골격계, 연조직계 질환에 적용하여 상처치유 촉진, 굴근건손상의 부종감소, 조조강직 개선, 류마티스관절염 및 외측상과염의 통증완화 등의 효과를 보였다. 그러나 근골격계통의 경감에 관해서는 LLLT의 효과에 대해서는 논란이 있다. 일부 연구에서는 LLLT가 근골격계 통증 완화에 안전하고 효과적인 치료법이라고 보고한 반면, 다른 연구에서는 LLLT가 특정 근골격계 질환 치료에 비효과적이라고 생각했습니다.
LLLT는 레이저 침술로 표시되는 전통적인 경혈을 자극하는 데 사용되었습니다. 레이저침은 통증완화 외에도 난치성 딸꾹질, 야뇨증, 체중감소 등 다양한 질환에 효과가 있는 것으로 보고되고 있다. 그럼에도 불구하고 레이저 침술의 기본 메커니즘과 적용 방식은 여전히 불분명합니다.
전통적인 경혈이나 통증유발점에 침술을 하면 목 통증이 완화될 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 바늘 침술은 감염이나 기흉의 위험이 있는 침습적 시술이라는 점에서 한계가 있다. 게다가 일부 환자들은 침술 치료 중 바늘 조작으로 인한 불편함을 참을 수 없었습니다.
LLLT는 비침습적 무통 치료의 일종이므로 바늘 침술에 대한 좋은 대안입니다. LLLT는 1981년부터 목 통증 치료에 사용되어 왔으며 경추 근막 통증 증후군(MPS) 환자에서 통증 강도의 현저한 감소와 경추 운동 범위(ROM)의 개선을 입증했습니다. LLLT와 자궁경부 MPS에 대한 대부분의 연구에서 발통점은 LLLT의 적용 영역 영역으로 선택되었습니다. 그러나 통증유발점과 전통적인 경혈에 대한 LLLT의 효과를 비교한 보고는 아직 없습니다.
이번 단일 맹검, 무작위, 통제 연구에서 연구자들은 자궁 경부 MPS 환자의 통증유발점과 전통적인 경혈에 LLLT 적용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 결과 측정은 통증 완화 및 자궁 경부 ROM의 개선이었으며, 이에 대한 결과는 LLLT의 치료 메커니즘에 대한 심층적인 이해를 제공하고 임상 적용의 보다 유연한 옵션을 허용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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TaoYuan county, 대만, 333
- Chang Gung memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목 부위 통증 호소,
- 만져질 수 있는 팽팽한 밴드의 존재,
- 긴장된 금지의 길이를 따라 부드러운 지점의 존재, 그리고
- 활성 통증유발점을 압박하여 임상 증상을 재생 또는 강화
제외 기준:
- radiculopathy 또는 myelopathy와 같은 경추 병변,
- 경추의 골절 또는 수술,
- 경추 불안정성 및
- 인지 장애 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경혈에 레이저
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파장이 810nm이고 연속파에서 최대 출력이 150mW인 적외선(저수준 레이저, 클래스 IIIb) 갈륨 알루미늄 비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장치(독일 MediUm-TECH Medizingeräte GmbH) 방법
다른 이름들:
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가짜 비교기: 경혈에 가짜 레이저
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파장이 810nm이고 연속파에서 최대 출력이 150mW인 적외선(저수준 레이저, 클래스 IIIb) 갈륨 알루미늄 비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장치(독일 MediUm-TECH Medizingeräte GmbH) 방법
다른 이름들:
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활성 비교기: 레이저 투 트리거 포인트
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파장이 810nm이고 연속파에서 최대 출력이 150mW인 적외선(저수준 레이저, 클래스 IIIb) 갈륨 알루미늄 비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장치(독일 MediUm-TECH Medizingeräte GmbH) 방법
다른 이름들:
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가짜 비교기: 트리거 포인트에 가짜 레이저
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파장이 810nm이고 연속파에서 최대 출력이 150mW인 적외선(저수준 레이저, 클래스 IIIb) 갈륨 알루미늄 비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장치(독일 MediUm-TECH Medizingeräte GmbH) 방법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 통증 점수
기간: 10 분
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1. 통증 점수: 시각적 아날로그 척도(VAS)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 통증 유발점의 압박 통증 역치
기간: 10 분
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2. 통증 유발점의 압박 통증 역치
|
10 분
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3. 자궁경부 운동 범위
기간: 10 분
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3. 경추 운동 범위: 굴곡, 신전, 굽힘 및 회전
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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