- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01516502
L'efficacité du laser de bas niveau sur le syndrome de la douleur cervicale myofasciale
Le laser de bas niveau sur un point d'acupuncture traditionnel est-il aussi efficace que celui sur un point de déclenchement dans la gestion du syndrome de la douleur myofasciale cervicale ?
Objectif : Comparer l'efficacité de l'application de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) aux points de déclenchement et aux points d'acupuncture traditionnels pour les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale cervicale (MPS).
Conception : Un essai à simple insu, randomisé et contrôlé par placebo Cadre : Hôpital universitaire de réadaptation Participants : Cent vingt et un patients atteints de MPS cervicale Intervention : Les enquêteurs ont réalisé cette expérience en utilisant de l'arséniure d'aluminium et de gallium à faible concentration de 810 nm (Ga-Al- Comme) laser. Cent participants ont été assignés au hasard à quatre groupes de traitement, y compris (1) la thérapie par points d'acupuncture (2) le contrôle des points d'acupuncture (3) la thérapie des points de déclenchement et (4) les groupes de contrôle des points de déclenchement.
Principaux critères de jugement : les enquêteurs ont évalué les scores de douleur du patient sur l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression et l'amplitude des mouvements cervicaux (ROM) avant et après la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est promue depuis les années 1960. Il a été appliqué cliniquement sur les troubles neurologiques, musculo-squelettiques et des tissus mous, avec des effets tels que l'accélération de la cicatrisation des plaies, la réduction de l'œdème dans les blessures du tendon fléchisseur humain, l'amélioration de la raideur matinale et le soulagement de la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde et l'épicondylite latérale. En ce qui concerne le soulagement des douleurs musculo-squelettiques, cependant, l'effet de LLLT est controversé. Certaines études ont rapporté que la LLLT était un traitement sûr et efficace pour le soulagement de la douleur musculo-squelettique, tandis que d'autres considéraient la LLLT comme inefficace dans le traitement de certaines maladies musculo-squelettiques.
LLLT a été utilisé pour stimuler les points d'acupuncture traditionnels, appelés acupuncture au laser. En plus du soulagement de la douleur, l'acupuncture au laser s'est avérée efficace dans une variété de troubles tels que le hoquet réfractaire, l'énurésie, ainsi que la réduction de poids. Néanmoins, les mécanismes sous-jacents et les modes d'application de l'acupuncture au laser restent flous.
Il a été prouvé que l'acupuncture à l'aiguille sur des points d'acupuncture traditionnels ou des points de déclenchement peut soulager les douleurs au cou. Cependant, l'acupuncture à l'aiguille présente certaines limites car il s'agit d'une procédure invasive avec risque d'infection ou de pneumothorax. En outre, certains patients n'étaient pas capables de tolérer l'inconfort de la manipulation de l'aiguille pendant la thérapie d'acupuncture.
LLLT est un type de thérapie non invasive et indolore et donc une bonne alternative à l'acupuncture à l'aiguille. Le LLLT est utilisé pour traiter les douleurs cervicales depuis 1981 et a démontré une réduction significative de l'intensité de la douleur et une amélioration de l'amplitude des mouvements cervicaux (ROM) chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale cervicale (MPS). Dans la plupart des études sur le LLLT et la MPS cervicale, les points de déclenchement ont été choisis comme domaine d'application du LLLT. Cependant, il n'y a pas encore de rapport pour comparer l'efficacité de LLLT sur les points de déclenchement et les points d'acupuncture traditionnels.
Dans la présente étude contrôlée, randomisée et en simple aveugle, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité de l'application de LLLT aux points de déclenchement et aux points d'acupuncture traditionnels chez les patients atteints de MPS cervicale. La mesure des résultats était le soulagement de la douleur et l'amélioration de la ROM cervicale, sur lesquels les résultats pourraient fournir une compréhension approfondie du mécanisme thérapeutique de la LLLT et permettre en outre des options plus flexibles d'application clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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TaoYuan county, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plainte de douleur régionale dans le cou,
- présence d'une bande tendue palpable,
- présence d'un point sensible sur toute la longueur du ban tendu, et
- reproduction ou amélioration des symptômes cliniques par compression du point gâchette actif
Critère d'exclusion:
- lésion de la colonne cervicale, telle qu'une radiculopathie ou une myélopathie,
- fracture ou chirurgie de la colonne cervicale,
- instabilité de la colonne cervicale, et
- déficits cognitifs ou maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: laser à point d'acupuncture
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Un dispositif laser à diode infrarouge (laser de bas niveau, classe IIIb) à l'arséniure d'aluminium et de gallium (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Allemagne) avec une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie maximale de 150 mW en onde continue mode
Autres noms:
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Comparateur factice: faux laser pour point d'acupuncture
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Un dispositif laser à diode infrarouge (laser de bas niveau, classe IIIb) à l'arséniure d'aluminium et de gallium (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Allemagne) avec une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie maximale de 150 mW en onde continue mode
Autres noms:
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Comparateur actif: laser au point de déclenchement
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Un dispositif laser à diode infrarouge (laser de bas niveau, classe IIIb) à l'arséniure d'aluminium et de gallium (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Allemagne) avec une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie maximale de 150 mW en onde continue mode
Autres noms:
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Comparateur factice: faux laser pour déclencher le point
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Un dispositif laser à diode infrarouge (laser de bas niveau, classe IIIb) à l'arséniure d'aluminium et de gallium (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Allemagne) avec une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie maximale de 150 mW en onde continue mode
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. scores de douleur
Délai: 10 minutes
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1. score de douleur : échelle visuelle analogique (EVA)
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. seuil de douleur à la pression au point de déclenchement
Délai: 10 minutes
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2. seuil de douleur à la pression au point de déclenchement
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10 minutes
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3. amplitude de mouvement cervicale
Délai: 10 minutes
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3. amplitude de mouvement cervicale : flexion, extension, flexion et rotation
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
- Névralgie faciale
- Douleur faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-0569B
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