- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01516502
Matalan tason laserin teho kohdunkaulan myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään
Onko matalan tason laser perinteisessä akupisteessä yhtä tehokas kuin triggerpisteen laser kohdunkaulan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa?
Tavoite: Vertaa matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta triggerpisteisiin ja perinteisiin akupisteisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS).
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Asetus: Yliopistollinen kuntoutussairaala Osallistujat: Satakaksikymmentäyksi potilasta, joilla on kohdunkaulan MPS. Interventio: Tutkijat suorittivat tämän kokeen käyttämällä matalan tason 810 nm galliumalumiiniarsenidia (Ga-Al- Kuten) laser. Sata osallistujaa jaettiin satunnaisesti neljään hoitoryhmään, mukaan lukien (1) akupistehoito (2) akupistekontrolli (3) triggerpistehoito ja (4) triggerpistekontrolliryhmät.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tutkijat arvioivat potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, paineen kipukynnyksen ja kohdunkaulan liikerataa (ROM) ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on edistetty 1960-luvulta lähtien. Sitä sovellettiin kliinisesti neurologisiin, tuki- ja liikuntaelimistön ja pehmytkudossairauksiin, ja sen vaikutukset olivat kuten haavan paranemisen kiihtyminen, turvotuksen väheneminen ihmisen koukistusjänteen vammoissa, aamujäykkyyden paraneminen ja kivunlievitys nivelreumassa ja lateraalisessa epikondyliitissa. Mitä tulee tuki- ja liikuntaelinten kivun lievitykseen, LLLT:n vaikutus on kuitenkin kiistanalainen. Jotkut tutkimukset raportoivat, että LLLT oli turvallinen ja tehokas hoito tuki- ja liikuntaelinten kivun lievittämiseen, kun taas toiset katsoivat LLLT:n olevan tehoton tiettyjen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.
LLLT:tä on käytetty stimuloimaan perinteisiä akupisteitä, joita kutsutaan laserakupunktioksi. Kivunlievityksen lisäksi laserakupunktion on raportoitu olevan tehokas monissa sairauksissa, kuten vaikeaselkoisessa hikkauksessa, enureesissa sekä painonpudotuksessa. Laserakupunktion taustalla olevat mekanismit ja käyttötavat ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
On todisteita siitä, että neulaakupunktio perinteisillä akupisteillä tai laukaisupisteillä voi lievittää niskakipuja. Neulaakupunktiolla on kuitenkin joitain rajoituksia, koska se on invasiivinen toimenpide, johon liittyy infektio- tai ilmarintariski. Lisäksi jotkut potilaat eivät kestäneet neulan manipuloinnin aiheuttamaa epämukavuutta akupunktiohoidon aikana.
LLLT on eräänlainen ei-invasiivinen kivuton hoito ja siksi hyvä vaihtoehto neulaakupunktiolle. LLLT:tä on käytetty niskakivun hoitoon vuodesta 1981, ja se on osoittanut kivun voimakkuuden merkittävää vähenemistä ja kohdunkaulan liikeratojen (ROM) paranemista potilailla, joilla on kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS). Useimmissa LLLT- ja kohdunkaulan MPS-tutkimuksissa triggerpisteet valittiin LLLT:n sovellusaluealueeksi. Vielä ei kuitenkaan ole olemassa raporttia, jossa verrattaisiin LLLT:n tehokkuutta triggerpisteisiin ja perinteisiin akupisteisiin.
Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan LLLT:n käytön tehokkuutta triggerpisteissä ja perinteisissä akupisteissä potilailla, joilla on kohdunkaulan MPS. Tulosmittauksena oli kivunlievitys ja kohdunkaulan ROM:n parantaminen, jonka perusteella havainnot voisivat tarjota syvällistä ymmärrystä LLLT:n terapeuttisesta mekanismista ja mahdollistaa joustavammat kliinisen sovelluksen vaihtoehdot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valitus alueellisesta niskan kivusta,
- tuntuvan kireän nauhan läsnäolo,
- herkän pisteen esiintyminen kireän kiellon pituudelta, ja
- kliinisten oireiden lisääntyminen tai tehostaminen aktiivisen laukaisupisteen puristamisen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan selkärangan vaurio, kuten radikulopatia tai myelopatia,
- kaularangan murtuma tai leikkaus,
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus ja
- kognitiiviset puutteet tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: laser akupisteeseen
|
Infrapuna (matalatason laser, luokka IIIb) galliumalumiiniarsenidi (Ga-Al-As) -diodilaserlaite (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Saksa), jonka aallonpituus on 810 nm ja maksimiteho 150 mW jatkuvassa aallossa tila
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: valelaserista akupisteeseen
|
Infrapuna (matalatason laser, luokka IIIb) galliumalumiiniarsenidi (Ga-Al-As) -diodilaserlaite (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Saksa), jonka aallonpituus on 810 nm ja maksimiteho 150 mW jatkuvassa aallossa tila
Muut nimet:
|
Active Comparator: laser liipaisupisteeseen
|
Infrapuna (matalatason laser, luokka IIIb) galliumalumiiniarsenidi (Ga-Al-As) -diodilaserlaite (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Saksa), jonka aallonpituus on 810 nm ja maksimiteho 150 mW jatkuvassa aallossa tila
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: valelaser laukaisupisteeseen
|
Infrapuna (matalatason laser, luokka IIIb) galliumalumiiniarsenidi (Ga-Al-As) -diodilaserlaite (MediUm-TECH Mediizingeräte GmbH, Saksa), jonka aallonpituus on 810 nm ja maksimiteho 150 mW jatkuvassa aallossa tila
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. kipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
1. kipupisteet: visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2. paineen kipukynnys liipaisupisteessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
2. paineen kipukynnys liipaisupisteessä
|
10 minuuttia
|
3. kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
3. kohdunkaulan liikealue: taivutus, ojentaminen, taivutus ja kierto
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-0569B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihakasvojen kipuoireyhtymät
-
Taif UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul UniversityValmisSelkäkipu | Kipu, myofacialTurkki
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat