- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01516502
Effekten av lav-nivå laser på cervical myofascial smertesyndrom
Er lavnivålaser på tradisjonelt akupunkt like effektiv som den på triggerpunkt i behandlingen av cervical myofascial smertesyndrom?
Mål: Å sammenligne effektiviteten av bruk av lavnivå laserterapi (LLLT) til triggerpunkter og tradisjonelle akupunkturpunkter for pasienter med cervikal myofascial smertesyndrom (MPS).
Design: En enkeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie Innstilling: Universitetsrehabiliteringssykehus Deltakere: Ett hundre og tjueen pasienter med cervical MPS-intervensjon: Etterforskerne utførte dette eksperimentet med lavt nivå 810-nm galliumaluminiumarsenid (Ga-Al- As) laser. Ett hundre deltakere ble tilfeldig fordelt på fire behandlingsgrupper, inkludert (1) akupunktterapi (2) akupunktkontroll (3) triggerpunktterapi og (4) triggerpunktkontrollgrupper.
Hovedresultatmål: Undersøkerne evaluerte pasientens visuelle analoge skala (VAS) smerteskåre, trykksmerteterskel og cervical range of motion (ROM) før og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) har vært fremmet siden 1960-tallet. Den ble klinisk brukt på nevrologiske lidelser, muskel- og skjelettlidelser og bløtvevslidelser, med effekter som akselerasjon av sårheling, ødemreduksjon i menneskelige bøyeseneskader, forbedring av morgenstivhet og smertelindring ved revmatoid artritt og lateral epikondylitt. Når det gjelder lindring av muskel- og skjelettsmerter, er effekten av LLLT imidlertid kontroversiell. Noen studier rapporterte at LLLT var en sikker og effektiv behandling for lindring av muskel- og skjelettsmerter, mens andre anså LLLT som ineffektiv i behandling av visse muskel- og skjelettsykdommer.
LLLT har blitt brukt til å stimulere tradisjonelle akupunktur, som er betegnet som laserakupunktur. I tillegg til smertelindring, har laserakupunktur blitt rapportert å være effektiv ved en rekke lidelser som vanskelige hikke, enurese, samt vektreduksjon. Likevel er de underliggende mekanismene og bruksmåtene for laserakupunktur fortsatt uklare.
Det har vært bevis på at nålakupunktur på tradisjonelle akupunkturpunkter eller triggerpunkter kan lindre nakkesmerter. Nålakupunktur har imidlertid noen begrensninger fordi det er en invasiv prosedyre med risiko for infeksjon eller pneumothorax. Dessuten var noen pasienter ikke i stand til å tolerere ubehaget fra nålemanipulasjon under akupunkturbehandling.
LLLT er en type ikke-invasiv smertefri terapi og dermed et godt alternativ til nåleakupunktur. LLLT har blitt brukt til å behandle nakkesmerter siden 1981 og har vist betydelig reduksjon av smerteintensitet og forbedring av cervical range of motion (ROM) hos pasienter med cervical myofascial pain syndrome (MPS). I de fleste studiene på LLLT og cervical MPS ble triggerpunkter valgt som bruksområdedomene for LLLT. Det er imidlertid ingen rapport ennå for å sammenligne effektiviteten til LLLT på triggerpunkter og tradisjonelle akupunkturpunkter.
I den nåværende enkeltblindede, randomiserte, kontrollerte studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effektiviteten av påføring av LLLT på triggerpunktene og tradisjonelle akupunkturpunkter hos pasienter med cervical MPS. Resultatmålingen var smertelindring og forbedring av cervikal ROM, hvor funnene kunne gi en dyp forståelse av den terapeutiske mekanismen til LLLT og videre tillate mer fleksible alternativer for klinisk anvendelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klage på regionale smerter i nakken,
- tilstedeværelse av et håndgripelig stramt bånd,
- tilstedeværelse av en øm flekk langs lengden av stramt forbud, og
- reproduksjon eller forsterkning av de kliniske symptomene ved komprimering av det aktive triggerpunktet
Ekskluderingskriterier:
- cervikal ryggradslesjon, som radikulopati eller myelopati,
- brudd eller operasjon av cervical ryggraden,
- cervical ryggraden ustabilitet, og
- kognitive mangler eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: laser til akupunktur
|
En infrarød (lavnivålaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaserenhet (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelengde på 810nm og en maksimal effekt på 150mW i den kontinuerlige bølgen modus
Andre navn:
|
Sham-komparator: falsk laser til akupunktur
|
En infrarød (lavnivålaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaserenhet (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelengde på 810nm og en maksimal effekt på 150mW i den kontinuerlige bølgen modus
Andre navn:
|
Aktiv komparator: laser til triggerpunkt
|
En infrarød (lavnivålaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaserenhet (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelengde på 810nm og en maksimal effekt på 150mW i den kontinuerlige bølgen modus
Andre navn:
|
Sham-komparator: falsk laser til triggerpunkt
|
En infrarød (lavnivålaseren, klasse IIIb) galliumaluminiumarsenid (Ga-Al-As) diodelaserenhet (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Tyskland) med en bølgelengde på 810nm og en maksimal effekt på 150mW i den kontinuerlige bølgen modus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1.smertepoeng
Tidsramme: 10 minutter
|
1. smertescore: visuell analog skala (VAS)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2. trykksmerteterskel ved triggerpunktet
Tidsramme: 10 minutter
|
2. trykksmerteterskel ved triggerpunktet
|
10 minutter
|
3. cervical bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
3. cervical bevegelsesområde: fleksjon, ekstensjon, bøying og rotasjon
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Ansiktsnervesykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Ansiktsnevralgi
- Ansiktssmerter
Andre studie-ID-numre
- 98-0569B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofacial smertesyndrom
-
Taif UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjonBotulinumtoksin | Myofacial smertesyndromEgypt
-
Mashhad University of Medical SciencesUkjentMyofacial smertesyndromIran, den islamske republikken
-
Istanbul University-CerrahpasaFullførtPiriformis muskelsyndrom | Myofacial smertesyndrom | Piriformis syndromTyrkia
-
Fayoum UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentMyofacial smertesyndromTaiwan
-
Ufuk UniversityFullførtMyofacial smertesyndromTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
University of WashingtonFullført
Kliniske studier på lavnivå laserterapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan