- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01516502
De werkzaamheid van low-level laser op cervicaal myofasciaal pijnsyndroom
Is low-level laser op traditioneel acupunt net zo effectief als die op triggerpoint bij de behandeling van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom?
Doelstelling: Vergelijken van de effectiviteit van toepassing van low-level lasertherapie (LLLT) op triggerpoints en traditionele acupunten voor patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS).
Opzet: een enkelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie Omgeving: Universitair revalidatieziekenhuis Deelnemers: honderdeenentwintig patiënten met cervicale MPS Interventie: de onderzoekers voerden dit experiment uit met laag niveau 810-nm galliumaluminiumarsenide (Ga-Al- als) laser. Honderd deelnemers werden willekeurig toegewezen aan vier behandelingsgroepen, waaronder (1) acupunttherapie (2) acupuntcontrole (3) triggerpointtherapie en (4) triggerpointcontrolegroepen.
Belangrijkste uitkomstmaten: De onderzoekers evalueerden de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale) van de patiënt, de drukpijndrempel en het cervicale bewegingsbereik (ROM) voor en na de therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Low-level lasertherapie (LLLT) wordt sinds de jaren zestig gepromoot. Het werd klinisch toegepast op neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen en weke delen, met effecten zoals versnelling van wondgenezing, vermindering van oedeem bij letsels aan menselijke buigpees, verbetering van ochtendstijfheid en pijnverlichting bij reumatoïde artritis en laterale epicondylitis. Wat de verlichting van musculoskeletale pijn betreft, is het effect van LLLT echter controversieel. Sommige onderzoeken meldden dat LLLT een veilige en effectieve behandeling was voor verlichting van musculoskeletale pijn, terwijl andere vonden dat LLLT niet effectief was bij de behandeling van bepaalde musculoskeletale aandoeningen.
LLLT is gebruikt om traditionele acupunten te stimuleren, wat wordt aangeduid als laseracupunctuur. Naast pijnverlichting is gemeld dat laseracupunctuur effectief is bij een verscheidenheid aan aandoeningen, zoals hardnekkige hik, enuresis, evenals gewichtsvermindering. Desalniettemin blijven de onderliggende mechanismen en toepassingswijzen van laseracupunctuur onduidelijk.
Er zijn aanwijzingen dat naaldacupunctuur op traditionele acupunten of triggerpoints nekpijn kan verlichten. Naaldacupunctuur heeft echter enkele beperkingen omdat het een invasieve procedure is met risico op infectie of pneumothorax. Bovendien konden sommige patiënten het ongemak van naaldmanipulatie tijdens acupunctuurtherapie niet verdragen.
LLLT is een vorm van niet-invasieve pijnloze therapie en daarom een goed alternatief voor naaldacupunctuur. LLLT wordt sinds 1981 gebruikt voor de behandeling van nekpijn en heeft een significante vermindering van de pijnintensiteit en verbetering van het cervicaal bewegingsbereik (ROM) aangetoond bij patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS). In de meeste onderzoeken naar LLLT en cervicaal MPS werden triggerpoints gekozen als toepassingsgebied voor LLLT. Er is echter nog geen rapport om de effectiviteit van LLLT op triggerpoints en traditionele acupunten te vergelijken.
In de huidige enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van de toepassing van LLLT op de triggerpoints en traditionele acupunten bij patiënten met cervicale MPS. De uitkomstmeting was pijnverlichting en de verbetering van de cervicale ROM, waarop de bevindingen een diepgaand begrip van het therapeutische mechanisme van LLLT zouden kunnen opleveren en verder flexibelere opties voor klinische toepassing mogelijk zouden maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klacht van regionale pijn in de nek,
- aanwezigheid van een voelbare strakke band,
- aanwezigheid van een gevoelige plek langs de lengte van de strakke ban, en
- reproductie of versterking van de klinische symptomen door compressie van het actieve triggerpoint
Uitsluitingscriteria:
- laesie van de cervicale wervelkolom, zoals radiculopathie of myelopathie,
- fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom,
- instabiliteit van de cervicale wervelkolom, en
- cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laser naar acupunt
|
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijnlaser naar acupunt
|
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: laser naar triggerpunt
|
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijnlaser naar triggerpoint
|
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. pijnscores
Tijdsspanne: 10 minuten
|
1. pijnscore: visuele analoge schaal (VAS)
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. drukpijndrempel bij het triggerpoint
Tijdsspanne: 10 minuten
|
2. drukpijndrempel bij het triggerpoint
|
10 minuten
|
|
3. cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
3. cervicaal bewegingsbereik: flexie, extensie, buiging en rotatie
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Gezichtsneuralgie
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- 98-0569B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .