Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van low-level laser op cervicaal myofasciaal pijnsyndroom

24 januari 2012 bijgewerkt door: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Is low-level laser op traditioneel acupunt net zo effectief als die op triggerpoint bij de behandeling van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom?

Doelstelling: Vergelijken van de effectiviteit van toepassing van low-level lasertherapie (LLLT) op triggerpoints en traditionele acupunten voor patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS).

Opzet: een enkelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie Omgeving: Universitair revalidatieziekenhuis Deelnemers: honderdeenentwintig patiënten met cervicale MPS Interventie: de onderzoekers voerden dit experiment uit met laag niveau 810-nm galliumaluminiumarsenide (Ga-Al- als) laser. Honderd deelnemers werden willekeurig toegewezen aan vier behandelingsgroepen, waaronder (1) acupunttherapie (2) acupuntcontrole (3) triggerpointtherapie en (4) triggerpointcontrolegroepen.

Belangrijkste uitkomstmaten: De onderzoekers evalueerden de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale) van de patiënt, de drukpijndrempel en het cervicale bewegingsbereik (ROM) voor en na de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low-level lasertherapie (LLLT) wordt sinds de jaren zestig gepromoot. Het werd klinisch toegepast op neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen en weke delen, met effecten zoals versnelling van wondgenezing, vermindering van oedeem bij letsels aan menselijke buigpees, verbetering van ochtendstijfheid en pijnverlichting bij reumatoïde artritis en laterale epicondylitis. Wat de verlichting van musculoskeletale pijn betreft, is het effect van LLLT echter controversieel. Sommige onderzoeken meldden dat LLLT een veilige en effectieve behandeling was voor verlichting van musculoskeletale pijn, terwijl andere vonden dat LLLT niet effectief was bij de behandeling van bepaalde musculoskeletale aandoeningen.

LLLT is gebruikt om traditionele acupunten te stimuleren, wat wordt aangeduid als laseracupunctuur. Naast pijnverlichting is gemeld dat laseracupunctuur effectief is bij een verscheidenheid aan aandoeningen, zoals hardnekkige hik, enuresis, evenals gewichtsvermindering. Desalniettemin blijven de onderliggende mechanismen en toepassingswijzen van laseracupunctuur onduidelijk.

Er zijn aanwijzingen dat naaldacupunctuur op traditionele acupunten of triggerpoints nekpijn kan verlichten. Naaldacupunctuur heeft echter enkele beperkingen omdat het een invasieve procedure is met risico op infectie of pneumothorax. Bovendien konden sommige patiënten het ongemak van naaldmanipulatie tijdens acupunctuurtherapie niet verdragen.

LLLT is een vorm van niet-invasieve pijnloze therapie en daarom een ​​goed alternatief voor naaldacupunctuur. LLLT wordt sinds 1981 gebruikt voor de behandeling van nekpijn en heeft een significante vermindering van de pijnintensiteit en verbetering van het cervicaal bewegingsbereik (ROM) aangetoond bij patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS). In de meeste onderzoeken naar LLLT en cervicaal MPS werden triggerpoints gekozen als toepassingsgebied voor LLLT. Er is echter nog geen rapport om de effectiviteit van LLLT op triggerpoints en traditionele acupunten te vergelijken.

In de huidige enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van de toepassing van LLLT op de triggerpoints en traditionele acupunten bij patiënten met cervicale MPS. De uitkomstmeting was pijnverlichting en de verbetering van de cervicale ROM, waarop de bevindingen een diepgaand begrip van het therapeutische mechanisme van LLLT zouden kunnen opleveren en verder flexibelere opties voor klinische toepassing mogelijk zouden maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • TaoYuan county, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. klacht van regionale pijn in de nek,
  2. aanwezigheid van een voelbare strakke band,
  3. aanwezigheid van een gevoelige plek langs de lengte van de strakke ban, en
  4. reproductie of versterking van de klinische symptomen door compressie van het actieve triggerpoint

Uitsluitingscriteria:

  1. laesie van de cervicale wervelkolom, zoals radiculopathie of myelopathie,
  2. fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom,
  3. instabiliteit van de cervicale wervelkolom, en
  4. cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser naar acupunt
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
  • lasertherapie met laag vermogen
Sham-vergelijker: schijnlaser naar acupunt
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
  • lasertherapie met laag vermogen
Actieve vergelijker: laser naar triggerpunt
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
  • lasertherapie met laag vermogen
Sham-vergelijker: schijnlaser naar triggerpoint
Een infrarood (de low-level laser, klasse IIIb) gallium-aluminiumarsenide (Ga-Al-As) diodelaserapparaat (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Duitsland) met een golflengte van 810 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 150 mW in de continue golf modus
Andere namen:
  • lasertherapie met laag vermogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. pijnscores
Tijdsspanne: 10 minuten
1. pijnscore: visuele analoge schaal (VAS)
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. drukpijndrempel bij het triggerpoint
Tijdsspanne: 10 minuten
2. drukpijndrempel bij het triggerpoint
10 minuten
3. cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
3. cervicaal bewegingsbereik: flexie, extensie, buiging en rotatie
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren