Skuteczność lasera niskiego poziomu w zespole bólu mięśniowo-powięziowego szyjki macicy
Czy laser niskiego poziomu na tradycyjnym akupunkturze jest tak samo skuteczny jak ten na punkcie spustowym w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego?
Cel: Porównanie skuteczności zastosowania laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) na punkty spustowe i tradycyjne punkty akupunkturowe u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego kręgosłupa (MPS).
Projekt: Randomizowane, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą. Miejsce: Uniwersytecki szpital rehabilitacyjny. Uczestnicy: 121 pacjentów z MPS w odcinku szyjnym. jako) laser. Stu uczestników zostało losowo przydzielonych do czterech grup terapeutycznych, w tym (1) terapii akupunkturowej (2) kontroli akupunkturowej (3) terapii punktów spustowych i (4) grup kontrolnych punktów spustowych.
Główne pomiary wyników: Badacze ocenili wyniki bólu pacjenta w wizualnej skali analogowej (VAS), próg bólu uciskowego i zakres ruchu szyjki macicy (ROM) przed i po terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest promowana od lat 60. XX wieku. Zastosowano go klinicznie w schorzeniach neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych i tkanek miękkich, z efektami takimi jak przyspieszenie gojenia się ran, zmniejszenie obrzęków w urazach ścięgien zginaczy u ludzi, poprawa porannej sztywności i uśmierzanie bólu w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zapaleniu nadkłykcia bocznego. Jeśli chodzi o łagodzenie bólu mięśniowo-szkieletowego, wpływ LLLT jest kontrowersyjny. Niektóre badania wykazały, że LLLT jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego, podczas gdy inne uważały LLLT za nieskuteczne w leczeniu niektórych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
LLLT została wykorzystana do stymulacji tradycyjnych punktów akupunktury, co jest określane jako akupunktura laserowa. Oprócz łagodzenia bólu, akupunktura laserowa okazała się skuteczna w przypadku różnych zaburzeń, takich jak nieuleczalna czkawka, moczenie moczowe, a także redukcja masy ciała. Niemniej jednak podstawowe mechanizmy i sposoby stosowania akupunktury laserowej pozostają niejasne.
Istnieją dowody na to, że akupunktura igłowa na tradycyjnych punktach akupunkturowych lub punktach spustowych może złagodzić ból szyi. Akupunktura igłowa ma jednak pewne ograniczenia, ponieważ jest zabiegiem inwazyjnym, obarczonym ryzykiem infekcji lub odmy opłucnowej. Poza tym niektórzy pacjenci nie byli w stanie tolerować dyskomfortu związanego z manipulowaniem igłą podczas terapii akupunkturowej.
LLLT jest rodzajem nieinwazyjnej, bezbolesnej terapii, a tym samym dobrą alternatywą dla akupunktury igłowej. LLLT jest stosowana w leczeniu bólu szyi od 1981 roku i wykazała znaczące zmniejszenie natężenia bólu i poprawę zakresu ruchu szyjki macicy (ROM) u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego szyjki macicy (MPS). W większości badań dotyczących LLLT i MPS szyjki macicy punkty spustowe wybrano jako domenę obszaru zastosowania LLLT. Jednak nie ma jeszcze raportu porównującego skuteczność LLLT w punktach spustowych i tradycyjnych punktach akustycznych.
W obecnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, badacze mieli na celu zbadanie skuteczności zastosowania LLLT na punkty spustowe i tradycyjne punkty akupunktury u pacjentów z MPS szyjki macicy. Miarą wyniku było złagodzenie bólu i poprawa ROM szyjki macicy, w przypadku których odkrycia mogą zapewnić dogłębne zrozumienie mechanizmu terapeutycznego LLLT i dodatkowo umożliwić bardziej elastyczne opcje zastosowania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
TaoYuan county, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skarga na regionalny ból szyi,
- obecność wyczuwalnego napiętego pasma,
- obecność czułego miejsca wzdłuż długości napiętego zakazu, oraz
- reprodukcja lub wzmocnienie objawów klinicznych poprzez ucisk aktywnego punktu spustowego
Kryteria wyłączenia:
- uszkodzenie kręgosłupa szyjnego, takie jak radikulopatia lub mielopatia,
- złamanie lub operacja kręgosłupa szyjnego,
- niestabilność kręgosłupa szyjnego i
- deficyty poznawcze lub choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laser do punktu akupunktury
|
Laser diodowy na podczerwień (laser niskiego poziomu, klasa IIIb) z arsenkiem galu i glinu (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Niemcy) o długości fali 810 nm i maksymalnej mocy wyjściowej 150 mW w fali ciągłej tryb
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowany laser do punktu akupunktury
|
Laser diodowy na podczerwień (laser niskiego poziomu, klasa IIIb) z arsenkiem galu i glinu (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Niemcy) o długości fali 810 nm i maksymalnej mocy wyjściowej 150 mW w fali ciągłej tryb
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: laser do punktu wyzwalania
|
Laser diodowy na podczerwień (laser niskiego poziomu, klasa IIIb) z arsenkiem galu i glinu (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Niemcy) o długości fali 810 nm i maksymalnej mocy wyjściowej 150 mW w fali ciągłej tryb
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowany laser do punktu wyzwalania
|
Laser diodowy na podczerwień (laser niskiego poziomu, klasa IIIb) z arsenkiem galu i glinu (Ga-Al-As) (MediUm-TECH Medizingeräte GmbH, Niemcy) o długości fali 810 nm i maksymalnej mocy wyjściowej 150 mW w fali ciągłej tryb
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. oceny bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
1. ocena bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. próg bólu uciskowego w punkcie spustowym
Ramy czasowe: 10 minut
|
2. próg bólu uciskowego w punkcie spustowym
|
10 minut
|
|
3. zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
3. zakresy ruchu w odcinku szyjnym: zgięcie, wyprost, zgięcie i obrót
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alice.M.K Wong, Professor, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan, Taoyuan, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Zespół
- Fibromialgia
- Zaburzenia somatyczne
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Neuralgia twarzy
- Ból twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-0569B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .