挿管された小児の胃の pH
2012年9月28日 更新者：Achim Schmitz
幼稚園の挿管治療における pH の管理
絶食（ASA、ESA、または施設のガイドラインに従って）は、全身麻酔中の逆流、嘔吐、肺誤嚥のリスクを最小限に抑えるための重要な戦略です。透明な液体の絶食時間が小児の胃内pHに及ぼす影響がこの研究の目標であり、挿管麻酔下で選択的処置を受けている小児を対象に、不便や追加の侵襲的処置を必要とせず、したがって追加のリスクを伴うことなく調査することができる。
仮説: 胃内 pH は、麻酔導入の 2 時間前まで飲酒した子供よりも、麻酔導入の 1 時間前まで飲酒した子供の方が高い
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、4153
- University Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 1 / <= 16 歳
- ASA クラス I または II
- 気管挿管による全身麻酔を必要とする待機的手術
除外基準:
- 消化管の病気または機能不全
- ASA クラス I または II に適合しない慢性疾患または症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1時間の水分断食
予定された麻酔導入の1時間前までは飲酒が許可されています
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術前に透明な液体を飲む
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アクティブコンパレータ：2時間の水分断食
予定された麻酔導入の2時間前までは飲酒が許可されています
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術前に透明な液体を飲む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃のpH
時間枠：気管挿管後10分以内
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胃内pHは、気管挿管導入後の麻酔直後に、経口胃管を介してシリンジに採取された胃内容物から測定されます。挿管後の胃の吸引は、当院のすべての挿管児童に日常的に行われている処置です。
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気管挿管後10分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な空腹感/喉の渇き
時間枠：患者が手術室に到着してから10分以内
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1 ～ 4 の評価スケールとして与えられる主観的な空腹感/喉の渇きの感覚
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患者が手術室に到着してから10分以内
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胃吸引量
時間枠：気管挿管後10分以内
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胃吸引量は、気管挿管導入後の麻酔中に直ちに経口胃チューブを介してシリンジ内にサンプリングされる胃内容物の量です。挿管後の胃の吸引は、当院のすべての挿管児童に日常的に行われている処置です。
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気管挿管後10分以内
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回復病棟における術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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回復期の行動
時間枠：麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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盲検看護師による評価スケール 1 ～ 5 (5: 重度の興奮/緊急せん妄、その後の薬物療法、4: 興奮/緊急せん妄、3: わずかに興奮、2: 痛みを訴えるが協力的、1: 協力的)
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麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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麻酔導入時の行動
時間枠：患者が手術室に到着してから平均 20 分以内
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（盲検）麻酔科医による評価スケール 1 ～ 5: 1: 協力的 - 2: 不安だが協力的 - 3: 敵対的 - 4: 泣いている - 5: 興奮/闘争
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患者が手術室に到着してから平均 20 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Achim J Schmitz, MD、University Children's Hospital, Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月28日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。