Magsäckens pH hos intuberade barn
28 september 2012 uppdaterad av: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH i Intubationsanästhesie Bei Kindern
Fasta (enligt ASA, ESA eller institutionella riktlinjer) är en viktig strategi för att minimera risken för uppstötningar, kräkningar och lungaspiration under generell anestesi; effekten av fastetid för klar vätska på magsäckens pH hos barn är målet för denna studie och kan undersökas hos barn som genomgår elektiva ingrepp i intubationsanestesi utan besvär eller ytterligare invasiv ingrepp och därmed utan ytterligare risk
Hypoteser: Magsäckens pH är högre hos barn som dricker till 1 timme före anestesiinduktion än hos de som dricker till 2 timmar före anestesiinduktion
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 1 / <= 16 år
- ASA klass I eller II
- elektiv kirurgi som kräver generell anestesi med trakeal intubation
Exklusions kriterier:
- sjukdom eller dysfunktion i mag-tarmkanalen
- kroniska sjukdomar eller tillstånd som inte är förenliga med ASA klass I eller II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 timmes vätskefasta
får dricka till 1 timme före planerad anestesiinduktion
|
dricka klar vätska under preoperativ period
|
|
Aktiv komparator: 2 timmars vätskefasta
får dricka tills 2 timmar före planerad anestesiinduktion
|
dricka klar vätska under preoperativ period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
magsäckens pH
Tidsram: inom 10 minuter efter trakeal intubation
|
magsäckens pH mäts från maginnehållet som provtas i en spruta via ett orogastriskt rör omedelbart under anestesi efter trakeal intubationsinduktion; sug av magsäcken efter intubation är en procedur som rutinmässigt utförs av varje intubationsbarn på vår institution
|
inom 10 minuter efter trakeal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv känsla av hunger/törst
Tidsram: inom 10 minuter efter patientens ankomst till operationssalen
|
subjektiv känsla av hunger/törst ges som betygsskala från 1 till 4
|
inom 10 minuter efter patientens ankomst till operationssalen
|
|
magaspiratvolym
Tidsram: inom 10 minuter efter trakeal intubation
|
gastrisk aspiratvolym är mängden maginnehåll som provtas i en spruta via ett orogastriskt rör omedelbart under anestesi efter trakeal intubationsinduktion; sug av magsäcken efter intubation är en procedur som rutinmässigt utförs av varje intubationsbarn på vår institution
|
inom 10 minuter efter trakeal intubation
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) på återhämtningsenheten
Tidsram: återhämtningsperiod, i genomsnitt inom 90 minuter efter avslutad anestesi
|
återhämtningsperiod, i genomsnitt inom 90 minuter efter avslutad anestesi
|
|
|
Beteende under återhämtningsperioden
Tidsram: återhämtningsperiod, i genomsnitt inom 90 minuter efter avslutad anestesi
|
Betygsskala 1 - 5 av blindad sjuksköterska (5: allvarligt upprörd/nödfall med efterföljande läkemedelsbehandling, 4: upprörd/nödfall; 3: lätt upprörd; 2: klagande smärta men samarbetsvillig; 1: samarbetsvillig)
|
återhämtningsperiod, i genomsnitt inom 90 minuter efter avslutad anestesi
|
|
Beteende under anestesiinduktion
Tidsram: i genomsnitt inom 20 minuter efter patientens ankomst till operationssalen
|
Betygsskala 1 - 5 av (blindad) narkosläkare: 1: samarbetar - 2: orolig men samarbetande - 3: fientlig - 4: gråter - 5: upprörd/bråkar
|
i genomsnitt inom 20 minuter efter patientens ankomst till operationssalen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .