Maag-pH bij geïntubeerde kinderen
28 september 2012 bijgewerkt door: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH in Intubationsanästhesie Bei Kindern
Vasten (volgens ASA, ESA of institutionele richtlijnen) is een belangrijke strategie om het risico op regurgitatie, braken en longaspiratie tijdens algemene anesthesie te minimaliseren; het effect van de vastentijd voor heldere vloeistof op de maag-pH bij kinderen is het doel van deze studie en kan worden onderzocht bij kinderen die electieve procedures ondergaan in intubatie-anesthesie zonder ongemak of aanvullende invasieve procedure en dus zonder extra risico
Hypothesen: De maag-pH is hoger bij kinderen die drinken tot 1 uur voor de anesthesie-inductie dan bij kinderen die drinken tot 2 uur voor de anesthesie-inductie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 1 / <= 16 jaar
- ASA klasse I of II
- electieve chirurgie die algemene anesthesie vereist met behulp van tracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- ziekte of disfunctie van het maagdarmkanaal
- chronische ziekten of aandoeningen die niet compatibel zijn met ASA klasse I of II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 uur vloeibaar vasten
toegestaan te drinken tot 1 uur voor de geplande anesthesie-inductie
|
drinken van heldere vloeistof in de preoperatieve periode
|
|
Actieve vergelijker: 2 uur vloeibaar vasten
toegestaan om te drinken tot 2 uur voor de geplande anesthesie-inductie
|
drinken van heldere vloeistof in de preoperatieve periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maag pH
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na tracheale intubatie
|
de pH van de maag wordt gemeten aan de hand van de maaginhoud die onmiddellijk tijdens de anesthesie na inductie van de tracheale intubatie via een orogastrische sonde in een injectiespuit wordt genomen; het uitzuigen van de maag na intubatie is een procedure die routinematig wordt uitgevoerd bij elk intubatiekind in onze instelling
|
binnen 10 minuten na tracheale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectief gevoel van honger/dorst
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na aankomst van de patiënt in de operatiekamer
|
subjectief gevoel van honger/dorst gegeven als beoordelingsschaal van 1 tot 4
|
binnen 10 minuten na aankomst van de patiënt in de operatiekamer
|
|
maag aspireren volume
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na tracheale intubatie
|
maagaspiraatvolume is de hoeveelheid maaginhoud die onmiddellijk tijdens anesthesie na tracheale intubatie-inductie in een injectiespuit via een orogastrische sonde wordt bemonsterd; het uitzuigen van de maag na intubatie is een procedure die routinematig wordt uitgevoerd bij elk intubatiekind in onze instelling
|
binnen 10 minuten na tracheale intubatie
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) op de recovery-afdeling
Tijdsspanne: herstelperiode, gemiddeld binnen 90 minuten na het einde van de anesthesie
|
herstelperiode, gemiddeld binnen 90 minuten na het einde van de anesthesie
|
|
|
Gedrag tijdens herstelperiode
Tijdsspanne: herstelperiode, gemiddeld binnen 90 minuten na het einde van de anesthesie
|
Beoordelingsschaal 1 - 5 door geblindeerde verpleegkundige (5: ernstig geagiteerd/spoeddelir gevolgd door medicamenteuze behandeling, 4: geagiteerd/spoeddelir; 3: licht geagiteerd; 2: klagende pijn maar meewerkend; 1: meewerkend)
|
herstelperiode, gemiddeld binnen 90 minuten na het einde van de anesthesie
|
|
Gedrag tijdens anesthesie-inductie
Tijdsspanne: gemiddeld binnen 20 minuten na aankomst van de patiënt in de operatiekamer
|
Beoordelingsschaal 1 - 5 door (geblindeerde) anesthesist: 1: meewerkend - 2: angstig maar meewerkend - 3: vijandig - 4: huilend - 5: geagiteerd/vechtend
|
gemiddeld binnen 20 minuten na aankomst van de patiënt in de operatiekamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .