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PH gastrico nei bambini intubati

28 settembre 2012 aggiornato da: Achim Schmitz

Untersuchung Des Magen-pH in Intubationsanästhesie Bei Kindern

Il digiuno (secondo ASA, ESA o linee guida istituzionali) è una strategia importante per ridurre al minimo il rischio di rigurgito, vomito e aspirazione polmonare durante l'anestesia generale; l'effetto del tempo di digiuno per fluidi chiari sul pH gastrico nei bambini è l'obiettivo di questo studio e può essere studiato nei bambini sottoposti a procedure elettive in anestesia per intubazione senza inconvenienti o procedure invasive aggiuntive e quindi senza rischi aggiuntivi

Ipotesi: il pH gastrico è più alto nei bambini che bevono fino a 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia rispetto a quelli che bevono fino a 2 ore prima dell'induzione dell'anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 4153
        • University Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 1 / <= 16 anni
  • ASA classe I o II
  • chirurgia elettiva che richiede anestesia generale mediante intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • malattia o disfunzione del tratto gastrointestinale
  • malattie o condizioni croniche non compatibili con ASA classe I o II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 ora di digiuno fluido
permesso di bere fino a 1 ora prima dell'induzione programmata dell'anestesia
Altro: chiara ingestione di liquidi
bere liquidi chiari nel periodo preoperatorio
Comparatore attivo: 2 ore di digiuno fluido
permesso di bere fino a 2 ore prima dell'induzione programmata dell'anestesia
Altro: chiara ingestione di liquidi
bere liquidi chiari nel periodo preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pH gastrico
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intubazione tracheale
il pH gastrico viene misurato dal contenuto gastrico che viene campionato in una siringa tramite un tubo orogastrico immediatamente durante l'anestesia dopo l'induzione dell'intubazione tracheale; l'aspirazione dello stomaco dopo l'intubazione è una procedura eseguita di routine in ogni bambino intubato nel nostro istituto
entro 10 minuti dall'intubazione tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensazione soggettiva di fame/sete
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'arrivo del paziente in sala operatoria
sensazione soggettiva di fame/sete data come scala di valutazione da 1 a 4
entro 10 minuti dall'arrivo del paziente in sala operatoria
volume dell'aspirato gastrico
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intubazione tracheale
il volume dell'aspirato gastrico è la quantità di contenuto gastrico che viene campionato in una siringa tramite un tubo orogastrico immediatamente durante l'anestesia dopo l'induzione dell'intubazione tracheale; l'aspirazione dello stomaco dopo l'intubazione è una procedura eseguita di routine in ogni bambino intubato nel nostro istituto
entro 10 minuti dall'intubazione tracheale
Nausea e vomito postoperatori (PONV) in unità di recupero
Lasso di tempo: periodo di recupero, in media entro 90 minuti dopo la fine dell'anestesia
periodo di recupero, in media entro 90 minuti dopo la fine dell'anestesia
Comportamento durante il periodo di recupero
Lasso di tempo: periodo di recupero, in media entro 90 minuti dopo la fine dell'anestesia
Scala di valutazione da 1 a 5 dell'infermiere in cieco (5: delir di emergenza/agitazione grave con successiva terapia farmacologica, 4: delir di emergenza/agitazione; 3: lievemente agitato; 2: dolore lamentoso ma collaborativo; 1: collaborativo)
periodo di recupero, in media entro 90 minuti dopo la fine dell'anestesia
Comportamento durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: in media entro 20 minuti dopo l'arrivo del paziente in sala operatoria
Scala di valutazione da 1 a 5 per anestesista (in cieco): 1: collaborante - 2: ansioso ma collaborante - 3: ostile - 4: piangente - 5: agitato/combattente
in media entro 20 minuti dopo l'arrivo del paziente in sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Achim Schmitz

Investigatori

  • Investigatore principale: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chiara ingestione di liquidi

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