Gastrisk pH hos intuberede børn
28. september 2012 opdateret af: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH i Intubationsanästhesie Bei Kindern
Faste (ifølge ASA, ESA eller institutionelle retningslinjer) er en vigtig strategi for at minimere risikoen for regurgitation, opkastning og lungeaspiration under generel anæstesi; effekten af fastetid for klar væske på mave-pH hos børn er målet for denne undersøgelse og kan undersøges hos børn, der gennemgår elektive procedurer i intubationsanæstesi uden besvær eller yderligere invasiv procedure og dermed uden yderligere risiko
Hypoteser: Mave-pH er højere hos børn, der drikker indtil 1 time før anæstesi-induktion end hos dem, der drikker indtil 2 timer før anæstesi-induktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 1 / <= 16 år
- ASA klasse I eller II
- elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi ved hjælp af tracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- sygdom eller dysfunktion i mave-tarmkanalen
- kroniske sygdomme eller tilstande, der ikke er forenelige med ASA klasse I eller II
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 times væskefaste
lov til at drikke indtil 1 time før planlagt anæstesi-induktion
|
indtagelse af klar væske i præoperativ periode
|
|
Aktiv komparator: 2 timers væskefaste
lov til at drikke indtil 2 timer før planlagt anæstesi-induktion
|
indtagelse af klar væske i præoperativ periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk pH
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
|
gastrisk pH måles ud fra maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af trakeal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
|
inden for 10 minutter efter tracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv følelse af sult/tørst
Tidsramme: inden for 10 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
|
subjektiv følelse af sult/tørst givet som vurderingsskala fra 1 til 4
|
inden for 10 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
|
|
gastrisk aspiratvolumen
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
|
gastrisk aspiratvolumen er mængden af maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af tracheal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
|
inden for 10 minutter efter tracheal intubation
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i genopretningsenhed
Tidsramme: restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
|
restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
|
|
|
Adfærd i restitutionsperioden
Tidsramme: restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
|
Bedømmelsesskala 1 - 5 af blindet sygeplejerske (5: alvorligt ophidset/nødfald med efterfølgende lægemiddelbehandling, 4: ophidset/nødfald; 3: let ophidset; 2: klagende smerte, men samarbejdsvillig; 1: samarbejdsvillig)
|
restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
|
|
Adfærd under anæstesi-induktion
Tidsramme: i gennemsnit inden for 20 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
|
Bedømmelsesskala 1 - 5 af (blindet) anæstesilæge: 1: samarbejder - 2: ængstelig, men samarbejdende - 3: fjendtlig - 4: græder - 5: ophidset/kamp
|
i gennemsnit inden for 20 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2012
Først opslået (Skøn)
25. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .