Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk pH hos intuberede børn

28. september 2012 opdateret af: Achim Schmitz

Untersuchung Des Magen-pH i Intubationsanästhesie Bei Kindern

Faste (ifølge ASA, ESA eller institutionelle retningslinjer) er en vigtig strategi for at minimere risikoen for regurgitation, opkastning og lungeaspiration under generel anæstesi; effekten af ​​fastetid for klar væske på mave-pH hos børn er målet for denne undersøgelse og kan undersøges hos børn, der gennemgår elektive procedurer i intubationsanæstesi uden besvær eller yderligere invasiv procedure og dermed uden yderligere risiko

Hypoteser: Mave-pH er højere hos børn, der drikker indtil 1 time før anæstesi-induktion end hos dem, der drikker indtil 2 timer før anæstesi-induktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 4153
        • University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 1 / <= 16 år
  • ASA klasse I eller II
  • elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi ved hjælp af tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom eller dysfunktion i mave-tarmkanalen
  • kroniske sygdomme eller tilstande, der ikke er forenelige med ASA klasse I eller II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 times væskefaste
lov til at drikke indtil 1 time før planlagt anæstesi-induktion
Andet: klar væskeindtagelse
indtagelse af klar væske i præoperativ periode
Aktiv komparator: 2 timers væskefaste
lov til at drikke indtil 2 timer før planlagt anæstesi-induktion
Andet: klar væskeindtagelse
indtagelse af klar væske i præoperativ periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk pH
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
gastrisk pH måles ud fra maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af trakeal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
inden for 10 minutter efter tracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv følelse af sult/tørst
Tidsramme: inden for 10 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
subjektiv følelse af sult/tørst givet som vurderingsskala fra 1 til 4
inden for 10 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
gastrisk aspiratvolumen
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
gastrisk aspiratvolumen er mængden af ​​maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af tracheal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
inden for 10 minutter efter tracheal intubation
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i genopretningsenhed
Tidsramme: restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
Adfærd i restitutionsperioden
Tidsramme: restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
Bedømmelsesskala 1 - 5 af blindet sygeplejerske (5: alvorligt ophidset/nødfald med efterfølgende lægemiddelbehandling, 4: ophidset/nødfald; 3: let ophidset; 2: klagende smerte, men samarbejdsvillig; 1: samarbejdsvillig)
restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
Adfærd under anæstesi-induktion
Tidsramme: i gennemsnit inden for 20 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen
Bedømmelsesskala 1 - 5 af (blindet) anæstesilæge: 1: samarbejder - 2: ængstelig, men samarbejdende - 3: fjendtlig - 4: græder - 5: ophidset/kamp
i gennemsnit inden for 20 minutter efter patientens ankomst til operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Achim Schmitz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ faste

Kliniske forsøg med klar væskeindtagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner