Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PH žaludku u intubovaných dětí

28. září 2012 aktualizováno: Achim Schmitz

Untersuchung Des Magen-pH v Intubationsanästhesie Bei Kindern

Hladovění (podle ASA, ESA nebo institucionálních doporučení) je důležitou strategií k minimalizaci rizika regurgitace, zvracení a plicní aspirace během celkové anestezie; Cílem této studie je vliv doby hladovění pro čirou tekutinu na pH žaludku u dětí a může být zkoumán u dětí podstupujících elektivní výkony v intubační anestézii bez obtíží nebo dalšího invazivního postupu, a tedy bez dalšího rizika

Hypotézy: pH žaludku je vyšší u dětí, které pijí do 1 hodiny před úvodem do anestezie, než u dětí, které pijí do 2 hodin před úvodem do anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 4153
        • University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 1 / <= 16 let
  • ASA třídy I nebo II
  • elektivní operace vyžadující celkovou anestezii pomocí tracheální intubace

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění nebo dysfunkce gastrointestinálního traktu
  • chronická onemocnění nebo stavy neslučitelné s ASA třídy I nebo II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 hodina tekutinového půstu
nechat pít až 1 hodinu před plánovaným úvodem do anestezie
Jiný: požití čisté tekutiny
pití čiré tekutiny v předoperačním období
Aktivní komparátor: 2 hodiny tekutého půstu
nechat pít až 2 hodiny před plánovaným uvedením do anestezie
Jiný: požití čisté tekutiny
pití čiré tekutiny v předoperačním období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH žaludku
Časové okno: do 10 minut po tracheální intubaci
pH žaludku se měří ze žaludečního obsahu, který je odebírán v injekční stříkačce orogastrickou sondou bezprostředně během anestezie po navození tracheální intubace; odsávání žaludku po intubaci je v našem ústavu rutinně prováděný u každého intubovaného dítěte
do 10 minut po tracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní pocit hladu/žízně
Časové okno: do 10 minut po příjezdu pacienta na operační sál
subjektivní pocit hladu/žízně uváděný na stupnici od 1 do 4
do 10 minut po příjezdu pacienta na operační sál
objem žaludečního aspirátu
Časové okno: do 10 minut po tracheální intubaci
objem žaludečního aspirátu je množství žaludečního obsahu, které se odebírá v injekční stříkačce orogastrickou sondou bezprostředně během anestezie po navození tracheální intubace; odsávání žaludku po intubaci je v našem ústavu rutinně prováděný u každého intubovaného dítěte
do 10 minut po tracheální intubaci
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) na zotavovací jednotce
Časové okno: období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
Chování v období rekonvalescence
Časové okno: období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
Stupnice hodnocení 1 - 5 zaslepenou sestrou (5: silně rozrušený/nouzový delir s následnou medikamentózní terapií, 4: vzrušený/nouzový delir; 3: mírně vzrušený; 2: stěžující si na bolest, ale spolupracující; 1: spolupracující)
období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
Chování při úvodu do anestezie
Časové okno: v průměru do 20 minut po příchodu pacienta na operační sál
Stupnice hodnocení 1 - 5 (zaslepeného) anesteziologa: 1: spolupracující - 2: úzkostný, ale spolupracující - 3: nepřátelský - 4: pláč - 5: rozrušený/bojující
v průměru do 20 minut po příchodu pacienta na operační sál

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Achim Schmitz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na požití čisté tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit