삽관 어린이의 위 pH
2012년 9월 28일 업데이트: Achim Schmitz
Intubationsanästhesie Bei Kindern의 Untersuchung Des Magen-pH
금식(ASA, ESA 또는 기관 지침에 따름)은 전신 마취 중 역류, 구토 및 폐 흡인의 위험을 최소화하기 위한 중요한 전략입니다. 어린이의 위 pH에 대한 맑은 액체의 금식 시간의 효과는 이 연구의 목표이며 불편함이나 추가 침습적 절차 없이 따라서 추가 위험 없이 삽관 마취에서 선택적 절차를 받는 어린이에서 조사할 수 있습니다.
가설: 마취 유도 2시간 전까지 마시는 어린이보다 마취 유도 1시간 전까지 마시는 어린이의 위 pH가 더 높다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zurich, 스위스, 4153
- University Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 1 / <= 16세
- ASA 클래스 I 또는 II
- 기관 삽관을 이용한 전신 마취가 필요한 선택적 수술
제외 기준:
- 위장관의 질병 또는 기능 장애
- ASA 클래스 I 또는 II와 호환되지 않는 만성 질환 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1시간 유체 단식
마취유도 예정시간 1시간 전까지 음용 가능
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수술 전 투명한 액체 섭취
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활성 비교기: 2시간 유체 단식
마취유도 예정시간 2시간 전까지 음용 가능
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수술 전 투명한 액체 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 pH
기간: 기관 삽관 후 10분 이내
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위 pH는 기관 삽관 유도 후 마취 중 즉시 입위관을 통해 주사기에서 샘플링된 위 내용물로부터 측정됩니다. 삽관 후 위 흡입은 우리 기관의 모든 삽관 아동에서 일상적으로 수행되는 절차입니다.
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기관 삽관 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 배고픔/갈증
기간: 환자가 수술실에 도착한 후 10분 이내
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배고픔/갈증에 대한 주관적인 느낌은 1에서 4까지의 등급 척도로 주어집니다.
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환자가 수술실에 도착한 후 10분 이내
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위 흡인량
기간: 기관 삽관 후 10분 이내
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위 흡인량은 기관 삽관 유도 후 마취 중 입위관을 통해 즉시 주사기로 채취한 위 내용물의 양입니다. 삽관 후 위 흡입은 우리 기관의 모든 삽관 아동에서 일상적으로 수행되는 절차입니다.
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기관 삽관 후 10분 이내
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회복실의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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회복 기간 동안의 행동
기간: 회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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눈가림 간호사에 의한 평가 척도 1 - 5(5: 후속 약물 요법과 함께 심한 초조/긴급 섬망, 4: 초조/긴급 섬망, 3: 약간 초조함, 2: 통증을 호소하지만 협조적임, 1: 협조적)
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회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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마취 유도 중 행동
기간: 환자가 수술실에 도착한 후 평균 20분 이내
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평가 척도 1 - 5(맹검) 마취의: 1: 협조적임 - 2: 불안하지만 협조적임 - 3: 적대적임 - 4: 울음 - 5: 동요/싸움
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환자가 수술실에 도착한 후 평균 20분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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맑은 체액 섭취에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음