PH gástrico en niños intubados
28 de septiembre de 2012 actualizado por: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH en Intubationsanästhesie Bei Kindern
El ayuno (según ASA, ESA o guías institucionales) es una estrategia importante para minimizar el riesgo de regurgitación, vómito y aspiración pulmonar durante la anestesia general; el efecto del tiempo de ayuno para obtener líquidos claros sobre el pH gástrico en niños es el objetivo de este estudio y puede investigarse en niños sometidos a procedimientos electivos en anestesia de intubación sin inconvenientes o procedimientos invasivos adicionales y, por lo tanto, sin riesgo adicional
Hipótesis: El pH gástrico es mayor en los niños que beben hasta 1 hora antes de la inducción anestésica que en los que beben hasta 2 horas antes de la inducción anestésica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 1 / <= 16 años
- ASA clase I o II
- cirugía electiva que requiere anestesia general mediante intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- enfermedad o disfunción del tracto gastrointestinal
- enfermedades crónicas o condiciones no compatibles con ASA clase I o II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 hora de ayuno liquido
se le permitió beber hasta 1 hora antes de la inducción anestésica programada
|
beber líquido claro en el período preoperatorio
|
|
Comparador activo: 2 horas de ayuno liquido
se le permitió beber hasta 2 horas antes de la inducción anestésica programada
|
beber líquido claro en el período preoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pH gástrico
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intubación traqueal
|
el pH gástrico se mide a partir del contenido gástrico que se muestrea en una jeringa a través de una sonda orogástrica inmediatamente durante la anestesia después de la inducción de la intubación traqueal; la aspiración del estómago después de la intubación es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria en todos los niños intubados en nuestra institución
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la intubación traqueal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensación subjetiva de hambre/sed
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la llegada del paciente al quirófano
|
sentimiento subjetivo de hambre/sed dado como una escala de calificación de 1 a 4
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la llegada del paciente al quirófano
|
|
volumen de aspirado gástrico
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intubación traqueal
|
el volumen de aspirado gástrico es la cantidad de contenido gástrico que se muestrea en una jeringa a través de un tubo orogástrico inmediatamente durante la anestesia después de la inducción de la intubación traqueal; la aspiración del estómago después de la intubación es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria en todos los niños intubados en nuestra institución
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la intubación traqueal
|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en la unidad de recuperación
Periodo de tiempo: período de recuperación, en promedio dentro de los 90 minutos posteriores al final de la anestesia
|
período de recuperación, en promedio dentro de los 90 minutos posteriores al final de la anestesia
|
|
|
Comportamiento durante el período de recuperación
Periodo de tiempo: período de recuperación, en promedio dentro de los 90 minutos posteriores al final de la anestesia
|
Escala de calificación 1 - 5 por enfermera ciega (5: severamente agitado/delirio de emergencia con terapia farmacológica subsiguiente, 4: agitado/delirio de emergencia; 3: ligeramente agitado; 2: dolor quejumbroso pero cooperativo; 1: cooperativo)
|
período de recuperación, en promedio dentro de los 90 minutos posteriores al final de la anestesia
|
|
Comportamiento durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: en promedio dentro de los 20 minutos posteriores a la llegada del paciente al quirófano
|
Escala de calificación de 1 a 5 por anestesista (cegado): 1: cooperador - 2: ansioso pero cooperador - 3: hostil - 4: llanto - 5: agitado/peleando
|
en promedio dentro de los 20 minutos posteriores a la llegada del paciente al quirófano
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .