Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PH żołądka u dzieci zaintubowanych

28 września 2012 zaktualizowane przez: Achim Schmitz

Untersuchung Des Magen-pH in Intubationsanästhesie Bei Kindern

Poszczenie (zgodnie z wytycznymi ASA, ESA lub instytucji) jest ważną strategią minimalizowania ryzyka regurgitacji, wymiotów i zachłyśnięcia płuc podczas znieczulenia ogólnego; celem niniejszego badania jest wpływ czasu postu dla klarownego płynu na pH treści żołądkowej u dzieci, który może być badany u dzieci poddawanych planowym zabiegom w znieczuleniu intubacyjnym bez niedogodności lub dodatkowego zabiegu inwazyjnego, a co za tym idzie bez dodatkowego ryzyka

Hipotezy: pH żołądka jest wyższe u dzieci pijących do 1 godziny przed indukcją znieczulenia niż u dzieci pijących do 2 godzin przed indukcją znieczulenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 4153
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 1 / <= 16 lat
  • ASA klasa I lub II
  • planowa operacja wymagająca znieczulenia ogólnego z zastosowaniem intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba lub dysfunkcja przewodu pokarmowego
  • przewlekłe choroby lub stany niekompatybilne z ASA klasy I lub II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 godzinna głodówka
pić do 1 godziny przed planowaną indukcją znieczulenia
Inny: spożycie klarownego płynu
picie klarownego płynu w okresie przedoperacyjnym
Aktywny komparator: 2 godziny na czczo płynowym
wolno pić do 2 godzin przed planowaną indukcją znieczulenia
Inny: spożycie klarownego płynu
picie klarownego płynu w okresie przedoperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH żołądka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po intubacji dotchawiczej
pH żołądka mierzy się na podstawie treści żołądkowej, którą pobiera się do strzykawki przez sondę ustno-żołądkową bezpośrednio podczas znieczulenia po indukcji intubacji dotchawiczej; odsysanie żołądka po intubacji jest rutynową procedurą wykonywaną u każdego zaintubowanego dziecka w naszej placówce
w ciągu 10 minut po intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywne uczucie głodu/pragnienia
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od przybycia pacjenta na salę operacyjną
subiektywne odczucie głodu/pragnienia podane w skali ocen od 1 do 4
w ciągu 10 minut od przybycia pacjenta na salę operacyjną
objętość aspiratu żołądkowego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po intubacji dotchawiczej
objętość aspiratu żołądkowego to ilość treści żołądkowej, która jest pobierana do strzykawki przez sondę ustno-żołądkową bezpośrednio podczas znieczulenia po indukcji intubacji dotchawiczej; odsysanie żołądka po intubacji jest rutynową procedurą wykonywaną u każdego zaintubowanego dziecka w naszej placówce
w ciągu 10 minut po intubacji dotchawiczej
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) na oddziale rekonwalescencji
Ramy czasowe: okres rekonwalescencji, średnio w ciągu 90 minut po zakończeniu znieczulenia
okres rekonwalescencji, średnio w ciągu 90 minut po zakończeniu znieczulenia
Zachowanie w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: okres rekonwalescencji, średnio w ciągu 90 minut po zakończeniu znieczulenia
Skala ocen od 1 do 5 przez zaślepioną pielęgniarkę (5: silne pobudzenie/delir w nagłych przypadkach z późniejszą terapią lekową, 4: pobudzenie/delir w nagłych wypadkach; 3: lekkie pobudzenie; 2: skarżący się na ból, ale współpracujący; 1: współpracujący)
okres rekonwalescencji, średnio w ciągu 90 minut po zakończeniu znieczulenia
Zachowanie podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: średnio w ciągu 20 minut od przybycia chorego na salę operacyjną
Skala ocen 1 - 5 przez (zaślepionego) anestezjologa: 1: współpracujący - 2: niespokojny, ale współpracujący - 3: wrogi - 4: płaczący - 5: wzburzony/walczący
średnio w ciągu 20 minut od przybycia chorego na salę operacyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Achim Schmitz

Śledczy

  • Główny śledczy: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spożycie klarownego płynu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj