Mahalaukun pH intuboiduilla lapsilla
perjantai 28. syyskuuta 2012 päivittänyt: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH Intubationsanästhesie Bei Kindernissä
Paasto (ASAn, ESA:n tai laitosten ohjeiden mukaan) on tärkeä strategia, jolla minimoidaan regurgitaation, oksentelun ja keuhkoaspiraation riski yleisanestesian aikana; Tämän tutkimuksen tavoitteena on kirkkaan nesteen paastoajan vaikutus mahalaukun pH:hon lapsilla, ja sitä voidaan tutkia lapsilla, joille tehdään valinnaisia toimenpiteitä intubaatioanestesiassa ilman haittaa tai lisäinvasiivista toimenpidettä ja siten ilman lisäriskiä.
Hypoteesit: mahalaukun pH on korkeampi lapsilla, jotka juovat 1 tunti ennen anestesian induktiota kuin niillä, jotka juovat 2 tuntia ennen anestesian induktiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 1 / <= 16 vuotta
- ASA luokka I tai II
- elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaus tai toimintahäiriö
- krooniset sairaudet tai tilat, jotka eivät ole yhteensopivia ASA-luokan I tai II kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 tunnin nestepaasto
annetaan juoda 1 tunti ennen suunniteltua anestesian induktiota
|
kirkkaan nesteen juominen ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: 2 tunnin nestepaasto
annetaan juoda 2 tuntia ennen suunniteltua anestesian induktiota
|
kirkkaan nesteen juominen ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun pH
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
mahalaukun pH mitataan mahalaukun sisällöstä, josta otetaan näyte ruiskuun oromahaletkun kautta välittömästi anestesian aikana henkitorven intubaatioinduktion jälkeen; mahan imu intuboinnin jälkeen on toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti jokaiselle intubaatiolapselle laitoksessamme
|
10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen nälän/janon tunne
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa potilaan saapumisesta leikkaussaliin
|
subjektiivinen nälän/janon tunne arvosanalla 1-4
|
10 minuutin kuluessa potilaan saapumisesta leikkaussaliin
|
|
mahalaukun aspiraatiotilavuus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
mahalaukun aspiraattitilavuus on mahalaukun sisällön määrä, josta otetaan näyte ruiskuun oromahaletkun kautta välittömästi anestesian aikana henkitorven intubaatioinduktion jälkeen; mahan imu intuboinnin jälkeen on toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti jokaiselle intubaatiolapselle laitoksessamme
|
10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) toipumisyksikössä
Aikaikkuna: toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
|
|
Käyttäytyminen toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
Arviointiasteikko 1 - 5 sokeutetulta sairaanhoitajalta (5: vakavasti levoton/kiireellinen deir ja myöhempi lääkehoito, 4: levoton/kiireellinen deir; 3: lievästi levoton; 2: valittaa kipua, mutta yhteistyöhaluinen; 1: yhteistyöhaluinen)
|
toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuutin sisällä potilaan saapumisesta leikkaussaliin
|
Arviointiasteikko 1 - 5 (sokeutuneen) anestesialääkärin toimesta: 1: yhteistyö - 2: ahdistunut, mutta yhteistyökykyinen - 3: vihamielinen - 4: itkee - 5: kiihtynyt/taisteli
|
keskimäärin 20 minuutin sisällä potilaan saapumisesta leikkaussaliin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .