PH gástrico em crianças intubadas
28 de setembro de 2012 atualizado por: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH em Intubationsanästhesie Bei Kindern
O jejum (de acordo com ASA, ESA ou diretrizes institucionais) é uma estratégia importante para minimizar o risco de regurgitação, vômito e aspiração pulmonar durante a anestesia geral; o efeito do tempo de jejum para líquido claro no pH gástrico em crianças é o objetivo deste estudo e pode ser investigado em crianças submetidas a procedimentos eletivos em anestesia de intubação sem inconveniente ou procedimento invasivo adicional e, portanto, sem risco adicional
Hipóteses: O pH gástrico é maior em crianças que bebem até 1 hora antes da indução anestésica do que naquelas que bebem até 2 horas antes da indução anestésica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 1 / <= 16 anos
- ASA classe I ou II
- cirurgia eletiva que requer anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- doença ou disfunção do trato gastrointestinal
- doenças crônicas ou condições não compatíveis com ASA classe I ou II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 hora de jejum de líquidos
permissão para beber até 1 hora antes da indução anestésica programada
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ingestão de líquido claro no período pré-operatório
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Comparador Ativo: 2 horas de jejum de líquidos
permissão para beber até 2 horas antes da indução anestésica programada
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ingestão de líquido claro no período pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pH gástrico
Prazo: dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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o pH gástrico é medido a partir do conteúdo gástrico que é amostrado em uma seringa por meio de um tubo orogástrico imediatamente durante a anestesia após a indução da intubação traqueal; a sucção do estômago após a intubação é um procedimento realizado rotineiramente em todas as crianças intubadas em nossa instituição
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dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensação subjetiva de fome/sede
Prazo: dentro de 10 minutos após a chegada do paciente na sala de cirurgia
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sensação subjetiva de fome/sede dada em escala de 1 a 4
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dentro de 10 minutos após a chegada do paciente na sala de cirurgia
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volume de aspirado gástrico
Prazo: dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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volume de aspirado gástrico é a quantidade de conteúdo gástrico que é amostrado em uma seringa por meio de um tubo orogástrico imediatamente durante a anestesia após a indução da intubação traqueal; a sucção do estômago após a intubação é um procedimento realizado rotineiramente em todas as crianças intubadas em nossa instituição
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dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO) em unidade de recuperação
Prazo: período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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Comportamento durante o período de recuperação
Prazo: período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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Escala de classificação 1 - 5 por enfermeira cega (5: gravemente agitado/delir de emergência com terapia medicamentosa subsequente, 4: agitado/delir de emergência; 3: ligeiramente agitado; 2: queixa de dor, mas cooperativo; 1: cooperativo)
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período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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Comportamento durante a indução anestésica
Prazo: em média dentro de 20 minutos após a chegada do paciente na sala de cirurgia
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Escala de classificação 1 - 5 por anestesista (cego): 1: cooperando - 2: ansioso, mas cooperando - 3: hostil - 4: chorando - 5: agitado/lutando
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em média dentro de 20 minutos após a chegada do paciente na sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
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