PH желудка у интубированных детей
28 сентября 2012 г. обновлено: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH in Intubationsanästhesie Bei Kindern
Голодание (согласно ASA, ESA или институциональным рекомендациям) является важной стратегией для сведения к минимуму риска регургитации, рвоты и легочной аспирации во время общей анестезии; Влияние времени натощак для прозрачной жидкости на рН желудка у детей является целью этого исследования и может быть исследовано у детей, подвергающихся плановым процедурам интубационной анестезии без неудобств или дополнительных инвазивных процедур и, следовательно, без дополнительного риска.
Гипотезы: рН желудка выше у детей, которые пьют за 1 час до индукции анестезии, чем у тех, кто пьет за 2 часа до индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 1 / <= 16 лет
- ASA класс I или II
- плановая операция, требующая общей анестезии с использованием интубации трахеи
Критерий исключения:
- заболевание или дисфункция желудочно-кишечного тракта
- хронические заболевания или состояния, не совместимые с ASA класса I или II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 час жидкостного голодания
разрешено пить за 1 час до запланированной индукции анестезии
|
питье прозрачной жидкости в предоперационном периоде
|
|
Активный компаратор: 2 часа жидкостного голодания
разрешено пить за 2 часа до запланированной индукции анестезии
|
питье прозрачной жидкости в предоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН желудка
Временное ограничение: в течение 10 мин после интубации трахеи
|
рН желудка измеряют по желудочному содержимому, которое отбирают шприцем через орогастральный зонд непосредственно во время анестезии после индукции интубации трахеи; отсасывание желудка после интубации — это процедура, которую обычно проводят каждому ребенку, прошедшему интубацию, в нашем учреждении.
|
в течение 10 мин после интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективное чувство голода/жажды
Временное ограничение: в течение 10 минут после прибытия пациента в операционную
|
субъективное чувство голода/жажды по шкале от 1 до 4
|
в течение 10 минут после прибытия пациента в операционную
|
|
объем желудочного аспирата
Временное ограничение: в течение 10 мин после интубации трахеи
|
объем желудочного аспирата – количество желудочного содержимого, которое забирается в шприц через орогастральный зонд непосредственно во время анестезии после индукции интубации трахеи; отсасывание желудка после интубации — это процедура, которую обычно проводят каждому ребенку, прошедшему интубацию, в нашем учреждении.
|
в течение 10 мин после интубации трахеи
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) в реанимационном отделении
Временное ограничение: восстановительный период, в среднем в течение 90 минут после окончания анестезии
|
восстановительный период, в среднем в течение 90 минут после окончания анестезии
|
|
|
Поведение в период восстановления
Временное ограничение: восстановительный период, в среднем в течение 90 минут после окончания анестезии
|
Оценочная шкала 1–5, составленная ослепленной медсестрой (5: сильное возбуждение/неотложный делир с последующей медикаментозной терапией, 4: возбуждение/неотложный делир; 3: легкое возбуждение; 2: жалобы на боль, но сотрудничество; 1: сотрудничество)
|
восстановительный период, в среднем в течение 90 минут после окончания анестезии
|
|
Поведение во время индукции анестезии
Временное ограничение: в среднем в течение 20 минут после прибытия больного в операционную
|
Шкала оценок от 1 до 5 (ослепленным) анестезиологом: 1: сотрудничает - 2: тревожно, но сотрудничает - 3: враждебно - 4: плачет - 5: взволнован/борется
|
в среднем в течение 20 минут после прибытия больного в операционную
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .