PH gastrique chez les enfants intubés
28 septembre 2012 mis à jour par: Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH in Intubationsanästhesie Bei Kindern
Le jeûne (conformément aux directives ASA, ESA ou institutionnelles) est une stratégie importante pour minimiser le risque de régurgitation, de vomissements et d'aspiration pulmonaire pendant l'anesthésie générale ; l'effet du temps de jeûne pour un liquide clair sur le pH gastrique chez les enfants est l'objectif de cette étude et peut être étudié chez les enfants subissant des procédures électives en anesthésie par intubation sans inconvénient ni procédure invasive supplémentaire et donc sans risque supplémentaire
Hypothèses : Le pH gastrique est plus élevé chez les enfants qui boivent jusqu'à 1 heure avant l'induction de l'anesthésie que chez ceux qui boivent jusqu'à 2 heures avant l'induction de l'anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 4153
- University Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 1 / <= 16 ans
- ASA classe I ou II
- chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale par intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- maladie ou dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal
- maladies chroniques ou affections non compatibles avec les classes ASA I ou II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 heure de jeûne liquide
autorisé à boire jusqu'à 1 heure avant l'induction prévue de l'anesthésie
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boire du liquide clair en période préopératoire
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Comparateur actif: 2 heures de jeûne liquide
autorisé à boire jusqu'à 2 heures avant l'induction de l'anesthésie prévue
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boire du liquide clair en période préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH gastrique
Délai: dans les 10 minutes après l'intubation trachéale
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le pH gastrique est mesuré à partir du contenu gastrique qui est prélevé dans une seringue via une sonde orogastrique immédiatement pendant l'anesthésie après l'induction de l'intubation trachéale ; l'aspiration de l'estomac après l'intubation est une procédure pratiquée systématiquement chez chaque enfant intubé de notre établissement
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dans les 10 minutes après l'intubation trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensation subjective de faim/soif
Délai: dans les 10 minutes suivant l'arrivée du patient au bloc opératoire
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sensation subjective de faim/soif donnée sur une échelle de notation de 1 à 4
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dans les 10 minutes suivant l'arrivée du patient au bloc opératoire
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volume d'aspiration gastrique
Délai: dans les 10 minutes après l'intubation trachéale
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le volume d'aspiration gastrique est la quantité de contenu gastrique qui est prélevée dans une seringue via une sonde orogastrique immédiatement pendant l'anesthésie après l'induction de l'intubation trachéale ; l'aspiration de l'estomac après l'intubation est une procédure pratiquée systématiquement chez chaque enfant intubé de notre établissement
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dans les 10 minutes après l'intubation trachéale
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO) en unité de réveil
Délai: période de récupération, en moyenne dans les 90 minutes après la fin de l'anesthésie
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période de récupération, en moyenne dans les 90 minutes après la fin de l'anesthésie
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Comportement pendant la période de récupération
Délai: période de récupération, en moyenne dans les 90 minutes après la fin de l'anesthésie
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Échelle d'évaluation de 1 à 5 par une infirmière en aveugle (5 : délire sévèrement agité/d'urgence suivi d'un traitement médicamenteux, 4 : délire agité/d'urgence ; 3 : légèrement agité ; 2 : douleur se plaignant mais coopératif ; 1 : coopératif)
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période de récupération, en moyenne dans les 90 minutes après la fin de l'anesthésie
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Comportement lors de l'induction de l'anesthésie
Délai: en moyenne dans les 20 minutes suivant l'arrivée du patient au bloc opératoire
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Échelle d'évaluation de 1 à 5 par l'anesthésiste (en aveugle) : 1 : coopérant - 2 : anxieux mais coopérant - 3 : hostile - 4 : pleurant - 5 : agité/battant
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en moyenne dans les 20 minutes suivant l'arrivée du patient au bloc opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH Nr. 2011-0034
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